Opslagplaats voor extreme lipiden
8 juni 2026 bijgewerkt door: Anand Rohatgi, University of Texas Southwestern Medical Center
Dit is een prospectieve, observationele studie om een opslagplaats op te zetten van monsters van patiënten met extreme lipidenfenotypes, waaronder maar niet beperkt tot hyperlipidemie, dyslipidemie, hyperlipoproteïnemie, extreem lage/hoge HDL-waarden en gestoord lipoproteïnemetabolisme.
De onderzoekers zijn van plan geavanceerde samenstellings- en functionele analyses uit te voeren, evenals genetische analyses om de determinanten van extreme lipidenstoornissen beter te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit klinische ontmoetingen binnen het Southwestern Medical Center van de Universiteit van Texas (UT) en het Parkland Hospital door het elektronisch medisch dossier (EMR) te screenen op mensen met lipidenlabs en waarden die voldoen aan de criteria voor extreme waarden.
Geïdentificeerde deelnemers zullen worden aangeworven om gezondheidsinformatie te verstrekken via enquête, toestemming om klinische informatie uit de EMR te halen en bloedafname voor toekomstige analyses.
Metingen omvatten directe meting van circulerende soorten, genetische analyses en analyse van circulerende cellen.
De bloedmonsters zullen worden opgeslagen voor toekomstige studies en samenwerkingen en vormen zo een op bloed gebaseerde opslagplaats.
Alle onderzoeksprocedures zijn experimenteel, maar houden geen daadwerkelijke interventie in.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Parkland Health Hospital System
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center - Ambulatory Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen met lipide- en stofwisselingsstoornissen en maximaal 50 gezonde vrijwilligers (leeftijd 18 jaar of ouder) met een normaal vetmetabolisme.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten (leeftijd 18 jaar of ouder) gediagnosticeerd met een lipide- of metabole stoornis waaronder hyperlipidemie, dyslipidemie, hyperlipoproteïnemie, lage HDL-waarden en gestoord lipoproteïnemetabolisme
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen onder de 18 jaar zal worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met extreme lipidenfenotypes
Volwassen patiënten (leeftijd 18 jaar of ouder) gediagnosticeerd met een lipide- of metabole stoornis, waaronder hyperlipidemie, dyslipidemie, hyperlipoproteïnemie, lage HDL-waarden en gestoord lipoproteïnemetabolisme
|
Er is geen interventie betrokken bij dit onderzoek
|
|
Gezonde vrijwilligers
Ter vergelijking zullen gezonde volwassen vrijwilligers met een normaal vetmetabolisme worden geworven
|
Er is geen interventie betrokken bij dit onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biologische monsterverzameling voor repository
Tijdsspanne: Dag 1
|
Er zullen bloedmonsters worden genomen voor de bereiding van plasma en serum, extractie van DNA en isolatie van circulerende cellen.
Toekomstige analyse omvat genomische, proteomische en metabolomische analyse
|
Dag 1
|
|
Gegevensverzameling voor repository
Tijdsspanne: Dag 1
|
Demografische informatie, klinische geschiedenis en lipidengerelateerde biomarkerinformatie zullen van de deelnemers worden verzameld
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anand Rohatgi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STU-2018-0429
- 1K24HL146838-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde demografische gegevens, risicofactoren, klinische geschiedenis en op onderzoek gebaseerde maatregelen zullen worden gedeeld met andere onderzoekers met de juiste goedkeuring.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar komen na voltooiing van de inschrijving van een deelnemer.
De gegevens zijn beschikbaar voor de duur van het register.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers kunnen gegevens opvragen bij de PI, dr. Anand Rohatgi.
Zodra goedkeuring is gegeven en de juiste regelgevende goedkeuringen zijn verkregen, kan toegang worden verleend en kunnen gegevens worden gedeeld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .