익스트림 지질 저장소
2026년 6월 8일 업데이트: Anand Rohatgi, University of Texas Southwestern Medical Center
이것은 고지혈증, 이상지질혈증, 고지단백혈증, 극도로 낮거나 높은 HDL 수치 및 혼란스러운 지단백질 대사를 포함하되 이에 국한되지 않는 극단적인 지질 표현형을 가진 환자의 샘플 저장소를 구축하기 위한 전향적 관찰 연구입니다.
연구자들은 극심한 지질 장애의 결정 요인을 더 잘 이해하기 위해 정교한 구성 및 기능 분석과 유전자 분석을 수행할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 극단 값에 대한 기준을 충족하는 지질 실험실 및 값을 가진 사람들을 위해 전자 의료 기록(EMR)을 선별하여 텍사스 대학교(UT) 사우스웨스턴 의료 센터 및 파크랜드 병원 내의 임상 만남에서 모집됩니다.
확인된 참가자는 설문 조사, EMR에서 임상 정보 추출 권한 및 향후 분석을 위한 혈액 수집을 통해 건강 정보를 제공하도록 모집됩니다.
측정은 순환 종의 직접 측정, 유전자 분석 및 순환 세포 분석에 걸쳐 있습니다.
혈액 표본은 향후 연구 및 협력을 위해 보관될 것이며 따라서 혈액 기반 저장소를 구성할 것입니다.
모든 연구 절차는 실험적이지만 실제 개입은 포함하지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- Parkland Health Hospital System
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center - Ambulatory Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지질 및 대사 장애가 있는 피험자와 지질 대사가 정상인 최대 50명의 건강한 지원자(18세 이상).
설명
포함 기준:
- 고지혈증, 이상지질혈증, 고지단백혈증, 낮은 HDL 수치 및 이상 지단백 대사를 포함한 지질 또는 대사 장애로 진단된 성인 환자(18세 이상)
제외 기준:
- 18세 미만은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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극심한 지질 표현형을 가진 환자
고지혈증, 이상지질혈증, 고지단백혈증, 낮은 HDL 수치 및 지단백 대사 장애를 포함하는 지질 또는 대사 장애로 진단된 성인 환자(18세 이상)
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이 연구에는 어떠한 개입도 포함되지 않습니다.
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건강한 자원봉사자
정상적인 지질 대사를 가진 건강한 성인 지원자를 비교 목적으로 모집합니다.
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이 연구에는 어떠한 개입도 포함되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리포지토리용 생물학적 샘플 수집
기간: 1일차
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혈장 및 혈청 준비, DNA 추출 및 순환 세포 분리를 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
향후 분석에는 게놈, 단백질체 및 대사체 분석이 포함됩니다.
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1일차
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저장소용 데이터 수집
기간: 1일차
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인구통계학적 정보, 임상 이력 및 지질 관련 바이오마커 정보가 참가자로부터 수집됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anand Rohatgi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 10일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 인구 통계, 위험 요인, 임상 기록 및 연구 기반 측정은 적절한 승인을 받아 다른 연구원과 공유됩니다.
IPD 공유 기간
참가자의 등록이 완료되면 데이터를 사용할 수 있습니다.
데이터는 등록 기간 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구원은 PI인 Dr. Anand Rohatgi에게 데이터를 요청할 수 있습니다.
승인을 받고 적절한 규제 승인을 받으면 액세스 권한이 부여되고 데이터가 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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