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Test di realtà virtuale dello strabismo

18 dicembre 2023 aggiornato da: Julie Dawson

Un confronto tra il test della copertura del prisma e un test basato su cuffie di realtà virtuale nella valutazione obiettiva della deviazione oculare

Lo strabismo, o strabismo, descrive qualsiasi disallineamento degli occhi e può colpire sia i bambini che gli adulti. Di conseguenza, le immagini del mondo esterno trasmesse al cervello dai due occhi non corrispondono, il che può provocare diplopia o "visione doppia". Oltre ad avere un impatto sulla funzionalità del paziente, lo strabismo può avere implicazioni estetiche e psicosociali. Inoltre, se non trattato durante l'infanzia, lo strabismo può portare a danni alla vista per tutta la vita, nonostante la migliore correzione degli occhiali.

Il trattamento attuale è guidato dall'esatta natura dello strabismo e dall'età del paziente; le opzioni includono la prescrizione di occhiali per correggere l'errore di rifrazione sottostante, l'uso di prismi per controllare la deviazione o, in alcuni casi, la chirurgia. Al fine di indagare le dimensioni e il tipo di strabismo presente e determinare la migliore gestione, vengono eseguiti test di deviazione oculare nelle cliniche oculistiche.

La valutazione oggettiva quantitativa dell'angolo di strabismo orizzontale e verticale viene attualmente eseguita utilizzando il test di copertura del prisma: al paziente viene chiesto di guardare un bersaglio di fissazione e prismi di potenza crescente vengono posizionati davanti a un occhio fino a quando la deviazione oculare non viene neutralizzata ( cioè. non c'è movimento degli occhi per riprendere la fissazione). Il test può fornire registrazioni numeriche accurate per facilitare il monitoraggio e la pianificazione chirurgica.

Tuttavia, il test di copertura del prisma richiede una gamma di prismi diversi, la presenza di un obiettivo di fissazione vicino e lontano, un esaminatore addestrato e un paziente in grado di fissare un obiettivo appropriato senza muovere la testa per tutta la durata del test. In questo studio, verrà esaminato se un test basato su visori di realtà virtuale può produrre misurazioni comparabili della deviazione oculare al tradizionale test di copertura del prisma, senza la necessità di prismi o il controllo della postura della testa.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Scopo

  1. Stabilire se un test di realtà virtuale basato su cuffie può produrre dati accurati e affidabili sulla deviazione oculare in soggetti con disturbi della motilità oculare, confrontando le sue prestazioni con quelle dei test consolidati di deviazione oculare attualmente in uso nella pratica clinica (prism cover test) .
  2. Per valutare la praticità e l'esperienza soggettiva di un test Lancaster rosso-verde basato su cuffie per realtà virtuale, utilizzando questionari

Sfondo

Lo strabismo, o strabismo, descrive qualsiasi disallineamento degli occhi e può colpire sia i bambini che gli adulti. Di conseguenza, le immagini del mondo esterno trasmesse al cervello dai due occhi non corrispondono, il che può provocare diplopia o "visione doppia". Oltre ad avere un impatto sulla funzionalità del paziente, lo strabismo può avere implicazioni estetiche e psicosociali. Inoltre, se non trattato durante l'infanzia, lo strabismo può portare a danni alla vista per tutta la vita, nonostante la migliore correzione degli occhiali.

Il trattamento attuale è guidato dall'esatta natura dello strabismo e dall'età del paziente; le opzioni includono la prescrizione di occhiali per correggere l'errore di rifrazione sottostante, l'uso di prismi per controllare la deviazione o, in alcuni casi, la chirurgia. Al fine di indagare le dimensioni e il tipo di strabismo presente e determinare la migliore gestione, vengono eseguiti test di deviazione oculare nelle cliniche oculistiche.

La valutazione oggettiva quantitativa dell'angolo di strabismo orizzontale e verticale viene attualmente eseguita utilizzando il test di copertura del prisma: al paziente viene chiesto di guardare un bersaglio di fissazione e prismi di potenza crescente vengono posizionati davanti a un occhio fino a quando la deviazione oculare non viene neutralizzata ( cioè. non c'è movimento degli occhi per riprendere la fissazione). Il test può fornire registrazioni numeriche accurate per facilitare il monitoraggio e la pianificazione chirurgica.

Tuttavia, il test di copertura del prisma richiede una gamma di prismi diversi, la presenza di un obiettivo di fissazione vicino e lontano, un esaminatore addestrato e un paziente in grado di fissare un obiettivo appropriato senza muovere la testa per tutta la durata del test. In questo studio, verrà esaminato se un test basato su visori di realtà virtuale può produrre misurazioni comparabili della deviazione oculare al tradizionale test di copertura del prisma, senza la necessità di prismi o il controllo della postura della testa.

Progettazione e metodologia

I partecipanti alla ricerca saranno reclutati dal pool di pazienti che si presentano al dipartimento degli occhi per il loro appuntamento regolare.

A coloro che soddisfano i criteri di inclusione verrà spiegato lo studio da un membro del gruppo di ricerca del dipartimento e verrà fornito un opuscolo da leggere sullo studio. Se desiderano partecipare, riceveranno il consenso verbale e scritto e saranno quindi sottoposti a due test:

  1. Test di copertura del prisma
  2. Test basato su cuffie per realtà virtuale

Ogni prova durerà circa 10 minuti. Al termine delle due prove, verrà chiesto loro di compilare un questionario sulla loro esperienza delle prove. Non richiederanno ulteriori visite in clinica come parte dell'arruolamento nello studio.

Analisi statistica

Gli angoli di deviazione degli occhi verranno estratti da ciascuno dei tre test e l'analisi di Bland Altman verrà applicata ai dati per verificare la concordanza.

L'esperienza soggettiva del test rosso-verde Lancaster basato su cuffie per realtà virtuale misurata dal questionario e confrontata con l'esperienza soggettiva dei due test stabiliti di deviazione oculare utilizzando un t-test accoppiato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Regno Unito, NR4 7UY
        • Norfolk & Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti alla ricerca saranno reclutati dal pool di pazienti che si presentano al dipartimento degli occhi per il loro appuntamento regolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Pazienti con disturbi restrittivi e paretici della motilità oculare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza capacità di acconsentire
  • Pazienti non disposti a partecipare
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il grado di concordanza tra il test della copertura del prisma e il test del disallineamento oculare basato sulla realtà virtuale con visore
Lasso di tempo: 2 anni
Il grado di concordanza tra il test della copertura del prisma e il test del disallineamento oculare basato sulla realtà virtuale con visore
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esperienza soggettiva del test basato su visori di realtà virtuale misurata dal questionario
Lasso di tempo: 2 anni
L'esperienza soggettiva del test basato su visori di realtà virtuale misurata dal questionario
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

8 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 268329 (100-06-19)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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