Deposito di lipidi estremi
8 giugno 2026 aggiornato da: Anand Rohatgi, University of Texas Southwestern Medical Center
Questo è uno studio prospettico osservazionale per stabilire un archivio di campioni di pazienti con fenotipi lipidici estremi inclusi, ma non limitati a, iperlipidemia, dislipidemia, iperlipoproteinemia, livelli di HDL estremamente bassi/alti e metabolismo squilibrato delle lipoproteine.
I ricercatori hanno in programma di condurre analisi sofisticate di composizione e funzionali, nonché analisi genetiche per comprendere meglio i determinanti degli squilibri lipidici estremi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno reclutati da incontri clinici all'interno del Southwestern Medical Center e del Parkland Hospital dell'Università del Texas (UT) esaminando l'Electronic Medical Record (EMR) per quelli con laboratori lipidici e valori che soddisfano i criteri per i valori estremi.
I partecipanti identificati saranno reclutati per fornire informazioni sulla salute tramite sondaggio, permesso di estrarre informazioni cliniche dall'EMR e raccolta del sangue per analisi future.
Le misurazioni riguarderanno la misurazione diretta delle specie circolanti, le analisi genetiche e l'analisi delle cellule circolanti.
I campioni di sangue saranno conservati per futuri studi e collaborazioni e, quindi, costituiranno un archivio basato sul sangue.
Tutte le procedure dello studio sono sperimentali ma non comportano un intervento effettivo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- Parkland Health Hospital System
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center - Ambulatory Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti con disturbi lipidici e del metabolismo e fino a 50 volontari sani (di età pari o superiore a 18 anni) con un normale metabolismo lipidico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con diagnosi di qualsiasi disordine lipidico o metabolico, tra cui iperlipidemia, dislipidemia, iperlipoproteinemia, bassi livelli di HDL e alterato metabolismo delle lipoproteine
Criteri di esclusione:
- Tutti i minori di 18 anni saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con fenotipi lipidici estremi
Pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con diagnosi di qualsiasi disordine lipidico o metabolico tra cui iperlipidemia, dislipidemia, iperlipoproteinemia, bassi livelli di HDL e alterato metabolismo delle lipoproteine
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Nessun intervento è coinvolto in questo studio
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Volontari sani
Saranno reclutati volontari adulti sani con normale metabolismo lipidico a scopo di confronto
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Nessun intervento è coinvolto in questo studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Raccolta di campioni biologici per deposito
Lasso di tempo: Giorno 1
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Saranno raccolti campioni di sangue per la preparazione del plasma e del siero, l'estrazione del DNA e l'isolamento delle cellule circolanti.
L'analisi futura include l'analisi genomica, proteomica e metabolomica
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Giorno 1
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Raccolta dati per repository
Lasso di tempo: Giorno 1
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Le informazioni demografiche, la storia clinica e le informazioni sui biomarcatori relative ai lipidi saranno raccolte dai partecipanti
|
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anand Rohatgi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2019
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU-2018-0429
- 1K24HL146838-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati demografici, i fattori di rischio, la storia clinica e le misure basate sulla ricerca non identificati saranno condivisi con altri ricercatori con l'approvazione appropriata.
Periodo di condivisione IPD
I dati diventeranno disponibili dopo aver completato l'iscrizione di qualsiasi partecipante.
I dati saranno disponibili per tutta la durata del registro.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I ricercatori possono richiedere dati al PI, Dr. Anand Rohatgi.
Una volta che l'approvazione è stata concessa e le approvazioni normative appropriate sono in atto, l'accesso può essere concesso e i dati condivisi.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .