Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality Test av Strabismus

18. desember 2023 oppdatert av: Julie Dawson

En sammenligning av Prism Cover Testing og en Virtual Reality Headset-basert test i den objektive vurderingen av okulært avvik

Skjeling, eller mysing, beskriver enhver feilstilling av øynene, og kan påvirke både barn og voksne. Som et resultat samsvarer ikke bildene av omverdenen som overføres til hjernen fra de to øynene, noe som kan resultere i diplopi eller "dobbeltsyn". I tillegg til å påvirke pasientens funksjonalitet, kan skjeling ha kosmetiske og psykososiale konsekvenser. Videre, hvis den ikke behandles i barndommen, kan skjeling føre til livslang synshemming, til tross for beste brillekorreksjon.

Nåværende behandling styres av den nøyaktige arten av skjeling og pasientens alder; alternativene inkluderer brillerresept for å korrigere underliggende brytningsfeil, bruk av prismer for å kontrollere avvik, eller i visse tilfeller kirurgi. For å undersøke størrelsen og typen av skjeling som er tilstede, og bestemme den beste behandlingen, utføres tester av okulært avvik i øyeklinikker.

Kvantitativ objektiv vurdering av vinkelen på horisontal og vertikal skjeling utføres for tiden ved hjelp av prismedekseltesten - pasienten blir bedt om å se på et fikseringsmål, og prismer med økende kraft plasseres foran det ene øyet til det okulære avviket er nøytralisert ( dvs. det er ingen bevegelse av øynene for å ta opp fiksering). Testen kan gi nøyaktige numeriske registreringer for å hjelpe til med overvåking og kirurgisk planlegging.

Prismedekseltesten krever imidlertid en rekke forskjellige prismer, tilstedeværelsen av et nær- og avstandsfikseringsmål, en trent undersøker og en pasient som er i stand til å fiksere ved et passende mål uten å bevege hodet under testens varighet. I denne studien skal det undersøkes om en virtual reality-headsetbasert test kan gi sammenlignbare målinger av okulært avvik til den tradisjonelle prismedekseltesten, uten behov for prismer, eller kontroll av hodestilling.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikt

  1. For å fastslå om en virtuell virkelighet-hodesettbasert test kan produsere nøyaktige og pålitelige data om øyeavvik hos de med forstyrrelser av okulær motilitet, ved å sammenligne ytelsen til de etablerte tester av okulært avvik som for tiden er i bruk i klinisk praksis (prismedekningstest) .
  2. For å vurdere det praktiske og subjektive opplevelsen av en virtuell virkelighet-hodesettbasert Lancaster rød-grønn test, ved hjelp av spørreskjemaundersøkelser

Bakgrunn

Skjeling, eller mysing, beskriver enhver feilstilling av øynene, og kan påvirke både barn og voksne. Som et resultat samsvarer ikke bildene av omverdenen som overføres til hjernen fra de to øynene, noe som kan resultere i diplopi eller "dobbeltsyn". I tillegg til å påvirke pasientens funksjonalitet, kan skjeling ha kosmetiske og psykososiale konsekvenser. Videre, hvis den ikke behandles i barndommen, kan skjeling føre til livslang synshemming, til tross for beste brillekorreksjon.

Nåværende behandling styres av den nøyaktige arten av skjeling og pasientens alder; alternativene inkluderer brillerresept for å korrigere underliggende brytningsfeil, bruk av prismer for å kontrollere avvik, eller i visse tilfeller kirurgi. For å undersøke størrelsen og typen av skjeling som er tilstede, og bestemme den beste behandlingen, utføres tester av okulært avvik i øyeklinikker.

Kvantitativ objektiv vurdering av vinkelen på horisontal og vertikal skjeling utføres for tiden ved hjelp av prismedekseltesten - pasienten blir bedt om å se på et fikseringsmål, og prismer med økende kraft plasseres foran det ene øyet til det okulære avviket er nøytralisert ( dvs. det er ingen bevegelse av øynene for å ta opp fiksering). Testen kan gi nøyaktige numeriske registreringer for å hjelpe til med overvåking og kirurgisk planlegging.

Prismedekseltesten krever imidlertid en rekke forskjellige prismer, tilstedeværelsen av et nær- og avstandsfikseringsmål, en trent undersøker og en pasient som er i stand til å fiksere ved et passende mål uten å bevege hodet under testens varighet. I denne studien skal det undersøkes om en virtual reality-headsetbasert test kan gi sammenlignbare målinger av okulært avvik til den tradisjonelle prismedekseltesten, uten behov for prismer, eller kontroll av hodestilling.

Design og metodikk

Forskningsdeltakere vil bli rekruttert fra gruppen av pasienter som presenterer for øyeavdelingen for deres vanlige avtale.

De som oppfyller inklusjonskriteriene vil få studien forklart av et medlem av forskerteamet ved avdelingen, og få utdelt en brosjyre for å lese om studien. Dersom de ønsker å delta, vil de få muntlig og skriftlig samtykke, og deretter gjennomgå to tester:

  1. Prismedekseltest
  2. Virtual reality-headsetbasert test

Hver test vil vare ca. 10 minutter. På slutten av de to testene vil de bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om deres opplevelse av testene. De vil ikke kreve ytterligere besøk til klinikken som en del av påmelding til studien.

Statistisk analyse

Avviksvinklene til øynene vil bli trukket ut fra hver av de tre testene, og Bland Altman-analyse vil bli brukt på dataene for å sjekke for samsvar.

Den subjektive opplevelsen av den virtuelle virkelighetshodesettet-baserte Lancaster rød-grønne testen målt av spørreskjemaet, og sammenlignet med den subjektive opplevelsen av de to etablerte testene av okulært avvik ved bruk av en sammenkoblet t-test.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Storbritannia, NR4 7UY
        • Norfolk & Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forskningsdeltakere vil bli rekruttert fra gruppen av pasienter som presenterer for øyeavdelingen for deres vanlige avtale.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med restriktive og paretiske forstyrrelser av okulær motilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten evne til å samtykke
  • Pasienter som ikke ønsker å delta
  • Pasienter under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graden av samsvar mellom prismedekseltesten og virtual reality-hodesettbasert test av okulær feiljustering
Tidsramme: 2 år
Graden av samsvar mellom prismedekseltesten og virtual reality-hodesettbasert test av okulær feiljustering
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den subjektive opplevelsen av den virtuelle virkelighetsheadsetbaserte testen målt med spørreskjema
Tidsramme: 2 år
Den subjektive opplevelsen av den virtuelle virkelighetsheadsetbaserte testen målt med spørreskjema
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

8. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

8. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 268329 (100-06-19)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere