Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podélné účinky intervence v oblasti sexuálního zdraví: SRDCE

7. června 2022 aktualizováno: Laura Widman, North Carolina State University
Randomizovaná kontrolovaná zkouška k vyhodnocení programu eHealth, HEART (Výchova ke zdraví a vztahový trénink).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná zkouška k vyhodnocení programu eHealth, HEART (Výchova ke zdraví a vztahový trénink). Sběr dat bude probíhat před testem, po testu, 12 m (primární koncový bod) a 18 m (aby se zjistila stabilita účinků v čase).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

457

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27695
        • North Carolina State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současný student střední školy
  • Umět číst anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Neumí číst anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SRDCE
intervence v oblasti sexuálního zdraví, která se zaměřuje na komunikační dovednosti
Behaviorální: SRDCE
zásah do sexuálního zdraví
Aktivní komparátor: HealthyMinds
Kontrola přizpůsobená pozornosti: Intervence růstu mysli
Behaviorální: HealthyMinds
Růst myšlení osobnosti a duševního zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití kondomu při posledním sexu
Časové okno: 12 měsíců
Procento účastníků, kteří použili kondom při posledním pohlavním styku v léčené skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
12 měsíců
Pohlavní styk za posledních 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
Procento účastníků, kteří měli pohlavní styk v posledních 12 měsících v léčené skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost HIV/STD
Časové okno: 12 měsíců
9-položková znalostní škála HIV/STD; rozsah skóre 0-9; vyšší skóre ukazuje na větší znalosti o HIV/STD
12 měsíců
Vlastní účinnost
Časové okno: 12 měsíců
8-položková stupnice sebeúčinnosti pro prevenci HIV; rozsah skóre 1-4; vyšší skóre značí větší sebeúčinnost
12 měsíců
Kondomové postoje
Časové okno: 12 měsíců
3-položková stupnice Condom Attitudes; rozsah skóre 1-5; vyšší skóre ukazuje na lepší postoje ke kondomu
12 měsíců
Normy pro kondomy
Časové okno: 12 měsíců
3-položková stupnice norem pro kondomy; rozsah skóre 1-5; vyšší skóre ukazuje na vyšší normy kondomu
12 měsíců
Komunikační záměry
Časové okno: 12 měsíců
1-položkový záměr sexuální komunikace; rozsah skóre 0-4; vyšší skóre ukazuje na větší záměry komunikovat s partnery o sexu
12 měsíců
Záměr použití kondomu
Časové okno: 12 měsíců
1-položkový záměr použití kondomu; rozsah skóre 0-4; vyšší skóre ukazuje na větší úmysly použít kondomy při příštím styku
12 měsíců
sexuální asertivita
Časové okno: 12 měsíců
3-položková škála skóre sexuální asertivity 1-5; vyšší skóre značí větší sexuální asertivitu
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

North Carolina State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Widman, PhD, North Carolina State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 55597

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data budou k dispozici na vyžádání s řádným IRB školením a schválením

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zpřístupněna do 3 měsíců od ukončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte vyšetřovatele: lmwidman@ncsu.edu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospívající chování

Klinické studie na SRDCE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit