エクストリーム・リピッド・レポジトリ
2026年6月8日 更新者：Anand Rohatgi、University of Texas Southwestern Medical Center
これは、高脂血症、脂質異常症、高リポタンパク血症、極度の低/高 HDL レベル、異常なリポタンパク代謝を含むがこれらに限定されない極度の脂質表現型を持つ患者からのサンプルのリポジトリを確立するための前向き観察研究です。
研究者は、極端な脂質障害の決定要因をよりよく理解するために、高度な組成および機能分析、ならびに遺伝子分析を実施することを計画しています。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、テキサス大学 (UT) サウスウェスタン医療センターおよびパークランド病院内での臨床的出会いから、脂質検査室および極端な値の基準を満たす値を持つ電子カルテ (EMR) をスクリーニングすることによって募集されます。
特定された参加者は、調査、EMR から臨床情報を抽出する許可、および将来の分析のための採血を通じて健康情報を提供するために募集されます。
測定は、循環種の直接測定、遺伝子分析、および循環細胞の分析に及びます。
血液検体は、将来の研究や共同研究のために保管されるため、血液ベースのリポジトリを構成します。
すべての研究手順は実験的なものですが、実際の介入は含まれていません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- Parkland Health Hospital System
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center - Ambulatory Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脂質および代謝障害のある被験者、および脂質代謝が正常な最大 50 人の健康なボランティア (18 歳以上)。
説明
包含基準:
- 高脂血症、異脂肪血症、高リポタンパク血症、低 HDL レベル、異常なリポタンパク代謝を含む脂質または代謝異常と診断された成人患者 (18 歳以上)
除外基準:
- 18 歳未満の方は、研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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極度の脂質表現型を持つ患者
高脂血症、異脂肪血症、高リポタンパク血症、低 HDL レベル、異常なリポタンパク代謝などの脂質または代謝障害と診断された成人患者 (18 歳以上)
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この研究には介入は含まれていません
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健康なボランティア
脂質代謝が正常な健康な成人ボランティアは、比較のために募集されます
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この研究には介入は含まれていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リポジトリ用生体試料採取
時間枠：1日目
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血液サンプルは、血漿と血清の調製、DNA の抽出、および循環細胞の分離のために収集されます。
将来の分析には、ゲノム、プロテオミクス、およびメタボロミクス分析が含まれます
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1日目
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リポジトリのデータ収集
時間枠：1日目
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人口統計情報、病歴、脂質関連のバイオマーカー情報が参加者から収集されます
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anand Rohatgi, MD、University of Texas Southwestern Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月10日
一次修了 (推定)
2029年5月1日
研究の完了 (推定)
2029年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月5日
最初の投稿 (実際)
2019年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STU-2018-0429
- 1K24HL146838-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された人口統計、危険因子、病歴、および研究に基づく測定値は、適切な承認を得て他の研究者と共有されます。
IPD 共有時間枠
参加者の登録が完了すると、データが利用可能になります。
データは、レジストリの期間中利用できます。
IPD 共有アクセス基準
研究者は、主任研究者であるアナンド・ロハギ博士にデータを要求することができます。
承認が与えられ、適切な規制当局の承認が得られると、アクセスが許可され、データが共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。