Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strabismuksen virtuaalitodellisuustesti

maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Julie Dawson

Prismakuoritestauksen ja virtuaalitodellisuuskuulokkeisiin perustuvan testin vertailu silmän poikkeaman objektiivisessa arvioinnissa

Karsastus eli karsastus kuvaa mitä tahansa silmien suuntausvirhettä, ja se voi vaikuttaa sekä lapsiin että aikuisiin. Tämän seurauksena kahdesta silmästä aivoihin välittyneet kuvat ulkomaailmasta eivät vastaa toisiaan, mikä voi johtaa diplopiaan tai "kaksoisnäköön". Sen lisäksi, että karsastus vaikuttaa potilaan toimintaan, sillä voi olla kosmeettisia ja psykososiaalisia seurauksia. Lisäksi, jos strabismus jätetään hoitamatta lapsuudessa, se voi johtaa elinikäiseen näkövammaisuuteen parhaasta silmälasien korjauksesta huolimatta.

Nykyistä hoitoa ohjaavat karsastuksen tarkka luonne ja potilaan ikä, vaihtoehtoja ovat silmälasien määrääminen taustalla olevan taittovirheen korjaamiseksi, prismojen käyttö poikkeaman hallintaan tai tietyissä tapauksissa leikkaus. Silmäklinikoissa suoritetaan silmän poikkeamatestejä olemassa olevan karsastuksen koon ja tyypin tutkimiseksi ja parhaan hoidon määrittämiseksi.

Vaaka- ja pystysuoran karsastuksen kulman kvantitatiivinen objektiivinen arviointi suoritetaan tällä hetkellä prismapeitetestillä - potilasta pyydetään katsomaan kiinnityskohdetta ja kasvavia prismoja asetetaan toisen silmän eteen, kunnes silmän poikkeama on neutraloitu ( eli silmät eivät liiku kiinnittymään). Testi voi tarjota tarkkoja numeerisia tallenteita avuksi seurannassa ja leikkauksen suunnittelussa.

Prismapeitetesti vaatii kuitenkin useita erilaisia ​​prismoja, lähi- ja etäisyyskiinnityskohteen läsnäoloa, koulutetun tutkijan ja potilaan, joka pystyy kiinnittymään sopivaan kohteeseen liikuttamatta päätään testin ajan. Tässä tutkimuksessa selvitetään, pystyykö virtuaalitodellisuuskuulokkeisiin perustuva testi tuottamaan vertailukelpoisia mittauksia silmän poikkeamasta perinteiseen prismapeitetestiin ilman, että tarvitaan prismoja tai pään asennon hallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus

  1. Selvittää, voiko virtuaalitodellisuuskuulokkeisiin perustuva testi tuottaa tarkkoja ja luotettavia tietoja silmän poikkeamasta niillä, joilla on silmän motiliteettihäiriöitä, vertaamalla sen suorituskykyä kliinisessä käytännössä tällä hetkellä käytössä oleviin vakiintuneisiin silmän poikkeamatesteihin (prismapeitetesti) .
  2. Arvioida virtuaalitodellisuuskuulokkeisiin perustuvan Lancaster punavihreän testin käytännöllisyyttä ja subjektiivista kokemusta kyselytutkimusten avulla

Tausta

Karsastus eli karsastus kuvaa mitä tahansa silmien suuntausvirhettä, ja se voi vaikuttaa sekä lapsiin että aikuisiin. Tämän seurauksena kahdesta silmästä aivoihin välittyneet kuvat ulkomaailmasta eivät vastaa toisiaan, mikä voi johtaa diplopiaan tai "kaksoisnäköön". Sen lisäksi, että karsastus vaikuttaa potilaan toimintaan, sillä voi olla kosmeettisia ja psykososiaalisia seurauksia. Lisäksi, jos strabismus jätetään hoitamatta lapsuudessa, se voi johtaa elinikäiseen näkövammaisuuteen parhaasta silmälasien korjauksesta huolimatta.

Nykyistä hoitoa ohjaavat karsastuksen tarkka luonne ja potilaan ikä, vaihtoehtoja ovat silmälasien määrääminen taustalla olevan taittovirheen korjaamiseksi, prismojen käyttö poikkeaman hallintaan tai tietyissä tapauksissa leikkaus. Silmäklinikoissa suoritetaan silmän poikkeamatestejä olemassa olevan karsastuksen koon ja tyypin tutkimiseksi ja parhaan hoidon määrittämiseksi.

Vaaka- ja pystysuoran karsastuksen kulman kvantitatiivinen objektiivinen arviointi suoritetaan tällä hetkellä prismapeitetestillä - potilasta pyydetään katsomaan kiinnityskohdetta ja kasvavia prismoja asetetaan toisen silmän eteen, kunnes silmän poikkeama on neutraloitu ( eli silmät eivät liiku kiinnittymään). Testi voi tarjota tarkkoja numeerisia tallenteita avuksi seurannassa ja leikkauksen suunnittelussa.

Prismapeitetesti vaatii kuitenkin useita erilaisia ​​prismoja, lähi- ja etäisyyskiinnityskohteen läsnäoloa, koulutetun tutkijan ja potilaan, joka pystyy kiinnittymään sopivaan kohteeseen liikuttamatta päätään testin ajan. Tässä tutkimuksessa selvitetään, pystyykö virtuaalitodellisuuskuulokkeisiin perustuva testi tuottamaan vertailukelpoisia mittauksia silmän poikkeamasta perinteiseen prismapeitetestiin ilman, että tarvitaan prismoja tai pään asennon hallintaa.

Suunnittelu ja menetelmät

Tutkimukseen osallistuvat potilaat rekrytoidaan silmäosastolle säännölliseen tapaamiseensa.

Osallistumiskriteerit täyttäville laitoksen tutkimusryhmän jäsen selittää tutkimuksen ja antaa esitteen tutkimuksesta luettavaksi. Jos he haluavat osallistua, heiltä vaaditaan suullinen ja kirjallinen suostumus, minkä jälkeen he käyvät läpi kaksi testiä:

  1. Prisman kannen testi
  2. Virtuaalitodellisuuden kuulokemikrofonipohjainen testi

Jokainen testi kestää noin 10 minuuttia. Kahden testin päätyttyä heitä pyydetään täyttämään kysely kokeistaan ​​testeistä. He eivät vaadi lisäkäyntejä klinikalle osana tutkimukseen ilmoittautumista.

Tilastollinen analyysi

Silmien poikkeamakulmat erotetaan kustakin kolmesta testistä, ja dataan sovelletaan Bland Altman -analyysiä sopivuuden tarkistamiseksi.

Subjektiivinen kokemus virtuaalitodellisuuskuulokkeisiin perustuvasta Lancaster punavihreästä testistä mitattuna kyselylomakkeella ja verrattu subjektiiviseen kokemukseen kahden vahvistetun silmän poikkeamatestin parillisen t-testin avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
        • Norfolk & Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvat potilaat rekrytoidaan silmäosastolle säännölliseen tapaamiseensa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on rajoittavia ja pareeettisia silmämotiliteettihäiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole lupaa
  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua
  • Alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prismapeitetestin ja virtuaalitodellisuuskuulokkeisiin perustuvan silmävirhetestin yhteensopivuusaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
Prismapeitetestin ja virtuaalitodellisuuskuulokkeisiin perustuvan silmävirhetestin yhteensopivuusaste
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen kokemus virtuaalitodellisuuskuulokkeisiin perustuvasta testistä kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 2 vuotta
Subjektiivinen kokemus virtuaalitodellisuuskuulokkeisiin perustuvasta testistä kyselylomakkeella mitattuna
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa