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Test de réalité virtuelle du strabisme

18 décembre 2023 mis à jour par: Julie Dawson

Une comparaison des tests de couverture de prisme et d'un test basé sur un casque de réalité virtuelle dans l'évaluation objective de la déviation oculaire

Le strabisme, ou strabisme, décrit tout désalignement des yeux et peut affecter les enfants et les adultes. En conséquence, les images du monde extérieur transmises au cerveau par les deux yeux ne correspondent pas, ce qui peut entraîner une diplopie ou une « vision double ». En plus d'avoir un impact sur la fonctionnalité d'un patient, le strabisme peut avoir des ramifications esthétiques et psychosociales. De plus, s'il n'est pas traité pendant l'enfance, le strabisme peut entraîner une déficience visuelle à vie, malgré la meilleure correction des lunettes.

Le traitement actuel est guidé par la nature exacte du strabisme et l'âge du patient ; les options incluent la prescription de lunettes pour corriger l'erreur de réfraction sous-jacente, l'utilisation de prismes pour contrôler la déviation ou, dans certains cas, la chirurgie. Afin d'étudier la taille et le type de strabisme présent et de déterminer la meilleure prise en charge, des tests de déviation oculaire sont effectués dans les cliniques ophtalmologiques.

L'évaluation objective quantitative de l'angle du strabisme horizontal et vertical est actuellement effectuée à l'aide du test de couverture de prisme - le patient est invité à regarder une cible de fixation et des prismes de puissance croissante sont placés devant un œil jusqu'à ce que la déviation oculaire soit neutralisée ( c'est à dire. il n'y a aucun mouvement des yeux pour reprendre la fixation). Le test peut fournir des enregistrements numériques précis pour faciliter la surveillance et la planification chirurgicale.

Cependant, le test de couverture de prisme nécessite une gamme de prismes différents, la présence d'une cible de fixation proche et à distance, un examinateur formé et un patient capable de se fixer sur une cible appropriée sans bouger la tête pendant la durée du test. Dans cette étude, il sera étudié si un test basé sur un casque de réalité virtuelle peut produire des mesures de déviation oculaire comparables au test de couverture de prisme traditionnel, sans avoir besoin de prismes ou de contrôle de la posture de la tête.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

But

  1. Établir si un test basé sur un casque de réalité virtuelle peut produire des données précises et fiables sur la déviation oculaire chez les personnes présentant des troubles de la motilité oculaire, en comparant ses performances à celles des tests établis de déviation oculaire actuellement utilisés dans la pratique clinique (test de couverture de prisme) .
  2. Évaluer le caractère pratique et l'expérience subjective d'un test rouge-vert Lancaster basé sur un casque de réalité virtuelle, à l'aide d'enquêtes par questionnaire

Arrière-plan

Le strabisme, ou strabisme, décrit tout désalignement des yeux et peut affecter les enfants et les adultes. En conséquence, les images du monde extérieur transmises au cerveau par les deux yeux ne correspondent pas, ce qui peut entraîner une diplopie ou une « vision double ». En plus d'avoir un impact sur la fonctionnalité d'un patient, le strabisme peut avoir des ramifications esthétiques et psychosociales. De plus, s'il n'est pas traité pendant l'enfance, le strabisme peut entraîner une déficience visuelle à vie, malgré la meilleure correction des lunettes.

Le traitement actuel est guidé par la nature exacte du strabisme et l'âge du patient ; les options incluent la prescription de lunettes pour corriger l'erreur de réfraction sous-jacente, l'utilisation de prismes pour contrôler la déviation ou, dans certains cas, la chirurgie. Afin d'étudier la taille et le type de strabisme présent et de déterminer la meilleure prise en charge, des tests de déviation oculaire sont effectués dans les cliniques ophtalmologiques.

L'évaluation objective quantitative de l'angle du strabisme horizontal et vertical est actuellement effectuée à l'aide du test de couverture de prisme - le patient est invité à regarder une cible de fixation et des prismes de puissance croissante sont placés devant un œil jusqu'à ce que la déviation oculaire soit neutralisée ( c'est à dire. il n'y a aucun mouvement des yeux pour reprendre la fixation). Le test peut fournir des enregistrements numériques précis pour faciliter la surveillance et la planification chirurgicale.

Cependant, le test de couverture de prisme nécessite une gamme de prismes différents, la présence d'une cible de fixation proche et à distance, un examinateur formé et un patient capable de se fixer sur une cible appropriée sans bouger la tête pendant la durée du test. Dans cette étude, il sera étudié si un test basé sur un casque de réalité virtuelle peut produire des mesures de déviation oculaire comparables au test de couverture de prisme traditionnel, sans avoir besoin de prismes ou de contrôle de la posture de la tête.

Conception et méthodologie

Les participants à la recherche seront recrutés parmi le bassin de patients se présentant au service des yeux pour leur rendez-vous régulier.

Ceux qui répondent aux critères d'inclusion se verront expliquer l'étude par un membre de l'équipe de recherche du département et recevront un dépliant à lire sur l'étude. S'ils souhaitent participer, ils obtiendront un consentement verbal et écrit, puis subiront deux tests :

  1. Essai de couverture de prisme
  2. Test basé sur un casque de réalité virtuelle

Chaque test durera environ 10 minutes. A l'issue des deux tests, il leur sera demandé de remplir un questionnaire sur leur expérience des tests. Ils n'auront besoin d'aucune visite supplémentaire à la clinique dans le cadre de l'inscription à l'étude.

Analyses statistiques

Les angles de déviation des yeux seront extraits de chacun des trois tests, et l'analyse de Bland Altman sera appliquée aux données pour vérifier la concordance.

L'expérience subjective du test rouge-vert Lancaster basé sur un casque de réalité virtuelle mesurée par le questionnaire, et comparée à l'expérience subjective des deux tests établis de déviation oculaire à l'aide d'un test t apparié.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

19

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Royaume-Uni, NR4 7UY
        • Norfolk & Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à la recherche seront recrutés parmi le bassin de patients se présentant au service des yeux pour leur rendez-vous régulier.

La description

Critère d'intégration:

• Patients présentant des troubles restrictifs et parétiques de la motilité oculaire

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de consentir
  • Les patients refusent de participer
  • Patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le degré d'accord entre le test de couverture de prisme et le test de désalignement oculaire basé sur un casque de réalité virtuelle
Délai: 2 années
Le degré d'accord entre le test de couverture de prisme et le test de désalignement oculaire basé sur un casque de réalité virtuelle
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'expérience subjective du test sur casque de réalité virtuelle mesurée par questionnaire
Délai: 2 années
L'expérience subjective du test sur casque de réalité virtuelle mesurée par questionnaire
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

8 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2019

Première publication (Réel)

7 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 268329 (100-06-19)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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