Repositorio de lípidos extremos
8 de junio de 2026 actualizado por: Anand Rohatgi, University of Texas Southwestern Medical Center
Este es un estudio observacional prospectivo para establecer un depósito de muestras de pacientes con fenotipos lipídicos extremos que incluyen, entre otros, hiperlipidemia, dislipidemia, hiperlipoproteinemia, niveles extremadamente bajos/altos de HDL y metabolismo de lipoproteínas alterado.
Los investigadores planean realizar sofisticados análisis funcionales y de composición, así como análisis genéticos para comprender mejor los determinantes de las alteraciones extremas de los lípidos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán reclutados a partir de encuentros clínicos dentro del Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas (UT) y el Hospital Parkland mediante la detección del Registro Médico Electrónico (EMR) para aquellos con laboratorios de lípidos y valores que satisfagan los criterios de valores extremos.
Los participantes identificados serán reclutados para proporcionar información de salud a través de una encuesta, permiso para extraer información clínica del EMR y recolección de sangre para futuros análisis.
Las mediciones abarcarán la medición directa de las especies en circulación, los análisis genéticos y el análisis de las células en circulación.
Las muestras de sangre se almacenarán para futuros estudios y colaboraciones y, por lo tanto, constituirán un depósito basado en sangre.
Todos los procedimientos del estudio son experimentales pero no implican una intervención real.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Parkland Health Hospital System
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center - Ambulatory Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con trastornos de los lípidos y del metabolismo y hasta 50 voluntarios sanos (mayores de 18 años) con un metabolismo de los lípidos normal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (de 18 años o más) diagnosticados con cualquier trastorno metabólico o de lípidos, como hiperlipidemia, dislipidemia, hiperlipoproteinemia, niveles bajos de HDL y metabolismo de lipoproteínas alterado
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona menor de 18 años de edad será excluida del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con fenotipos lipídicos extremos
Pacientes adultos (mayores de 18 años) diagnosticados con cualquier trastorno metabólico o de lípidos, incluida hiperlipidemia, dislipidemia, hiperlipoproteinemia, niveles bajos de HDL y metabolismo de lipoproteínas alterado
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No hay intervención involucrada en este estudio.
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Voluntarios sanos
Se reclutarán voluntarios adultos sanos con un metabolismo lipídico normal con fines de comparación
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No hay intervención involucrada en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Toma de muestras biológicas para depósito
Periodo de tiempo: Día 1
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Se recogerán muestras de sangre para la preparación de plasma y suero, extracción de ADN y aislamiento de células circulantes.
Los análisis futuros incluyen análisis genómico, proteómico y metabolómico.
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Día 1
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Recopilación de datos para el repositorio
Periodo de tiempo: Día 1
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La información demográfica, el historial clínico y la información de biomarcadores relacionados con los lípidos se recopilarán de los participantes.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anand Rohatgi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STU-2018-0429
- 1K24HL146838-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos demográficos no identificados, los factores de riesgo, el historial clínico y las medidas basadas en la investigación se compartirán con otros investigadores con la aprobación correspondiente.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de completar la inscripción de cualquier participante.
Los datos estarán disponibles mientras dure el registro.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores pueden solicitar datos al PI, Dr. Anand Rohatgi.
Una vez que se otorga la aprobación y se cuentan con las aprobaciones regulatorias apropiadas, se puede otorgar acceso y compartir los datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .