Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test šilhání ve virtuální realitě

18. prosince 2023 aktualizováno: Julie Dawson

Srovnání testování hranolového krytu a testu založeného na náhlavní soupravě virtuální reality v objektivním hodnocení oční odchylky

Strabismus neboli šilhání popisuje jakékoli nesprávné postavení očí a může postihnout děti i dospělé. V důsledku toho si obrazy vnějšího světa přenášené do mozku ze dvou očí neodpovídají, což může mít za následek diplopii neboli „dvojité vidění“. Kromě ovlivnění funkčnosti pacienta může mít strabismus kosmetické a psychosociální důsledky. Kromě toho, pokud se strabismus neléčí v dětství, může vést k celoživotnímu poškození zraku, a to i přes nejlepší brýlovou korekci.

Současná léčba se řídí přesnou povahou šilhání a věkem pacienta, možnosti zahrnují předepsání brýlí ke korekci základní refrakční vady, použití hranolů ke kontrole odchylky nebo v určitých případech chirurgický zákrok. Aby bylo možné zjistit velikost a typ přítomného strabismu a určit nejlepší léčbu, provádějí se na očních klinikách testy oční odchylky.

Kvantitativní objektivní hodnocení úhlu horizontálního a vertikálního strabismu se v současné době provádí pomocí testu krytu hranolu - pacient je požádán, aby se podíval na fixační terč, a před jedno oko jsou umístěny hranoly se zvyšující se mohutností, dokud není oční odchylka neutralizována ( tj. nedochází k žádnému pohybu očí k zachycení fixace). Test může poskytnout přesné numerické záznamy, které pomohou při monitorování a chirurgickém plánování.

Test krytu hranolu však vyžaduje řadu různých hranolů, přítomnost terče pro fixaci na blízko i na dálku, vyškoleného vyšetřujícího a pacienta schopného fixovat se na vhodný cíl bez pohybu hlavy po dobu trvání testu. V této studii bude zkoumáno, zda test na bázi náhlavní soupravy pro virtuální realitu může poskytnout srovnatelná měření oční odchylky jako tradiční test krytu hranolu, bez potřeby hranolů nebo kontroly držení hlavy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Účel

  1. Zjistit, zda test založený na náhlavní soupravě pro virtuální realitu může produkovat přesné a spolehlivé údaje o oční odchylce u pacientů s poruchami oční motility, a to porovnáním její výkonnosti s výsledky zavedených testů oční odchylky, které se v současné době používají v klinické praxi (test prism cover). .
  2. K posouzení praktičnosti a subjektivní zkušenosti testu Lancaster červeno-zelené náhlavní soupravy pro virtuální realitu pomocí dotazníkových průzkumů

Pozadí

Strabismus neboli šilhání popisuje jakékoli nesprávné postavení očí a může postihnout děti i dospělé. V důsledku toho si obrazy vnějšího světa přenášené do mozku ze dvou očí neodpovídají, což může mít za následek diplopii neboli „dvojité vidění“. Kromě ovlivnění funkčnosti pacienta může mít strabismus kosmetické a psychosociální důsledky. Kromě toho, pokud se strabismus neléčí v dětství, může vést k celoživotnímu poškození zraku, a to i přes nejlepší brýlovou korekci.

Současná léčba se řídí přesnou povahou šilhání a věkem pacienta, možnosti zahrnují předepsání brýlí ke korekci základní refrakční vady, použití hranolů ke kontrole odchylky nebo v určitých případech chirurgický zákrok. Aby bylo možné zjistit velikost a typ přítomného strabismu a určit nejlepší léčbu, provádějí se na očních klinikách testy oční odchylky.

Kvantitativní objektivní hodnocení úhlu horizontálního a vertikálního strabismu se v současné době provádí pomocí testu krytu hranolu - pacient je požádán, aby se podíval na fixační terč, a před jedno oko jsou umístěny hranoly se zvyšující se mohutností, dokud není oční odchylka neutralizována ( tj. nedochází k žádnému pohybu očí k zachycení fixace). Test může poskytnout přesné numerické záznamy, které pomohou při monitorování a chirurgickém plánování.

Test krytu hranolu však vyžaduje řadu různých hranolů, přítomnost terče pro fixaci na blízko i na dálku, vyškoleného vyšetřujícího a pacienta schopného fixovat se na vhodný cíl bez pohybu hlavy po dobu trvání testu. V této studii bude zkoumáno, zda test na bázi náhlavní soupravy pro virtuální realitu může poskytnout srovnatelná měření oční odchylky jako tradiční test krytu hranolu, bez potřeby hranolů nebo kontroly držení hlavy.

Design a metodika

Účastníci výzkumu budou vybráni ze skupiny pacientů přicházejících na oční oddělení na jejich pravidelnou schůzku.

Těm, kteří splní kritéria pro zařazení, bude studie vysvětlena členem výzkumného týmu na katedře a dostane leták, kde si o studii mohou přečíst. Pokud se chtějí zúčastnit, budou mít ústní a písemný souhlas a poté podstoupí dva testy:

  1. Test krytu hranolu
  2. Test náhlavní soupravy pro virtuální realitu

Každý test bude trvat přibližně 10 minut. Na konci dvou testů budou požádáni o vyplnění dotazníku o jejich zkušenostech s testy. Nebudou vyžadovat žádné další návštěvy na klinice jako součást zápisu do studie.

Statistická analýza

Úhly odchylky očí budou extrahovány z každého ze tří testů a na data bude aplikována Bland Altmanova analýza pro kontrolu shody.

Subjektivní zkušenost Lancaster červeno-zeleného testu na bázi náhlavní soupravy pro virtuální realitu měřená dotazníkem a porovnána se subjektivní zkušeností dvou stanovených testů oční odchylky pomocí párového t-testu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Spojené království, NR4 7UY
        • Norfolk & Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci výzkumu budou vybráni ze skupiny pacientů přicházejících na oční oddělení na jejich pravidelnou schůzku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s restriktivními a paretickými poruchami motility oka

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez možnosti souhlasu
  • Pacienti neochotní se zúčastnit
  • Pacienti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra shody mezi testem krytu hranolu a testem očního vychýlení založeného na náhlavní soupravě virtuální reality
Časové okno: 2 roky
Míra shody mezi testem krytu hranolu a testem očního vychýlení založeného na náhlavní soupravě virtuální reality
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní zážitek z testu na headsetu pro virtuální realitu měřený dotazníkem
Časové okno: 2 roky
Subjektivní zážitek z testu na headsetu pro virtuální realitu měřený dotazníkem
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 268329 (100-06-19)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit