Extreme Lipids -varasto
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Anand Rohatgi, University of Texas Southwestern Medical Center
Tämä on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jonka tarkoituksena on luoda arkiston näytteitä potilaista, joilla on äärimmäisiä lipidifenotyyppejä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hyperlipidemia, dyslipidemia, hyperlipoproteinemia, äärimmäisen matala/korkea HDL-taso ja häiriintynyt lipoproteiinien aineenvaihdunta.
Tutkijat suunnittelevat tekevänsä pitkälle kehitettyjä koostumus- ja toiminnallisia analyysejä sekä geneettisiä analyyseja ymmärtääkseen paremmin äärimmäisten lipidihäiriöiden taustatekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan Teksasin yliopiston (UT) Southwestern Medical Centerin ja Parklandin sairaalan kliinisistä kohtaamisista seulomalla Electronic Medical Record (EMR) niille, joilla on lipidilaboratoriot ja arvot, jotka täyttävät ääriarvojen kriteerit.
Tunnistetut osallistujat rekrytoidaan antamaan terveystietoja kyselyn avulla, luvan poimia kliinisiä tietoja EMR:stä ja verinäytteestä tulevia analyyseja varten.
Mittaukset kattavat kiertävien lajien suoran mittauksen, geneettiset analyysit ja kiertävien solujen analyysit.
Verinäytteet säilytetään tulevia tutkimuksia ja yhteistyötä varten ja muodostavat siten veripohjaisen arkiston.
Kaikki tutkimusmenetelmät ovat kokeellisia, mutta niihin ei liity varsinaista interventiota.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Parkland Health Hospital System
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center - Ambulatory Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joilla on lipidi- ja aineenvaihduntahäiriöitä, ja enintään 50 tervettä vapaaehtoista (18-vuotias tai vanhempi), joilla on normaali lipidiaineenvaihdunta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat (18-vuotiaat tai vanhemmat), joilla on diagnosoitu mikä tahansa lipidi- tai aineenvaihduntahäiriö, mukaan lukien hyperlipidemia, dyslipidemia, hyperlipoproteinemia, alhainen HDL-taso ja häiriintynyt lipoproteiiniaineenvaihdunta
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on äärimmäisiä lipidifenotyyppejä
Aikuiset potilaat (18-vuotiaat tai vanhemmat), joilla on diagnosoitu mikä tahansa lipidi- tai aineenvaihduntahäiriö, mukaan lukien hyperlipidemia, dyslipidemia, hyperlipoproteinemia, alhainen HDL-taso ja häiriintynyt lipoproteiiniaineenvaihdunta
|
Tähän tutkimukseen ei liity interventiota
|
|
Terveet vapaaehtoiset
Vertailua varten rekrytoidaan terveitä aikuisia vapaaehtoisia, joilla on normaali lipidiaineenvaihdunta
|
Tähän tutkimukseen ei liity interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologisten näytteiden keräys varastoon
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Verinäytteitä kerätään plasman ja seerumin valmistusta, DNA:n uuttamista ja kiertävien solujen eristämistä varten.
Tulevaisuuden analyysi sisältää genomisen, proteomisen ja metabolomisen analyysin
|
Päivä 1
|
|
Tietojen kerääminen arkistoon
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujilta kerätään demografisia tietoja, kliinistä historiaa ja lipideihin liittyviä biomarkkeritietoja
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anand Rohatgi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2018-0429
- 1K24HL146838-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat väestötiedot, riskitekijät, kliininen historia ja tutkimukseen perustuvat mittaukset jaetaan muiden tutkijoiden kanssa asianmukaisella hyväksynnällä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville, kun minkä tahansa osallistujan rekisteröinti on suoritettu.
Tiedot ovat saatavilla rekisterin voimassaolon ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat voivat pyytää tietoja PI:ltä, tohtori Anand Rohatgilta.
Kun hyväksyntä on annettu ja asianmukaiset viranomaishyväksynnät on saatu, käyttöoikeus voidaan myöntää ja tietoja voidaan jakaa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .