Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extreme Lipids Repository

12 april 2024 uppdaterad av: Anand Rohatgi, University of Texas Southwestern Medical Center
Detta är en prospektiv observationsstudie för att etablera ett förråd av prover från patienter med extrema lipidfenotyper inklusive men inte begränsat till hyperlipidemi, dyslipidemi, hyperlipoproteinemi, extremt låga/höga HDL-nivåer och störd lipoproteinmetabolism. Utredarna planerar att genomföra sofistikerade sammansättnings- och funktionsanalyser samt genetisk analys för att bättre förstå bestämningsfaktorerna för extrema lipidstörningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare kommer att rekryteras från kliniska möten inom University of Texas (UT) Southwestern Medical Center och Parkland Hospital genom att screena Electronic Medical Record (EMR) för de med lipidlabb och värden som uppfyller kriterierna för extrema värden. Identifierade deltagare kommer att rekryteras för att tillhandahålla hälsoinformation via enkät, tillstånd att extrahera klinisk information från EMR och blodinsamling för framtida analyser. Mätningar kommer att sträcka sig över direkt mätning av cirkulerande arter, genetiska analyser och analys av cirkulerande celler. Blodproverna kommer att lagras för framtida studier och samarbeten och kommer därmed att utgöra ett blodbaserat förvar. Alla studieprocedurer är experimentella men involverar inte en faktisk intervention.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med lipid- och metabolismstörningar och upp till 50 friska frivilliga (ålder 18 år eller äldre) med normal lipidmetabolism.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter (18 år eller äldre) som diagnostiserats med någon lipid- eller metabolisk störning inklusive hyperlipidemi, dyslipidemi, hyperlipoproteinemi, låga HDL-nivåer och störd lipoproteinmetabolism

Exklusions kriterier:

  • Alla under 18 år kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med extrema lipidfenotyper
Vuxna patienter (18 år eller äldre) som diagnostiserats med någon lipid- eller metabolisk störning inklusive hyperlipidemi, dyslipidemi, hyperlipoproteinemi, låga HDL-nivåer och störd lipoproteinmetabolism
Övrig: Ingen intervention är involverad i denna studie
Ingen intervention är involverad i denna studie
Friska volontärer
Friska vuxna frivilliga med normal lipidmetabolism kommer att rekryteras i jämförelsesyfte
Övrig: Ingen intervention är involverad i denna studie
Ingen intervention är involverad i denna studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biologisk provtagning för förvar
Tidsram: Dag 1
Blodprover kommer att samlas in för beredning av plasma och serum, extraktion av DNA och isolering av cirkulerande celler. Framtida analys inkluderar genomisk, proteomisk och metabolomisk analys
Dag 1
Datainsamling för repository
Tidsram: Dag 1
Demografisk information, klinisk historia och lipidrelaterad biomarkörinformation kommer att samlas in från deltagarna
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Anand Rohatgi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2019

Första postat (Faktisk)

8 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • STU-2018-0429
  • 1K24HL146838-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad demografi, riskfaktorer, klinisk historia och forskningsbaserade åtgärder kommer att delas med andra forskare med lämpligt godkännande.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga efter avslutad registrering av alla deltagare. Uppgifterna kommer att vara tillgängliga under hela registret.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare kan begära data från PI, Dr. Anand Rohatgi. När godkännande har getts och lämpliga myndighetsgodkännanden är på plats, kan åtkomst beviljas och data delas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lipoproteinstörning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera