Ekstremalne repozytorium lipidów
8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Anand Rohatgi, University of Texas Southwestern Medical Center
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu utworzenie repozytorium próbek od pacjentów z ekstremalnymi fenotypami lipidów, w tym między innymi hiperlipidemią, dyslipidemią, hiperlipoproteinemią, skrajnie niskimi/wysokimi poziomami HDL i zaburzonym metabolizmem lipoprotein.
Badacze planują przeprowadzić zaawansowane analizy składu i funkcji, a także analizę genetyczną, aby lepiej zrozumieć determinanty ekstremalnych zaburzeń lipidowych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą rekrutowani ze spotkań klinicznych w Southwestern Medical Center i Parkland Hospital University of Texas (UT) poprzez badanie przesiewowe elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) pod kątem osób z laboratoriami lipidowymi i wartościami spełniającymi kryteria wartości ekstremalnych.
Zidentyfikowani uczestnicy zostaną zrekrutowani w celu dostarczenia informacji zdrowotnych za pomocą ankiety, pozwolenia na wyodrębnienie informacji klinicznych z EMR oraz pobrania krwi do przyszłych analiz.
Pomiary obejmą bezpośrednie pomiary krążących gatunków, analizy genetyczne i analizę krążących komórek.
Próbki krwi będą przechowywane do przyszłych badań i współpracy, a tym samym będą stanowić repozytorium krwi.
Wszystkie procedury badawcze są eksperymentalne, ale nie obejmują rzeczywistej interwencji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Parkland Health Hospital System
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center - Ambulatory Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z zaburzeniami lipidowymi i metabolicznymi oraz do 50 zdrowych ochotników (w wieku 18 lat lub starszych) z prawidłowym metabolizmem lipidów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub starsi) z rozpoznaniem jakichkolwiek zaburzeń lipidowych lub metabolicznych, w tym hiperlipidemii, dyslipidemii, hiperlipoproteinemii, niskiego poziomu HDL i zaburzonego metabolizmu lipoprotein
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ekstremalnymi fenotypami lipidowymi
Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub starsi) ze zdiagnozowanymi zaburzeniami lipidowymi lub metabolicznymi, w tym hiperlipidemią, dyslipidemią, hiperlipoproteinemią, niskim poziomem HDL i zaburzonym metabolizmem lipoprotein
|
W tym badaniu nie ma interwencji
|
|
Zdrowi ochotnicy
W celu porównania zostaną zatrudnieni zdrowi dorośli ochotnicy z prawidłowym metabolizmem lipidów
|
W tym badaniu nie ma interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobieranie próbek biologicznych do repozytorium
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zostaną pobrane próbki krwi w celu przygotowania osocza i surowicy, ekstrakcji DNA i izolacji krążących komórek.
Przyszłe analizy obejmują analizę genomiczną, proteomiczną i metabolomiczną
|
Dzień 1
|
|
Zbieranie danych do repozytorium
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Od uczestników zostaną zebrane informacje demograficzne, historia kliniczna i informacje dotyczące biomarkerów lipidowych
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anand Rohatgi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU-2018-0429
- 1K24HL146838-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zdeidentyfikowane dane demograficzne, czynniki ryzyka, historia kliniczna i pomiary oparte na badaniach zostaną udostępnione innym badaczom za odpowiednią zgodą.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane staną się dostępne po zakończeniu rejestracji dowolnego uczestnika.
Dane będą dostępne przez czas trwania rejestru.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze mogą zażądać danych od PI, dr Ananda Rohatgi.
Po uzyskaniu zgody i uzyskaniu odpowiednich zezwoleń regulacyjnych można przyznać dostęp i udostępnić dane.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .