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Virtual-Reality-Test von Strabismus

18. Dezember 2023 aktualisiert von: Julie Dawson

Ein Vergleich des Prismenabdeckungstests und eines Virtual-Reality-Headset-basierten Tests zur objektiven Bewertung der Augenabweichung

Strabismus oder Schielen beschreibt jede Fehlstellung der Augen und kann sowohl Kinder als auch Erwachsene betreffen. Infolgedessen stimmen die Bilder der Außenwelt, die von den beiden Augen an das Gehirn übermittelt werden, nicht überein, was zu Diplopie oder „Doppelbildern“ führen kann. Strabismus kann nicht nur die Funktionalität eines Patienten beeinträchtigen, sondern auch kosmetische und psychosoziale Auswirkungen haben. Darüber hinaus kann Schielen im Kindesalter unbehandelt trotz bester Brillenkorrektur zu einer lebenslangen Sehbehinderung führen.

Die derzeitige Behandlung richtet sich nach der genauen Art des Schielens und dem Alter des Patienten; Optionen umfassen die Verschreibung einer Brille zur Korrektur des zugrunde liegenden Brechungsfehlers, die Verwendung von Prismen zur Kontrolle der Abweichung oder in bestimmten Fällen eine Operation. Um die Größe und Art des vorhandenen Schielens zu untersuchen und die beste Behandlung zu bestimmen, werden Augenabweichungstests in Augenkliniken durchgeführt.

Die quantitative objektive Beurteilung des Winkels des horizontalen und vertikalen Schielens wird derzeit mit dem Prismenabdeckungstest durchgeführt - der Patient wird gebeten, auf ein Fixierungsziel zu schauen, und Prismen mit zunehmender Stärke werden vor einem Auge platziert, bis die Augenabweichung neutralisiert ist ( d.h. es gibt keine Bewegung der Augen, um die Fixierung aufzunehmen). Der Test kann genaue numerische Aufzeichnungen liefern, um die Überwachung und chirurgische Planung zu unterstützen.

Der Prismenabdeckungstest erfordert jedoch eine Reihe verschiedener Prismen, das Vorhandensein eines Nah- und Fernfixierungsziels, einen geschulten Untersucher und einen Patienten, der in der Lage ist, ein geeignetes Ziel zu fixieren, ohne den Kopf für die Dauer des Tests zu bewegen. In dieser Studie wird untersucht, ob ein Virtual-Reality-Headset-basierter Test vergleichbare Messungen der Augenabweichung wie der traditionelle Prismenabdeckungstest liefern kann, ohne dass Prismen oder eine Kontrolle der Kopfhaltung erforderlich sind.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zweck

  1. Feststellung, ob ein Virtual-Reality-Headset-basierter Test genaue und zuverlässige Daten zur Augenabweichung bei Patienten mit Störungen der Augenmotilität liefern kann, indem seine Leistung mit denen etablierter Tests zur Augenabweichung verglichen wird, die derzeit in der klinischen Praxis verwendet werden (Prismenabdeckungstest) .
  2. Bewertung der Praktikabilität und subjektiven Erfahrung eines Virtual-Reality-Headset-basierten Lancaster-Rot-Grün-Tests unter Verwendung von Fragebogenumfragen

Hintergrund

Strabismus oder Schielen beschreibt jede Fehlstellung der Augen und kann sowohl Kinder als auch Erwachsene betreffen. Infolgedessen stimmen die Bilder der Außenwelt, die von den beiden Augen an das Gehirn übermittelt werden, nicht überein, was zu Diplopie oder „Doppelbildern“ führen kann. Strabismus kann nicht nur die Funktionalität eines Patienten beeinträchtigen, sondern auch kosmetische und psychosoziale Auswirkungen haben. Darüber hinaus kann Schielen im Kindesalter unbehandelt trotz bester Brillenkorrektur zu einer lebenslangen Sehbehinderung führen.

Die derzeitige Behandlung richtet sich nach der genauen Art des Schielens und dem Alter des Patienten; Optionen umfassen die Verschreibung einer Brille zur Korrektur des zugrunde liegenden Brechungsfehlers, die Verwendung von Prismen zur Kontrolle der Abweichung oder in bestimmten Fällen eine Operation. Um die Größe und Art des vorhandenen Schielens zu untersuchen und die beste Behandlung zu bestimmen, werden Augenabweichungstests in Augenkliniken durchgeführt.

Die quantitative objektive Beurteilung des Winkels des horizontalen und vertikalen Schielens wird derzeit mit dem Prismenabdeckungstest durchgeführt - der Patient wird gebeten, auf ein Fixierungsziel zu schauen, und Prismen mit zunehmender Stärke werden vor einem Auge platziert, bis die Augenabweichung neutralisiert ist ( d.h. es gibt keine Bewegung der Augen, um die Fixierung aufzunehmen). Der Test kann genaue numerische Aufzeichnungen liefern, um die Überwachung und chirurgische Planung zu unterstützen.

Der Prismenabdeckungstest erfordert jedoch eine Reihe verschiedener Prismen, das Vorhandensein eines Nah- und Fernfixierungsziels, einen geschulten Untersucher und einen Patienten, der in der Lage ist, ein geeignetes Ziel zu fixieren, ohne den Kopf für die Dauer des Tests zu bewegen. In dieser Studie wird untersucht, ob ein Virtual-Reality-Headset-basierter Test vergleichbare Messungen der Augenabweichung wie der traditionelle Prismenabdeckungstest liefern kann, ohne dass Prismen oder eine Kontrolle der Kopfhaltung erforderlich sind.

Design und Methodik

Die Forschungsteilnehmer werden aus dem Pool der Patienten rekrutiert, die sich für ihren regulären Termin in der Augenabteilung vorstellen.

Wer die Einschlusskriterien erfüllt, bekommt die Studie von einem Mitglied des Forschungsteams des Fachbereichs erklärt und erhält ein Merkblatt zum Nachlesen. Wenn sie teilnehmen möchten, müssen sie ihre mündliche und schriftliche Zustimmung einholen und sich dann zwei Tests unterziehen:

  1. Prismenabdeckungstest
  2. Virtual-Reality-Headset-basierter Test

Jeder Test dauert ungefähr 10 Minuten. Am Ende der beiden Tests werden sie gebeten, einen Fragebogen zu ihren Erfahrungen mit den Tests auszufüllen. Sie benötigen keine zusätzlichen Besuche in der Klinik als Teil der Einschreibung in die Studie.

Statistische Analyse

Die Abweichungswinkel der Augen werden aus jedem der drei Tests extrahiert, und eine Bland-Altman-Analyse wird auf die Daten angewendet, um die Übereinstimmung zu überprüfen.

Die subjektive Erfahrung des Virtual-Reality-Headset-basierten Lancaster-Rot-Grün-Tests, gemessen durch den Fragebogen, und verglichen mit der subjektiven Erfahrung der beiden etablierten Tests der Augenabweichung unter Verwendung eines gepaarten t-Tests.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
        • Norfolk & Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Forschungsteilnehmer werden aus dem Pool der Patienten rekrutiert, die sich für ihren regulären Termin in der Augenabteilung vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Patienten mit restriktiven und paretischen Störungen der Augenmotilität

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Einwilligungsfähigkeit
  • Patienten, die nicht teilnehmen möchten
  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Grad der Übereinstimmung zwischen dem Prismenabdeckungstest und dem Virtual-Reality-Headset-basierten Test der Augenfehlstellung
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Grad der Übereinstimmung zwischen dem Prismenabdeckungstest und dem Virtual-Reality-Headset-basierten Test der Augenfehlstellung
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die subjektive Erfahrung des Virtual-Reality-Headset-basierten Tests, gemessen per Fragebogen
Zeitfenster: 2 Jahre
Die subjektive Erfahrung des Virtual-Reality-Headset-basierten Tests, gemessen per Fragebogen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 268329 (100-06-19)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schielen

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