Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstremt lipidlager

8. juni 2026 opdateret af: Anand Rohatgi, University of Texas Southwestern Medical Center
Dette er et prospektivt observationsstudie for at etablere et lager af prøver fra patienter med ekstreme lipidfænotyper, herunder, men ikke begrænset til, hyperlipidæmi, dyslipidæmi, hyperlipoproteinæmi, ekstremt lave/høje HDL-niveauer og forstyrret lipoproteinmetabolisme. Efterforskerne planlægger at udføre sofistikerede sammensætnings- og funktionsanalyser samt genetiske analyser for bedre at forstå determinanterne for ekstreme lipidforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret fra kliniske møder inden for University of Texas (UT) Southwestern Medical Center og Parkland Hospital ved at screene den elektroniske lægejournal (EMR) for dem med lipidlaboratorier og værdier, der opfylder kriterier for ekstreme værdier. Identificerede deltagere vil blive rekrutteret til at give helbredsoplysninger via undersøgelse, tilladelse til at udtrække klinisk information fra EMR og blodindsamling til fremtidige analyser. Målinger vil spænde over direkte måling af cirkulerende arter, genetiske analyser og analyse af cirkulerende celler. Blodprøverne vil blive opbevaret til fremtidige undersøgelser og samarbejder og vil således udgøre et blodbaseret depot. Alle undersøgelsesprocedurer er eksperimentelle, men involverer ikke en egentlig intervention.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Parkland Health Hospital System
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Ambulatory Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med lipid- og stofskifteforstyrrelser og op til 50 raske frivillige (18 år eller ældre) med et normalt lipidmetabolisme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (18 år eller ældre) diagnosticeret med en hvilken som helst lipid- eller metabolisk lidelse, herunder hyperlipidæmi, dyslipidæmi, hyperlipoproteinæmi, lave HDL-niveauer og forstyrret lipoproteinmetabolisme

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver under 18 år vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med ekstreme lipidfænotyper
Voksne patienter (alder 18 år eller ældre) diagnosticeret med enhver lipid- eller metabolisk lidelse, herunder hyperlipidæmi, dyslipidæmi, hyperlipoproteinæmi, lave HDL-niveauer og forstyrret lipoproteinmetabolisme
Andet: Der er ingen intervention involveret i denne undersøgelse
Der er ingen intervention involveret i denne undersøgelse
Sunde frivillige
Raske voksne frivillige med normalt lipidmetabolisme vil blive rekrutteret med henblik på sammenligning
Andet: Der er ingen intervention involveret i denne undersøgelse
Der er ingen intervention involveret i denne undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk prøveindsamling til depot
Tidsramme: Dag 1
Blodprøver vil blive indsamlet til fremstilling af plasma og serum, ekstraktion af DNA og isolering af cirkulerende celler. Fremtidige analyser omfatter genomisk, proteomisk og metabolomisk analyse
Dag 1
Dataindsamling til repository
Tidsramme: Dag 1
Demografisk information, klinisk historie og lipidrelaterede biomarkøroplysninger vil blive indsamlet fra deltagerne
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anand Rohatgi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2019

Først opslået (Faktiske)

8. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-2018-0429
  • 1K24HL146838-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificeret demografi, risikofaktorer, klinisk historie og forskningsbaserede mål vil blive delt med andre forskere med passende godkendelse.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige efter afsluttet tilmelding af enhver deltager. Dataene vil være tilgængelige i hele registreringsdatabasen.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere kan anmode om data fra PI, Dr. Anand Rohatgi. Når godkendelse er givet, og passende myndighedsgodkendelser er på plads, kan der gives adgang og data deles.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lipoprotein lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner