Référentiel des lipides extrêmes
8 juin 2026 mis à jour par: Anand Rohatgi, University of Texas Southwestern Medical Center
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective visant à établir un référentiel d'échantillons de patients présentant des phénotypes lipidiques extrêmes, y compris, mais sans s'y limiter, l'hyperlipidémie, la dyslipidémie, l'hyperlipoprotéinémie, des taux de HDL extrêmement bas/élevés et un métabolisme des lipoprotéines dérangé.
Les chercheurs prévoient de mener des analyses de composition et fonctionnelles sophistiquées ainsi que des analyses génétiques pour mieux comprendre les déterminants des perturbations lipidiques extrêmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront recrutés à partir de rencontres cliniques au sein du centre médical du sud-ouest de l'Université du Texas (UT) et de l'hôpital Parkland en examinant le dossier médical électronique (DME) pour ceux dont les laboratoires de lipides et les valeurs satisfont aux critères des valeurs extrêmes.
Les participants identifiés seront recrutés pour fournir des informations sur la santé via un sondage, la permission d'extraire des informations cliniques du DME et la collecte de sang pour de futures analyses.
Les mesures couvriront la mesure directe des espèces en circulation, les analyses génétiques et l'analyse des cellules en circulation.
Les échantillons de sang seront stockés pour de futures études et collaborations et constitueront ainsi un référentiel basé sur le sang.
Toutes les procédures d'étude sont expérimentales mais n'impliquent pas d'intervention réelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Parkland Health Hospital System
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center - Ambulatory Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets présentant des troubles lipidiques et métaboliques et jusqu'à 50 volontaires sains (âgés de 18 ans ou plus) ayant un métabolisme lipidique normal.
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) chez qui on a diagnostiqué un trouble lipidique ou métabolique, y compris une hyperlipidémie, une dyslipidémie, une hyperlipoprotéinémie, de faibles taux de HDL et un métabolisme dérangé des lipoprotéines
Critère d'exclusion:
- Toute personne âgée de moins de 18 ans sera exclue de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients avec des phénotypes lipidiques extrêmes
Patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) chez qui on a diagnostiqué un trouble lipidique ou métabolique, y compris une hyperlipidémie, une dyslipidémie, une hyperlipoprotéinémie, de faibles taux de HDL et un métabolisme dérangé des lipoprotéines
|
Aucune intervention n'est impliquée dans cette étude
|
|
Volontaires en bonne santé
Des volontaires adultes en bonne santé avec un métabolisme lipidique normal seront recrutés à des fins de comparaison
|
Aucune intervention n'est impliquée dans cette étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Collecte d'échantillons biologiques pour dépôt
Délai: Jour 1
|
Des échantillons de sang seront prélevés pour la préparation du plasma et du sérum, l'extraction de l'ADN et l'isolement des cellules en circulation.
Les analyses futures comprennent l'analyse génomique, protéomique et métabolomique
|
Jour 1
|
|
Collecte de données pour le référentiel
Délai: Jour 1
|
Des informations démographiques, des antécédents cliniques et des informations sur les biomarqueurs liés aux lipides seront collectées auprès des participants
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anand Rohatgi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2019
Première publication (Réel)
8 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-2018-0429
- 1K24HL146838-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données démographiques, les facteurs de risque, les antécédents cliniques et les mesures basées sur la recherche anonymisés seront partagés avec d'autres chercheurs avec l'approbation appropriée.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après l'inscription complète de tout participant.
Les données seront disponibles pendant toute la durée du registre.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs peuvent demander des données au PI, le Dr Anand Rohatgi.
Une fois l'approbation donnée et les approbations réglementaires appropriées en place, l'accès peut être accordé et les données partagées.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .