Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality Test af Strabismus

18. december 2023 opdateret af: Julie Dawson

En sammenligning af Prism Cover Test og en Virtual Reality Headset-baseret test i den objektive vurdering af okulær afvigelse

Strabismus, eller skelen, beskriver enhver fejlstilling af øjnene, og kan påvirke både børn og voksne. Som følge heraf stemmer de billeder af omverdenen, der sendes til hjernen fra de to øjne, ikke sammen, hvilket kan resultere i diplopi eller 'dobbeltsyn'. Ud over at påvirke en patients funktionalitet kan skelen have kosmetiske og psykosociale konsekvenser. Ydermere, hvis den ikke behandles i barndommen, kan skelning føre til livslang synsnedsættelse, på trods af den bedste brillekorrektion.

Nuværende behandling er styret af den nøjagtige karakter af skelningen og patientens alder; mulighederne omfatter brillerecept for at korrigere underliggende brydningsfejl, brug af prismer til at kontrollere afvigelse eller i visse tilfælde kirurgi. For at undersøge størrelsen og typen af ​​strabismus, der er til stede, og bestemme den bedste behandling, udføres test af okulær afvigelse i øjenklinikker.

Kvantitativ objektiv vurdering af vinklen af ​​vandret og lodret skelning udføres i øjeblikket ved hjælp af prismedækningstesten - patienten bliver bedt om at se på et fikseringsmål, og prismer med stigende kraft placeres foran det ene øje, indtil den okulære afvigelse er neutraliseret ( dvs. der er ingen bevægelse af øjnene for at optage fiksering). Testen kan give nøjagtige numeriske optagelser for at hjælpe med overvågning og kirurgisk planlægning.

Prismedækningstesten kræver dog en række forskellige prismer, tilstedeværelsen af ​​et nær- og afstandsfikseringsmål, en uddannet eksaminator og en patient, der er i stand til at fiksere ved et passende mål uden at bevæge hovedet i hele testens varighed. I denne undersøgelse vil det blive undersøgt, om en virtual reality-headset-baseret test kan producere sammenlignelige målinger af okulær afvigelse med den traditionelle prisme cover test, uden behov for prismer, eller kontrol af hovedstilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål

  1. For at fastslå, om en virtual reality-headset-baseret test kan producere nøjagtige og pålidelige data om øjenafvigelse hos personer med forstyrrelser i øjenmotilitet, ved at sammenligne dens ydeevne med de etablerede test af øjenafvigelse, der i øjeblikket anvendes i klinisk praksis (prisme cover test) .
  2. At vurdere det praktiske og den subjektive oplevelse af en virtual reality headset-baseret Lancaster rød-grøn test ved hjælp af spørgeskemaundersøgelser

Baggrund

Strabismus, eller skelen, beskriver enhver fejlstilling af øjnene, og kan påvirke både børn og voksne. Som følge heraf stemmer de billeder af omverdenen, der sendes til hjernen fra de to øjne, ikke sammen, hvilket kan resultere i diplopi eller 'dobbeltsyn'. Ud over at påvirke en patients funktionalitet kan skelen have kosmetiske og psykosociale konsekvenser. Ydermere, hvis den ikke behandles i barndommen, kan skelning føre til livslang synsnedsættelse, på trods af den bedste brillekorrektion.

Nuværende behandling er styret af den nøjagtige karakter af skelningen og patientens alder; mulighederne omfatter brillerecept for at korrigere underliggende brydningsfejl, brug af prismer til at kontrollere afvigelse eller i visse tilfælde kirurgi. For at undersøge størrelsen og typen af ​​strabismus, der er til stede, og bestemme den bedste behandling, udføres test af okulær afvigelse i øjenklinikker.

Kvantitativ objektiv vurdering af vinklen af ​​vandret og lodret skelning udføres i øjeblikket ved hjælp af prismedækningstesten - patienten bliver bedt om at se på et fikseringsmål, og prismer med stigende kraft placeres foran det ene øje, indtil den okulære afvigelse er neutraliseret ( dvs. der er ingen bevægelse af øjnene for at optage fiksering). Testen kan give nøjagtige numeriske optagelser for at hjælpe med overvågning og kirurgisk planlægning.

Prismedækningstesten kræver dog en række forskellige prismer, tilstedeværelsen af ​​et nær- og afstandsfikseringsmål, en uddannet eksaminator og en patient, der er i stand til at fiksere ved et passende mål uden at bevæge hovedet i hele testens varighed. I denne undersøgelse vil det blive undersøgt, om en virtual reality-headset-baseret test kan producere sammenlignelige målinger af okulær afvigelse med den traditionelle prisme cover test, uden behov for prismer, eller kontrol af hovedstilling.

Design og metodik

Forskningsdeltagere vil blive rekrutteret fra puljen af ​​patienter, der præsenterer for øjenafdelingen til deres regelmæssige aftale.

De, der opfylder inklusionskriterierne, vil få undersøgelsen forklaret af et medlem af forskerteamet i afdelingen, og få en folder til at læse om undersøgelsen. Hvis de ønsker at deltage, vil de få mundtligt og skriftligt samtykke, og derefter gennemgå to tests:

  1. Prisme cover test
  2. Virtual reality headset-baseret test

Hver test varer cirka 10 minutter. Ved afslutningen af ​​de to tests vil de blive bedt om at udfylde et spørgeskema om deres oplevelse af testene. De vil ikke kræve yderligere besøg på klinikken som en del af tilmelding til undersøgelsen.

Statistisk analyse

Øjnens afvigelsesvinkler vil blive ekstraheret fra hver af de tre tests, og Bland Altman-analyse vil blive anvendt på dataene for at kontrollere, om de er enige.

Den subjektive oplevelse af den virtual reality-headset-baserede Lancaster rød-grøn test målt ved spørgeskemaet, og sammenlignet med den subjektive oplevelse af de to etablerede test af okulær afvigelse ved hjælp af en parret t-test.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
        • Norfolk & Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forskningsdeltagere vil blive rekrutteret fra puljen af ​​patienter, der præsenterer for øjenafdelingen til deres regelmæssige aftale.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter med restriktive og paretiske forstyrrelser af okulær motilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden evne til at give samtykke
  • Patienter, der ikke ønsker at deltage
  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​overensstemmelse mellem prismedækseltesten og virtual reality-headset-baseret test af okulær fejljustering
Tidsramme: 2 år
Graden af ​​overensstemmelse mellem prismedækseltesten og virtual reality-headset-baseret test af okulær fejljustering
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den subjektive oplevelse af den virtual reality-headset-baserede test målt ved spørgeskema
Tidsramme: 2 år
Den subjektive oplevelse af den virtual reality-headset-baserede test målt ved spørgeskema
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2019

Først opslået (Faktiske)

7. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 268329 (100-06-19)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strabismus

Abonner