Langsgående virkninger af en seksuel sundhedsintervention: HJERTE
7. juni 2022 opdateret af: Laura Widman, North Carolina State University
Randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af eHealth-programmet, HEART (Health Education and Relationship Training).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af eHealth-programmet, HEART (Health Education and Relationship Training).
Dataindsamling vil finde sted ved prætest, posttest, 12m (primært endepunkt) og 18m (for at se på stabiliteten af effekter over tid).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
457
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27695
- North Carolina State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende gymnasieelev
- Kan læse engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke læse engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HJERTE
seksuel sundhedsintervention, der fokuserer på kommunikationsevner
|
seksuel sundhedsintervention
|
|
Aktiv komparator: HealthyMinds
Opmærksomhedsmatchet kontrol: Growth mindset intervention
|
Vækst tankesæt for personlighed og mental sundhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kondombrug ved sidste sex
Tidsramme: 12 måneder
|
Procentdel af deltagere, der brugte kondom ved sidste samleje i behandlingsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen
|
12 måneder
|
|
Seksuelt samleje inden for de seneste 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Procentdel af deltagere, der havde samleje inden for de seneste 12 måneder i behandlingsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV/STD viden
Tidsramme: 12 måneder
|
9-punkts HIV/STD vidensskala; scoreområde 0-9; højere score indikerer større HIV/STD viden
|
12 måneder
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: 12 måneder
|
8-item self-efficacy for HIV-forebyggelse skala; scoreområde 1-4; højere score indikerer større self-efficacy
|
12 måneder
|
|
Kondom holdninger
Tidsramme: 12 måneder
|
3-element Condom Attitudes skala; scoreområde 1-5; højere score indikerer større kondomholdninger
|
12 måneder
|
|
Kondom normer
Tidsramme: 12 måneder
|
3-element kondom normer skala; scoreområde 1-5; højere score indikerer større kondomnormer
|
12 måneder
|
|
Kommunikationsintentioner
Tidsramme: 12 måneder
|
1-element seksuel kommunikation intention; scoreområde 0-4; højere score indikerer større intentioner om at kommunikere med partnere om sex
|
12 måneder
|
|
Intention om brug af kondom
Tidsramme: 12 måneder
|
1-element kondombrug hensigt; scoreområde 0-4; højere score indikerer større intentioner om at bruge kondom ved næste samleje
|
12 måneder
|
|
seksuel selvhævdelse
Tidsramme: 12 måneder
|
3-elements seksuel selvhævdelse skalaen scoreområde 1-5; højere score indikerer større seksuel selvsikkerhed
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Widman, PhD, North Carolina State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2019
Først opslået (Faktiske)
7. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 55597
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil være tilgængelige efter anmodning med korrekt IRB-træning og godkendelse
IPD-delingstidsramme
Data vil blive gjort tilgængelige inden for 3 måneder efter studiets afslutning.
IPD-delingsadgangskriterier
Kontakt efterforskeren: lmwidman@ncsu.edu
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .