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Efeitos longitudinais de uma intervenção de saúde sexual: CORAÇÃO

7 de junho de 2022 atualizado por: Laura Widman, North Carolina State University
Ensaio controlado randomizado para avaliar o programa eHealth, HEART (Health Education and Relationship Training).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ensaio controlado randomizado para avaliar o programa eHealth, HEART (Health Education and Relationship Training). A coleta de dados ocorrerá no pré-teste, pós-teste, 12m (ponto final primário) e 18m (para observar a estabilidade dos efeitos ao longo do tempo).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

457

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27695
        • North Carolina State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atual estudante do ensino médio
  • Capaz de ler inglês

Critério de exclusão:

  • Não é capaz de ler inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CORAÇÃO
intervenção de saúde sexual que se concentra em habilidades de comunicação
Comportamental: CORAÇÃO
intervenção de saúde sexual
Comparador Ativo: Mentes Saudáveis
Controle de correspondência de atenção: intervenção da mentalidade de crescimento
Comportamental: Mentes Saudáveis
Mentalidades de crescimento da personalidade e saúde mental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de preservativo na última relação sexual
Prazo: 12 meses
Porcentagem de participantes que usaram preservativos na última relação sexual no grupo de tratamento em comparação com o grupo de controle
12 meses
Relações sexuais nos últimos 12 meses
Prazo: 12 meses
Porcentagem de participantes que tiveram relações sexuais nos últimos 12 meses no grupo de tratamento em comparação com o grupo de controle
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento de HIV/DST
Prazo: 12 meses
Escala de conhecimento de HIV/DST de 9 itens; intervalo de pontuação 0-9; pontuações mais altas indicam maior conhecimento sobre HIV/DST
12 meses
Auto-eficácia
Prazo: 12 meses
Escala de autoeficácia para prevenção do HIV com 8 itens; intervalo de pontuação 1-4; pontuações mais altas indicam maior autoeficácia
12 meses
Atitudes de Camisinha
Prazo: 12 meses
Escala de 3 itens de Atitudes de Preservativo; intervalo de pontuação 1-5; pontuações mais altas indicam maiores atitudes de preservativo
12 meses
Normas de preservativos
Prazo: 12 meses
Escala de normas de preservativos de 3 itens; intervalo de pontuação 1-5; pontuações mais altas indicam maiores normas de preservativos
12 meses
Intenções de comunicação
Prazo: 12 meses
1-item intenção de comunicação sexual; faixa de pontuação 0-4; pontuações mais altas indicam maiores intenções de se comunicar com os parceiros sobre sexo
12 meses
Intenção de uso de preservativo
Prazo: 12 meses
1-item intenção de uso do preservativo; faixa de pontuação 0-4; pontuações mais altas indicam maiores intenções de usar preservativos na próxima relação sexual
12 meses
assertividade sexual
Prazo: 12 meses
Escala de pontuação de assertividade sexual de 3 itens varia de 1 a 5; pontuações mais altas indicam maior assertividade sexual
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

North Carolina State University

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Widman, PhD, North Carolina State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 55597

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Dados desidentificados estarão disponíveis mediante solicitação com treinamento e aprovação adequados do IRB

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados dentro de 3 meses após a conclusão do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Entre em contato com o investigador: lmwidman@ncsu.edu

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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