Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test wirtualnej rzeczywistości Strabismusa

18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Julie Dawson

Porównanie testu osłony pryzmatu i testu opartego na goglach wirtualnej rzeczywistości w obiektywnej ocenie odchylenia oka

Strabismus lub zez opisuje wszelkie niewspółosiowość oczu i może dotyczyć zarówno dzieci, jak i dorosłych. W rezultacie obrazy świata zewnętrznego przekazywane do mózgu z dwojga oczu nie odpowiadają sobie, co może skutkować podwójnym widzeniem lub „podwójnym widzeniem”. Oprócz wpływu na funkcjonalność pacjenta, zez może mieć konsekwencje kosmetyczne i psychospołeczne. Co więcej, nieleczony w dzieciństwie zez może prowadzić do upośledzenia wzroku na całe życie, pomimo najlepszej korekcji okularowej.

Obecne leczenie opiera się na dokładnej naturze zeza i wieku pacjenta; opcje obejmują przepisanie okularów w celu skorygowania podstawowej wady refrakcji, użycie pryzmatów do kontrolowania odchylenia lub w niektórych przypadkach operację. W celu zbadania wielkości i rodzaju występującego zeza oraz ustalenia najlepszego postępowania w Poradniach Okulistycznych wykonuje się badania dewiacji gałki ocznej.

Ilościowa obiektywna ocena kąta zeza poziomego i pionowego jest obecnie wykonywana za pomocą testu osłony pryzmatu - pacjent jest proszony o spojrzenie na cel fiksacji, a pryzmaty o rosnącej mocy umieszcza się przed jednym okiem, aż do zneutralizowania odchylenia gałki ocznej ( tj. nie ma ruchu oczu, aby podjąć fiksację). Test może dostarczyć dokładnych zapisów numerycznych, aby pomóc w monitorowaniu i planowaniu chirurgicznym.

Jednak test osłony pryzmatu wymaga szeregu różnych pryzmatów, obecności celu fiksacji bliskiej i dalekiej, przeszkolonego egzaminatora oraz pacjenta zdolnego do fiksacji na odpowiednim celu bez poruszania głową przez czas trwania testu. W tym badaniu zostanie zbadane, czy test oparty na goglach wirtualnej rzeczywistości może dawać porównywalne pomiary odchylenia oka z tradycyjnym testem osłony pryzmatu, bez potrzeby stosowania pryzmatów lub kontroli postawy głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zamiar

  1. Ustalenie, czy test oparty na goglach wirtualnej rzeczywistości może dostarczyć dokładnych i wiarygodnych danych dotyczących dewiacji gałki ocznej u osób z zaburzeniami motoryki gałki ocznej, poprzez porównanie jej wyników z wynikami uznanych testów dewiacji gałki ocznej, obecnie stosowanych w praktyce klinicznej (test osłony pryzmatu) .
  2. Aby ocenić praktyczność i subiektywne wrażenia testu czerwono-zielonego Lancaster opartego na goglach wirtualnej rzeczywistości, za pomocą ankiet

Tło

Strabismus lub zez opisuje wszelkie niewspółosiowość oczu i może dotyczyć zarówno dzieci, jak i dorosłych. W rezultacie obrazy świata zewnętrznego przekazywane do mózgu z dwojga oczu nie odpowiadają sobie, co może skutkować podwójnym widzeniem lub „podwójnym widzeniem”. Oprócz wpływu na funkcjonalność pacjenta, zez może mieć konsekwencje kosmetyczne i psychospołeczne. Co więcej, nieleczony w dzieciństwie zez może prowadzić do upośledzenia wzroku na całe życie, pomimo najlepszej korekcji okularowej.

Obecne leczenie opiera się na dokładnej naturze zeza i wieku pacjenta; opcje obejmują przepisanie okularów w celu skorygowania podstawowej wady refrakcji, użycie pryzmatów do kontrolowania odchylenia lub w niektórych przypadkach operację. W celu zbadania wielkości i rodzaju występującego zeza oraz ustalenia najlepszego postępowania w Poradniach Okulistycznych wykonuje się badania dewiacji gałki ocznej.

Ilościowa obiektywna ocena kąta zeza poziomego i pionowego jest obecnie wykonywana za pomocą testu osłony pryzmatu - pacjent jest proszony o spojrzenie na cel fiksacji, a pryzmaty o rosnącej mocy umieszcza się przed jednym okiem, aż do zneutralizowania odchylenia gałki ocznej ( tj. nie ma ruchu oczu, aby podjąć fiksację). Test może dostarczyć dokładnych zapisów numerycznych, aby pomóc w monitorowaniu i planowaniu chirurgicznym.

Jednak test osłony pryzmatu wymaga szeregu różnych pryzmatów, obecności celu fiksacji bliskiej i dalekiej, przeszkolonego egzaminatora oraz pacjenta zdolnego do fiksacji na odpowiednim celu bez poruszania głową przez czas trwania testu. W tym badaniu zostanie zbadane, czy test oparty na goglach wirtualnej rzeczywistości może dawać porównywalne pomiary odchylenia oka z tradycyjnym testem osłony pryzmatu, bez potrzeby stosowania pryzmatów lub kontroli postawy głowy.

Projektowanie i metodologia

Uczestnicy badania będą rekrutowani z puli pacjentów zgłaszających się do Oddziału Okulistycznego na ich regularne wizyty.

Osoby spełniające kryteria włączenia otrzymają wyjaśnienie badania przez członka zespołu badawczego w wydziale oraz otrzymają ulotkę do przeczytania na temat badania. Jeśli zechcą wziąć udział, uzyskają ustną i pisemną zgodę, a następnie przejdą dwa testy:

  1. Test osłony pryzmatu
  2. Test oparty na goglach wirtualnej rzeczywistości

Każdy test będzie trwał około 10 minut. Pod koniec dwóch testów zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza na temat ich doświadczeń z testami. Nie będą wymagać dodatkowych wizyt w przychodni w ramach zapisania się do badania.

Analiza statystyczna

Kąty odchylenia oczu zostaną wyodrębnione z każdego z trzech testów, a analiza Blanda Altmana zostanie zastosowana do danych w celu sprawdzenia zgodności.

Subiektywne wrażenia z testu czerwono-zielonego Lancastera opartego na goglach rzeczywistości wirtualnej mierzone za pomocą kwestionariusza i porównywane z subiektywnymi wrażeniami z dwóch ustalonych testów odchylenia oka za pomocą sparowanego testu t.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
        • Norfolk & Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania będą rekrutowani z puli pacjentów zgłaszających się do Oddziału Okulistycznego na ich regularne wizyty.

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z restrykcyjnymi i niedowładowymi zaburzeniami motoryki gałki ocznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez zdolności do wyrażenia zgody
  • Pacjenci niechętni do udziału
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień zgodności między testem osłony pryzmatu a testem niewspółosiowości oka opartym na goglach rzeczywistości wirtualnej
Ramy czasowe: 2 lata
Stopień zgodności między testem osłony pryzmatu a testem niewspółosiowości oka opartym na goglach rzeczywistości wirtualnej
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne wrażenia z testu opartego na goglach wirtualnej rzeczywistości mierzone za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 2 lata
Subiektywne wrażenia z testu opartego na goglach wirtualnej rzeczywistości mierzone za pomocą kwestionariusza
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 268329 (100-06-19)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj