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Teste de Realidade Virtual de Estrabismo

18 de dezembro de 2023 atualizado por: Julie Dawson

Uma comparação entre o teste de cobertura de prisma e um teste baseado em fone de ouvido de realidade virtual na avaliação objetiva do desvio ocular

Estrabismo, ou estrabismo, descreve qualquer desalinhamento dos olhos e pode afetar crianças e adultos. Como resultado, as imagens do mundo exterior transmitidas ao cérebro pelos dois olhos não correspondem, o que pode resultar em diplopia, ou "visão dupla". Além de afetar a funcionalidade do paciente, o estrabismo pode ter ramificações estéticas e psicossociais. Além disso, se não for tratado na infância, o estrabismo pode levar à deficiência visual ao longo da vida, apesar da melhor correção com óculos.

O tratamento atual é guiado pela natureza exata do estrabismo e pela idade do paciente; as opções incluem prescrição de óculos para corrigir o erro refrativo subjacente, uso de prismas para controlar o desvio ou, em certos casos, cirurgia. A fim de investigar o tamanho e o tipo de estrabismo presente e determinar o melhor tratamento, testes de desvio ocular são realizados em clínicas oftalmológicas.

Atualmente, a avaliação objetiva quantitativa do ângulo do estrabismo horizontal e vertical é realizada por meio do teste de cobertura do prisma - o paciente é solicitado a olhar para um alvo de fixação e prismas de potência crescente são colocados na frente de um olho até que o desvio ocular seja neutralizado ( ou seja não há movimento dos olhos para fixar a fixação). O teste pode fornecer registros numéricos precisos para auxiliar no monitoramento e planejamento cirúrgico.

No entanto, o teste de cobertura de prisma requer uma variedade de prismas diferentes, a presença de um alvo de fixação de perto e de longe, um examinador treinado e um paciente capaz de fixar em um alvo apropriado sem mover a cabeça durante o teste. Neste estudo, será investigado se um teste baseado em fone de ouvido de realidade virtual pode produzir medidas de desvio ocular comparáveis ​​ao teste de cobertura de prisma tradicional, sem a necessidade de prismas ou controle da postura da cabeça.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Propósito

  1. Estabelecer se um teste baseado em fone de ouvido de realidade virtual pode produzir dados precisos e confiáveis ​​sobre desvio ocular em pessoas com distúrbios de motilidade ocular, comparando seu desempenho com o de testes estabelecidos de desvio ocular atualmente em uso na prática clínica (teste de cobertura de prisma) .
  2. Avaliar a praticidade e a experiência subjetiva de um teste Lancaster vermelho-verde baseado em headset de realidade virtual, usando questionários

Fundo

Estrabismo, ou estrabismo, descreve qualquer desalinhamento dos olhos e pode afetar crianças e adultos. Como resultado, as imagens do mundo exterior transmitidas ao cérebro pelos dois olhos não correspondem, o que pode resultar em diplopia, ou "visão dupla". Além de afetar a funcionalidade do paciente, o estrabismo pode ter ramificações estéticas e psicossociais. Além disso, se não for tratado na infância, o estrabismo pode levar à deficiência visual ao longo da vida, apesar da melhor correção com óculos.

O tratamento atual é guiado pela natureza exata do estrabismo e pela idade do paciente; as opções incluem prescrição de óculos para corrigir o erro refrativo subjacente, uso de prismas para controlar o desvio ou, em certos casos, cirurgia. A fim de investigar o tamanho e o tipo de estrabismo presente e determinar o melhor tratamento, testes de desvio ocular são realizados em clínicas oftalmológicas.

Atualmente, a avaliação objetiva quantitativa do ângulo do estrabismo horizontal e vertical é realizada por meio do teste de cobertura do prisma - o paciente é solicitado a olhar para um alvo de fixação e prismas de potência crescente são colocados na frente de um olho até que o desvio ocular seja neutralizado ( ou seja não há movimento dos olhos para fixar a fixação). O teste pode fornecer registros numéricos precisos para auxiliar no monitoramento e planejamento cirúrgico.

No entanto, o teste de cobertura de prisma requer uma variedade de prismas diferentes, a presença de um alvo de fixação de perto e de longe, um examinador treinado e um paciente capaz de fixar em um alvo apropriado sem mover a cabeça durante o teste. Neste estudo, será investigado se um teste baseado em fone de ouvido de realidade virtual pode produzir medidas de desvio ocular comparáveis ​​ao teste de cobertura de prisma tradicional, sem a necessidade de prismas ou controle da postura da cabeça.

Projeto e Metodologia

Os participantes da pesquisa serão recrutados do grupo de pacientes que se apresentam ao departamento oftalmológico para sua consulta regular.

Aqueles que atenderem aos critérios de inclusão terão o estudo explicado a eles por um membro da equipe de pesquisa do departamento e receberão um folheto para ler sobre o estudo. Caso desejem participar, terão consentimento verbal e por escrito, e então passarão por dois testes:

  1. Teste de cobertura de prisma
  2. Teste baseado em headset de realidade virtual

Cada teste terá duração aproximada de 10 minutos. No final dos dois testes, serão convidados a preencher um questionário sobre a sua experiência nos testes. Eles não precisarão de visitas adicionais à clínica como parte da inscrição no estudo.

Análise estatística

Os ângulos de desvio dos olhos serão extraídos de cada um dos três testes, e a análise de Bland Altman será aplicada aos dados para verificar a concordância.

A experiência subjetiva do teste Lancaster vermelho-verde baseado em headset de realidade virtual medida pelo questionário e comparada com a experiência subjetiva dos dois testes estabelecidos de desvio ocular usando um teste t pareado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
        • Norfolk & Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes da pesquisa serão recrutados do grupo de pacientes que se apresentam ao departamento oftalmológico para sua consulta regular.

Descrição

Critério de inclusão:

• Pacientes com distúrbios restritivos e paréticos da motilidade ocular

Critério de exclusão:

  • Doentes sem capacidade para consentir
  • Pacientes que não querem participar
  • Pacientes menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O grau de concordância entre o teste de cobertura de prisma e o teste baseado em fone de ouvido de realidade virtual de desalinhamento ocular
Prazo: 2 anos
O grau de concordância entre o teste de cobertura de prisma e o teste baseado em fone de ouvido de realidade virtual de desalinhamento ocular
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A experiência subjetiva do teste baseado em fone de ouvido de realidade virtual medida por questionário
Prazo: 2 anos
A experiência subjetiva do teste baseado em fone de ouvido de realidade virtual medida por questionário
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

8 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

8 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 268329 (100-06-19)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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