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斜視の仮想現実テスト

2023年12月18日 更新者:Julie Dawson

眼球偏差の客観的評価におけるプリズム カバー テストとバーチャル リアリティ ヘッドセット ベースのテストの比較

斜視、または斜視は、目のずれを表し、子供と大人の両方に影響を与える可能性があります. その結果、2 つの目から脳に伝達される外界のイメージが一致せず、複視、つまり「複視」が発生する可能性があります。 患者の機能に影響を与えるだけでなく、斜視は美容上および心理社会的な影響を与える可能性があります。 さらに、小児期に治療せずに放っておくと、斜視は、最善の眼鏡矯正にもかかわらず、生涯にわたる視覚障害につながる可能性があります。

現在の治療は、斜視の正確な性質と患者の年齢によって導かれます。オプションには、根底にある屈折異常を矯正するための眼鏡の処方、偏位を制御するためのプリズムの使用、または場合によっては手術が含まれます。 現在の斜視の大きさと種類を調査し、最適な管理方法を決定するために、眼科では眼球偏位の検査が行われます。

現在、水平および垂直斜視の角度の定量的客観的評価は、プリズム カバー テストを使用して行われています。すなわち 凝視するための目の動きはありません)。 このテストは、正確な数値記録を提供して、モニタリングと手術計画に役立てることができます。

ただし、プリズム カバー テストには、一連のさまざまなプリズム、近距離および遠距離固視標の存在、訓練を受けた試験官、および試験中に頭を動かさずに適切な目標に固視できる患者が必要です。 この研究では、VRヘッドセットベースのテストが、プリズムや頭の姿勢の制御を必要とせずに、従来のプリズムカバーテストに匹敵する眼球偏差の測定値を生成できるかどうかを調査します.

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

目的

  1. 臨床現場で現在使用されている確立された眼球偏位のテスト (プリズム カバー テスト) の性能と比較することにより、バーチャル リアリティ ヘッドセット ベースのテストが、眼球運動障害のある人の眼球偏位に関する正確で信頼できるデータを生成できるかどうかを確立すること。 .
  2. アンケート調査を使用して、バーチャル リアリティ ヘッドセット ベースのランカスター赤緑テストの実用性と主観的経験を評価する

バックグラウンド

斜視、または斜視は、目のずれを表し、子供と大人の両方に影響を与える可能性があります. その結果、2 つの目から脳に伝達される外界のイメージが一致せず、複視、つまり「複視」が発生する可能性があります。 患者の機能に影響を与えるだけでなく、斜視は美容上および心理社会的な影響を与える可能性があります。 さらに、小児期に治療せずに放っておくと、斜視は、最善の眼鏡矯正にもかかわらず、生涯にわたる視覚障害につながる可能性があります。

現在の治療は、斜視の正確な性質と患者の年齢によって導かれます。オプションには、根底にある屈折異常を矯正するための眼鏡の処方、偏位を制御するためのプリズムの使用、または場合によっては手術が含まれます。 現在の斜視の大きさと種類を調査し、最適な管理方法を決定するために、眼科では眼球偏位の検査が行われます。

現在、水平および垂直斜視の角度の定量的客観的評価は、プリズム カバー テストを使用して行われています。すなわち 凝視するための目の動きはありません)。 このテストは、正確な数値記録を提供して、モニタリングと手術計画に役立てることができます。

ただし、プリズム カバー テストには、一連のさまざまなプリズム、近距離および遠距離固視標の存在、訓練を受けた試験官、および試験中に頭を動かさずに適切な目標に固視できる患者が必要です。 この研究では、VRヘッドセットベースのテストが、プリズムや頭の姿勢の制御を必要とせずに、従来のプリズムカバーテストに匹敵する眼球偏差の測定値を生成できるかどうかを調査します.

設計と方法論

研究参加者は、定期的な予約のために眼科を受診する患者のプールから募集されます。

選択基準を満たす人は、部門の研究チームのメンバーによって研究について説明され、研究について読むためのリーフレットが渡されます。 参加を希望する場合は、口頭および書面による同意を得てから、次の 2 つのテストを受けます。

  1. プリズムカバー試験
  2. バーチャル リアリティ ヘッドセット ベースのテスト

各テストは約 10 分間続きます。 2 つのテストの最後に、テストの経験に関するアンケートに記入するよう求められます。 彼らは、研究への登録の一環として、クリニックへの追加の訪問を必要としません。

統計分析

3 つのテストのそれぞれから目の偏角が抽出され、Bland Altman 分析がデータに適用されて一致するかどうかが確認されます。

仮想現実のヘッドセット ベースのランカスター赤緑テストの主観的な経験は、アンケートによって測定され、対応のある t 検定を使用して、確立された 2 つの眼球偏差テストの主観的な経験と比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

19

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 7UY
        • Norfolk & Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究参加者は、定期的な予約のために眼科を受診する患者のプールから募集されます。

説明

包含基準:

• 眼球運動の拘束性および麻痺性障害のある患者

除外基準:

  • 同意能力のない患者
  • 参加を希望しない患者
  • 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プリズム カバー テストとバーチャル リアリティ ヘッドセット ベースの眼ずれテストとの一致度
時間枠:2年
プリズム カバー テストとバーチャル リアリティ ヘッドセット ベースの眼ずれテストとの一致度
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートによって測定されたバーチャルリアリティヘッドセットベースのテストの主観的な経験
時間枠:2年
アンケートによって測定されたバーチャルリアリティヘッドセットベースのテストの主観的な経験
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月22日

一次修了 (実際)

2022年6月8日

研究の完了 (実際)

2022年6月8日

試験登録日

最初に提出

2019年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月6日

最初の投稿 (実際)

2019年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月18日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 268329 (100-06-19)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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