Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality-test van scheelzien

18 december 2023 bijgewerkt door: Julie Dawson

Een vergelijking van prismaafdekkingstests en een op virtual reality-headset gebaseerde test bij de objectieve beoordeling van oogafwijkingen

Strabismus, of scheelzien, beschrijft elke verkeerde uitlijning van de ogen en kan zowel kinderen als volwassenen treffen. Als gevolg hiervan komen de beelden van de buitenwereld die vanuit de twee ogen naar de hersenen worden overgebracht niet overeen, wat kan leiden tot diplopie of 'dubbel zien'. Strabismus heeft niet alleen invloed op de functionaliteit van een patiënt, maar kan ook cosmetische en psychosociale gevolgen hebben. Bovendien kan scheelzien, als het in de kindertijd onbehandeld blijft, leiden tot een levenslange visuele beperking, ondanks de beste brilcorrectie.

De huidige behandeling wordt geleid door de exacte aard van de scheelzien en de leeftijd van de patiënt; opties omvatten het voorschrijven van een bril om de onderliggende brekingsfout te corrigeren, het gebruik van prisma's om de afwijking te beheersen, of in bepaalde gevallen een operatie. Om de grootte en het type van aanwezig scheelzien te onderzoeken en de beste behandeling te bepalen, worden in oogklinieken oculaire deviatietesten uitgevoerd.

Kwantitatieve objectieve beoordeling van de hoek van horizontaal en verticaal strabisme wordt momenteel uitgevoerd met behulp van de prisma-afdekkingstest - de patiënt wordt gevraagd naar een fixatiedoel te kijken en prisma's met toenemende kracht worden voor één oog geplaatst totdat de oculaire afwijking is geneutraliseerd ( d.w.z. er is geen beweging van de ogen om fixatie op te nemen). De test kan nauwkeurige numerieke opnames opleveren om te helpen bij monitoring en chirurgische planning.

De prisma-afdekkingstest vereist echter een reeks verschillende prisma's, de aanwezigheid van een fixatiedoel dichtbij en op afstand, een getrainde onderzoeker en een patiënt die tijdens de test op een geschikt doel kan fixeren zonder zijn hoofd te bewegen. In deze studie zal worden onderzocht of een op een virtual reality-headset gebaseerde test metingen van oculaire afwijking kan opleveren die vergelijkbaar zijn met de traditionele prisma-covertest, zonder de noodzaak van prisma's of controle van de hoofdhouding.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doel

  1. Om vast te stellen of een op virtual reality-headset gebaseerde test nauwkeurige en betrouwbare gegevens kan opleveren over oculaire afwijking bij mensen met stoornissen van de oculaire motiliteit, door de prestaties te vergelijken met die van gevestigde tests van oculaire afwijking die momenteel in de klinische praktijk worden gebruikt (prisma-afdekkingstest) .
  2. Om de bruikbaarheid en subjectieve ervaring van een op virtual reality-headset gebaseerde Lancaster rood-groen-test te beoordelen, met behulp van enquêtes

Achtergrond

Strabismus, of scheelzien, beschrijft elke verkeerde uitlijning van de ogen en kan zowel kinderen als volwassenen treffen. Als gevolg hiervan komen de beelden van de buitenwereld die vanuit de twee ogen naar de hersenen worden overgebracht niet overeen, wat kan leiden tot diplopie of 'dubbel zien'. Strabismus heeft niet alleen invloed op de functionaliteit van een patiënt, maar kan ook cosmetische en psychosociale gevolgen hebben. Bovendien kan scheelzien, als het in de kindertijd onbehandeld blijft, leiden tot een levenslange visuele beperking, ondanks de beste brilcorrectie.

De huidige behandeling wordt geleid door de exacte aard van de scheelzien en de leeftijd van de patiënt; opties omvatten het voorschrijven van een bril om de onderliggende brekingsfout te corrigeren, het gebruik van prisma's om de afwijking te beheersen, of in bepaalde gevallen een operatie. Om de grootte en het type van aanwezig scheelzien te onderzoeken en de beste behandeling te bepalen, worden in oogklinieken oculaire deviatietesten uitgevoerd.

Kwantitatieve objectieve beoordeling van de hoek van horizontaal en verticaal strabisme wordt momenteel uitgevoerd met behulp van de prisma-afdekkingstest - de patiënt wordt gevraagd naar een fixatiedoel te kijken en prisma's met toenemende kracht worden voor één oog geplaatst totdat de oculaire afwijking is geneutraliseerd ( d.w.z. er is geen beweging van de ogen om fixatie op te nemen). De test kan nauwkeurige numerieke opnames opleveren om te helpen bij monitoring en chirurgische planning.

De prisma-afdekkingstest vereist echter een reeks verschillende prisma's, de aanwezigheid van een fixatiedoel dichtbij en op afstand, een getrainde onderzoeker en een patiënt die tijdens de test op een geschikt doel kan fixeren zonder zijn hoofd te bewegen. In deze studie zal worden onderzocht of een op een virtual reality-headset gebaseerde test metingen van oculaire afwijking kan opleveren die vergelijkbaar zijn met de traditionele prisma-covertest, zonder de noodzaak van prisma's of controle van de hoofdhouding.

Ontwerp en methodologie

Onderzoeksdeelnemers worden geworven uit de pool van patiënten die zich voor hun reguliere afspraak op de oogafdeling presenteren.

Degenen die aan de inclusiecriteria voldoen, krijgen uitleg over het onderzoek door een lid van het onderzoeksteam op de afdeling en krijgen een folder om over het onderzoek te lezen. Als ze willen deelnemen, krijgen ze mondelinge en schriftelijke toestemming en ondergaan ze twee tests:

  1. Prisma dekkingstest
  2. Test op basis van virtual reality-headsets

Elke test duurt ongeveer 10 minuten. Aan het einde van de twee tests wordt hen gevraagd een vragenlijst in te vullen over hun ervaring met de tests. Ze vereisen geen extra bezoeken aan de kliniek als onderdeel van de inschrijving voor het onderzoek.

Statistische analyse

De afwijkingshoeken van de ogen worden uit elk van de drie tests gehaald en Bland Altman-analyse wordt op de gegevens toegepast om te controleren op overeenstemming.

De subjectieve ervaring van de op virtual reality-headset gebaseerde Lancaster rood-groen-test, gemeten door de vragenlijst, en vergeleken met de subjectieve ervaring van de twee gevestigde tests van oculaire afwijking met behulp van een gepaarde t-test.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR4 7UY
        • Norfolk & Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderzoeksdeelnemers worden geworven uit de pool van patiënten die zich voor hun reguliere afspraak op de oogafdeling presenteren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Patiënten met restrictieve en paretische stoornissen van de oogmotiliteit

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder toestemmingsvermogen
  • Patiënten die niet mee willen doen
  • Patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De mate van overeenstemming tussen de prisma-afdekkingstest en de op virtual reality-headset gebaseerde test van oculaire uitlijning
Tijdsspanne: 2 jaar
De mate van overeenstemming tussen de prisma-afdekkingstest en de op virtual reality-headset gebaseerde test van oculaire uitlijning
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De subjectieve ervaring van de op virtual reality-headset gebaseerde test, gemeten met een vragenlijst
Tijdsspanne: 2 jaar
De subjectieve ervaring van de op virtual reality-headset gebaseerde test, gemeten met een vragenlijst
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 268329 (100-06-19)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Scheelzien

3
Abonneren