Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsgående virkninger af en seksuel sundhedsintervention: HJERTE

7. juni 2022 opdateret af: Laura Widman, North Carolina State University
Randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af eHealth-programmet, HEART (Health Education and Relationship Training).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af eHealth-programmet, HEART (Health Education and Relationship Training). Dataindsamling vil finde sted ved prætest, posttest, 12m (primært endepunkt) og 18m (for at se på stabiliteten af ​​effekter over tid).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

457

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27695
        • North Carolina State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende gymnasieelev
  • Kan læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke læse engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HJERTE
seksuel sundhedsintervention, der fokuserer på kommunikationsevner
Adfærdsmæssigt: HJERTE
seksuel sundhedsintervention
Aktiv komparator: HealthyMinds
Opmærksomhedsmatchet kontrol: Growth mindset intervention
Adfærdsmæssigt: HealthyMinds
Vækst tankesæt for personlighed og mental sundhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kondombrug ved sidste sex
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af deltagere, der brugte kondom ved sidste samleje i behandlingsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen
12 måneder
Seksuelt samleje inden for de seneste 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af deltagere, der havde samleje inden for de seneste 12 måneder i behandlingsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV/STD viden
Tidsramme: 12 måneder
9-punkts HIV/STD vidensskala; scoreområde 0-9; højere score indikerer større HIV/STD viden
12 måneder
Self-efficacy
Tidsramme: 12 måneder
8-item self-efficacy for HIV-forebyggelse skala; scoreområde 1-4; højere score indikerer større self-efficacy
12 måneder
Kondom holdninger
Tidsramme: 12 måneder
3-element Condom Attitudes skala; scoreområde 1-5; højere score indikerer større kondomholdninger
12 måneder
Kondom normer
Tidsramme: 12 måneder
3-element kondom normer skala; scoreområde 1-5; højere score indikerer større kondomnormer
12 måneder
Kommunikationsintentioner
Tidsramme: 12 måneder
1-element seksuel kommunikation intention; scoreområde 0-4; højere score indikerer større intentioner om at kommunikere med partnere om sex
12 måneder
Intention om brug af kondom
Tidsramme: 12 måneder
1-element kondombrug hensigt; scoreområde 0-4; højere score indikerer større intentioner om at bruge kondom ved næste samleje
12 måneder
seksuel selvhævdelse
Tidsramme: 12 måneder
3-elements seksuel selvhævdelse skalaen scoreområde 1-5; højere score indikerer større seksuel selvsikkerhed
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

North Carolina State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Widman, PhD, North Carolina State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2019

Først opslået (Faktiske)

7. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 55597

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil være tilgængelige efter anmodning med korrekt IRB-træning og godkendelse

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige inden for 3 måneder efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt efterforskeren: lmwidman@ncsu.edu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers adfærd

Kliniske forsøg med HJERTE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner