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斜视虚拟现实测试

2023年12月18日 更新者:Julie Dawson

棱镜盖测试与基于虚拟现实耳机的测试在眼偏差客观评估中的比较

斜视或斜视描述了眼睛的任何未对准,并且会影响儿童和成人。 结果,从两只眼睛传送到大脑的外界图像不一致,这可能导致复视或“复视”。 除了影响患者的功能外,斜视还会对美容和社会心理产生影响。 此外,如果在儿童时期不加以治疗,尽管进行了最佳眼镜矫正,斜视仍可能导致终生视力损害。

目前的治疗以斜视的确切性质和患者的年龄为指导;选择包括矫正潜在屈光不正的眼镜处方、使用棱镜控制偏差,或在某些情况下进行手术。 为了调查存在的斜视的大小和类型,并确定最佳治疗方法,在眼科诊所进行眼偏差测试。

目前使用棱镜覆盖测试对水平和垂直斜视的角度进行定量客观评估 - 要求患者注视固定目标,并将增加功率的棱镜放置在一只眼睛前面,直到消除眼偏差( IE。 没有眼睛的运动来注视)。 该测试可以提供准确的数字记录,以帮助监测和手术计划。

然而,棱镜覆盖测试需要一系列不同的棱镜、近距离和远距离固定目标、训练有素的检查员以及能够在测试期间不移动头部的情况下注视适当目标的患者。 在这项研究中,将研究基于虚拟现实耳机的测试是否可以产生与传统棱镜覆盖测试相当的眼偏差测量值,而无需棱镜或控制头部姿势。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

目的

  1. 通过将其性能与目前临床实践中使用的既定眼偏差测试(棱镜覆盖测试)的性能进行比较,确定基于虚拟现实耳机的测试是否可以为眼球运动障碍患者提供准确可靠的眼偏差数据.
  2. 使用问卷调查评估基于虚拟现实耳机的兰开斯特红绿测试的实用性和主观体验

背景

斜视或斜视描述了眼睛的任何未对准,并且会影响儿童和成人。 结果,从两只眼睛传送到大脑的外界图像不一致,这可能导致复视或“复视”。 除了影响患者的功能外,斜视还会对美容和社会心理产生影响。 此外,如果在儿童时期不加以治疗,尽管进行了最佳眼镜矫正,斜视仍可能导致终生视力损害。

目前的治疗以斜视的确切性质和患者的年龄为指导;选择包括矫正潜在屈光不正的眼镜处方、使用棱镜控制偏差,或在某些情况下进行手术。 为了调查存在的斜视的大小和类型,并确定最佳治疗方法,在眼科诊所进行眼偏差测试。

目前使用棱镜覆盖测试对水平和垂直斜视的角度进行定量客观评估 - 要求患者注视固定目标,并将增加功率的棱镜放置在一只眼睛前面,直到消除眼偏差( IE。 没有眼睛的运动来注视)。 该测试可以提供准确的数字记录,以帮助监测和手术计划。

然而,棱镜覆盖测试需要一系列不同的棱镜、近距离和远距离固定目标、训练有素的检查员以及能够在测试期间不移动头部的情况下注视适当目标的患者。 在这项研究中,将研究基于虚拟现实耳机的测试是否可以产生与传统棱镜覆盖测试相当的眼偏差测量值,而无需棱镜或控制头部姿势。

设计与方法论

研究参与者将从定期就诊到眼科的患者中招募。

符合纳入标准的人将由该部门的研究团队成员向他们解释该研究,并获得一份传单以阅读该研究。 如果他们想参加,他们将获得口头和书面同意,然后接受两项测试:

  1. 棱镜盖测试
  2. 基于虚拟现实耳机的测试

每个测试将持续大约 10 分钟。 在两次测试结束时,他们将被要求填写一份关于他们测试体验的问卷。 作为参加研究的一部分,他们不需要额外去诊所就诊。

统计分析

将从三个测试中的每一个中提取眼睛的偏离角度,并将对数据应用 Bland Altman 分析以检查一致性。

通过问卷测量的基于虚拟现实耳机的兰开斯特红绿测试的主观体验,并使用配对 t 检验与两个已建立的眼偏差测试的主观体验进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

19

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、英国、NR4 7UY
        • Norfolk & Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

研究参与者将从定期就诊到眼科的患者中招募。

描述

纳入标准:

• 患有眼球运动限制性和麻痹性障碍的患者

排除标准:

  • 无同意能力的患者
  • 不愿意参加的患者
  • 18岁以下患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
棱镜盖测试与基于虚拟现实头戴式眼部偏差测试的一致性程度
大体时间:2年
棱镜盖测试与基于虚拟现实头戴式眼部偏差测试的一致性程度
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基于问卷测量的虚拟现实耳机测试的主观体验
大体时间:2年
基于问卷测量的虚拟现实耳机测试的主观体验
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月22日

初级完成 (实际的)

2022年6月8日

研究完成 (实际的)

2022年6月8日

研究注册日期

首次提交

2019年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月6日

首次发布 (实际的)

2019年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月18日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 268329 (100-06-19)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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