Репозиторий экстремальных липидов
8 июня 2026 г. обновлено: Anand Rohatgi, University of Texas Southwestern Medical Center
Это проспективное обсервационное исследование для создания репозитория образцов от пациентов с экстремальными фенотипами липидов, включая, помимо прочего, гиперлипидемию, дислипидемию, гиперлипопротеинемию, экстремально низкие/высокие уровни ЛПВП и нарушенный метаболизм липопротеинов.
Исследователи планируют провести сложные составные и функциональные анализы, а также генетический анализ, чтобы лучше понять детерминанты экстремальных липидных нарушений.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут набраны из клинических встреч в Юго-Западном медицинском центре Техасского университета (Юта) и больнице Паркленд путем проверки электронной медицинской карты (EMR) для тех, у кого лабораторные анализы липидов и значения, которые удовлетворяют критериям экстремальных значений.
Идентифицированные участники будут набраны для предоставления медицинской информации посредством опроса, разрешения на извлечение клинической информации из EMR и сбора крови для будущих анализов.
Измерения будут охватывать прямое измерение циркулирующих видов, генетический анализ и анализ циркулирующих клеток.
Образцы крови будут храниться для будущих исследований и сотрудничества и, таким образом, будут представлять собой репозиторий на основе крови.
Все процедуры исследования являются экспериментальными, но не предполагают реального вмешательства.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Parkland Health Hospital System
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center - Ambulatory Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с нарушениями липидов и метаболизма и до 50 здоровых добровольцев (возраст 18 лет и старше) с нормальным липидным обменом.
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше) с диагнозом любого липидного или метаболического нарушения, включая гиперлипидемию, дислипидемию, гиперлипопротеинемию, низкий уровень ЛПВП и нарушение метаболизма липопротеинов
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 лет будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с экстремальными липидными фенотипами
Взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше) с диагнозом любого липидного или метаболического нарушения, включая гиперлипидемию, дислипидемию, гиперлипопротеинемию, низкий уровень ЛПВП и нарушение метаболизма липопротеинов
|
В этом исследовании не проводится вмешательство
|
|
Здоровые добровольцы
Для сравнения будут набраны здоровые взрослые добровольцы с нормальным липидным обменом.
|
В этом исследовании не проводится вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор биологических образцов для репозитория
Временное ограничение: 1 день
|
Образцы крови будут собираться для подготовки плазмы и сыворотки, извлечения ДНК и выделения циркулирующих клеток.
Будущий анализ включает геномный, протеомный и метаболический анализ.
|
1 день
|
|
Сбор данных для репозитория
Временное ограничение: 1 день
|
У участников будет собрана демографическая информация, история болезни и информация о биомаркерах, связанных с липидами.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anand Rohatgi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STU-2018-0429
- 1K24HL146838-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Деидентифицированные демографические данные, факторы риска, история болезни и меры, основанные на исследованиях, будут переданы другим исследователям с соответствующего разрешения.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после завершения регистрации любого участника.
Данные будут доступны в течение всего срока действия реестра.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи могут запросить данные у PI, доктора Ананда Рохатги.
После получения разрешения и соответствующих разрешений регулирующих органов может быть предоставлен доступ и обмен данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .