Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Längswirkungen einer Intervention zur sexuellen Gesundheit: HERZ

7. Juni 2022 aktualisiert von: Laura Widman, North Carolina State University
Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung des eHealth-Programms HEART (Health Education and Relationship Training).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung des eHealth-Programms HEART (Health Education and Relationship Training). Die Datenerhebung erfolgt zum Vortest, Nachtest, 12 Monat (primärer Endpunkt) und 18 Monat (um die Stabilität der Wirkungen im Laufe der Zeit zu untersuchen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

457

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27695
        • North Carolina State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktueller Gymnasiast
  • Englisch lesen können

Ausschlusskriterien:

  • Kann kein Englisch lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HERZ
Interventionen zur sexuellen Gesundheit, die sich auf Kommunikationsfähigkeiten konzentrieren
Verhalten: HERZ
sexuelle Gesundheitsintervention
Aktiver Komparator: GesundeGeist
Auf Aufmerksamkeit abgestimmte Kontrolle: Intervention in der Wachstumsmentalität
Verhalten: GesundeGeist
Wachstumsmentalität von Persönlichkeit und psychischer Gesundheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kondombenutzung beim letzten Sex
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die beim letzten Geschlechtsverkehr Kondome in der Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe verwendet haben
12 Monate
Geschlechtsverkehr innerhalb der letzten 12 Monate
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die in den letzten 12 Monaten Geschlechtsverkehr hatten, in der Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV/STD-Wissen
Zeitfenster: 12 Monate
9-Punkte-HIV/STD-Wissensskala; Punktebereich 0-9; Höhere Werte weisen auf ein größeres HIV/STD-Wissen hin
12 Monate
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 12 Monate
8-Punkte-Selbstwirksamkeitsskala für HIV-Prävention; Punktebereich 1-4; höhere Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit hin
12 Monate
Einstellungen zu Kondomen
Zeitfenster: 12 Monate
3-teilige Einstellungsskala zu Kondomen; Punktebereich 1-5; Höhere Werte weisen auf eine stärkere Einstellung zu Kondomen hin
12 Monate
Kondomnormen
Zeitfenster: 12 Monate
3-Punkte-Normskala für Kondome; Punktebereich 1-5; Höhere Werte weisen auf größere Kondomnormen hin
12 Monate
Kommunikationsabsichten
Zeitfenster: 12 Monate
1-Item sexuelle Kommunikationsabsicht; Punktebereich 0-4; Höhere Werte weisen auf größere Absichten hin, mit Partnern über Sex zu kommunizieren
12 Monate
Kondombenutzungsabsicht
Zeitfenster: 12 Monate
1-Item Kondomgebrauchsabsicht; Punktebereich 0-4; Höhere Werte weisen auf eine größere Absicht hin, beim nächsten Geschlechtsverkehr Kondome zu verwenden
12 Monate
sexuelles Durchsetzungsvermögen
Zeitfenster: 12 Monate
3-Punkte-Skala für sexuelles Durchsetzungsvermögen, Wertebereich 1-5; Höhere Werte weisen auf ein größeres sexuelles Durchsetzungsvermögen hin
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

North Carolina State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Widman, PhD, North Carolina State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 55597

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Deidentifizierte Daten werden auf Anfrage mit entsprechender IRB-Schulung und -Genehmigung verfügbar sein

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der Studie zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontaktieren Sie den Ermittler: lmwidman@ncsu.edu

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Heranwachsendes Verhalten

Klinische Studien zur HERZ

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Singapore

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren