Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality Test av skelning

18 december 2023 uppdaterad av: Julie Dawson

En jämförelse mellan Prism Cover Testing och ett Virtual Reality Headset-baserat test i den objektiva bedömningen av okulär avvikelse

Strabismus, eller skelning, beskriver eventuell snedställning av ögonen, och kan påverka både barn och vuxna. Som ett resultat överensstämmer inte bilderna av omvärlden som förmedlas till hjärnan från de två ögonen, vilket kan resultera i dubbelseende eller dubbelseende. Förutom att påverka en patients funktionalitet kan skelning ha kosmetiska och psykosociala konsekvenser. Dessutom, om den lämnas obehandlad i barndomen, kan skelning leda till livslång synnedsättning, trots bästa glasögonkorrigering.

Nuvarande behandling styrs av skelningens exakta karaktär och patientens ålder; alternativen inkluderar glasögonförskrivning för att korrigera underliggande brytningsfel, användning av prismor för att kontrollera avvikelse, eller i vissa fall kirurgi. För att undersöka storleken och typen av skelning som finns, och bestämma den bästa hanteringen, utförs tester av okulär avvikelse i ögonkliniker.

Kvantitativ objektiv bedömning av vinkeln för horisontell och vertikal skelning utförs för närvarande med prismatäckningstestet - patienten uppmanas att titta på ett fixeringsmål, och prismor med ökande kraft placeras framför ena ögat tills ögonavvikelsen är neutraliserad ( dvs. det finns ingen rörelse i ögonen för att ta upp fixering). Testet kan ge korrekta numeriska registreringar för att underlätta övervakning och kirurgisk planering.

Prismatäckningstestet kräver dock en rad olika prismor, närvaron av ett nära- och avståndsfixeringsmål, en utbildad granskare och en patient som kan fixera vid ett lämpligt mål utan att röra huvudet under hela testet. I denna studie kommer det att undersökas om ett virtual reality-headsetbaserat test kan ge jämförbara mätningar av okulär avvikelse med det traditionella prismatäckningstestet, utan behov av prismor eller kontroll av huvudets hållning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syfte

  1. För att fastställa huruvida ett virtuell verklighetsheadsetbaserat test kan producera korrekta och tillförlitliga data om okulär avvikelse hos personer med störningar i okulär motilitet, genom att jämföra dess prestanda med de för etablerade test av okulär avvikelse som för närvarande används i klinisk praxis (prismatäckningstest) .
  2. För att bedöma det praktiska och subjektiva upplevelsen av ett virtuell verklighetsheadset-baserat Lancaster röd-grönt test, med hjälp av enkätundersökningar

Bakgrund

Strabismus, eller skelning, beskriver eventuell snedställning av ögonen, och kan påverka både barn och vuxna. Som ett resultat överensstämmer inte bilderna av omvärlden som förmedlas till hjärnan från de två ögonen, vilket kan resultera i dubbelseende eller dubbelseende. Förutom att påverka en patients funktionalitet kan skelning ha kosmetiska och psykosociala konsekvenser. Dessutom, om den lämnas obehandlad i barndomen, kan skelning leda till livslång synnedsättning, trots bästa glasögonkorrigering.

Nuvarande behandling styrs av skelningens exakta karaktär och patientens ålder; alternativen inkluderar glasögonförskrivning för att korrigera underliggande brytningsfel, användning av prismor för att kontrollera avvikelse, eller i vissa fall kirurgi. För att undersöka storleken och typen av skelning som finns, och bestämma den bästa hanteringen, utförs tester av okulär avvikelse i ögonkliniker.

Kvantitativ objektiv bedömning av vinkeln för horisontell och vertikal skelning utförs för närvarande med prismatäckningstestet - patienten uppmanas att titta på ett fixeringsmål, och prismor med ökande kraft placeras framför ena ögat tills ögonavvikelsen är neutraliserad ( dvs. det finns ingen rörelse i ögonen för att ta upp fixering). Testet kan ge korrekta numeriska registreringar för att underlätta övervakning och kirurgisk planering.

Prismatäckningstestet kräver dock en rad olika prismor, närvaron av ett nära- och avståndsfixeringsmål, en utbildad granskare och en patient som kan fixera vid ett lämpligt mål utan att röra huvudet under hela testet. I denna studie kommer det att undersökas om ett virtual reality-headsetbaserat test kan ge jämförbara mätningar av okulär avvikelse med det traditionella prismatäckningstestet, utan behov av prismor eller kontroll av huvudets hållning.

Design och metodik

Forskningsdeltagare kommer att rekryteras från poolen av patienter som presenterar sig för ögonavdelningen för deras ordinarie möte.

De som uppfyller inklusionskriterierna kommer att få studien förklarad för sig av en medlem av forskargruppen på institutionen och få en broschyr att läsa om studien. Om de vill delta kommer de att få muntligt och skriftligt samtycke och sedan genomgå två test:

  1. Prismatäckningstest
  2. Virtual reality-headsetbaserat test

Varje test tar cirka 10 minuter. I slutet av de två testerna kommer de att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär om sina erfarenheter av testerna. De kommer inte att kräva några ytterligare besök på kliniken som en del av registreringen i studien.

Statistisk analys

Ögonens avvikelsevinklar kommer att extraheras från vart och ett av de tre testerna, och Bland Altman-analys kommer att tillämpas på data för att kontrollera överensstämmelse.

Den subjektiva upplevelsen av det virtuella verklighetsheadset-baserade Lancaster röd-gröna testet mätt med frågeformuläret, och jämfört med den subjektiva upplevelsen av de två etablerade testerna av okulär avvikelse med hjälp av ett parat t-test.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Storbritannien, NR4 7UY
        • Norfolk & Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Forskningsdeltagare kommer att rekryteras från poolen av patienter som presenterar sig för ögonavdelningen för deras ordinarie möte.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Patienter med restriktiva och paretiska störningar av okulär motilitet

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan förmåga att samtycka
  • Patienter som inte vill delta
  • Patienter under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av överensstämmelse mellan prismatäckningstestet och virtual reality-headset-baserade test av okulär feljustering
Tidsram: 2 år
Graden av överensstämmelse mellan prismatäckningstestet och virtual reality-headset-baserade test av okulär feljustering
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den subjektiva upplevelsen av det virtuella verklighetsheadsetbaserade testet mätt med frågeformulär
Tidsram: 2 år
Den subjektiva upplevelsen av det virtuella verklighetsheadsetbaserade testet mätt med frågeformulär
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

8 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

8 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2019

Första postat (Faktisk)

7 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Strabismus

3
Prenumerera