Repositório de lipídios extremos
8 de junho de 2026 atualizado por: Anand Rohatgi, University of Texas Southwestern Medical Center
Este é um estudo observacional prospectivo para estabelecer um repositório de amostras de pacientes com fenótipos lipídicos extremos, incluindo, entre outros, hiperlipidemia, dislipidemia, hiperlipoproteinemia, níveis extremamente baixos/altos de HDL e metabolismo de lipoproteínas desordenado.
Os investigadores planejam conduzir composições sofisticadas e análises funcionais, bem como análises genéticas para entender melhor os determinantes de distúrbios lipídicos extremos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados a partir de encontros clínicos no Southwestern Medical Center e Parkland Hospital da Universidade do Texas (UT) por meio da triagem do Registro Médico Eletrônico (EMR) para aqueles com laboratórios de lipídios e valores que satisfaçam os critérios para valores extremos.
Os participantes identificados serão recrutados para fornecer informações de saúde por meio de pesquisa, permissão para extrair informações clínicas do EMR e coleta de sangue para análises futuras.
As medições abrangerão a medição direta de espécies circulantes, análises genéticas e análises de células circulantes.
As amostras de sangue serão armazenadas para futuros estudos e colaborações e, portanto, constituirão um repositório baseado em sangue.
Todos os procedimentos do estudo são experimentais, mas não envolvem uma intervenção real.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Parkland Health Hospital System
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center - Ambulatory Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com distúrbios lipídicos e metabólicos e até 50 voluntários saudáveis (idade igual ou superior a 18 anos) com metabolismo lipídico normal.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos (com idade igual ou superior a 18 anos) diagnosticados com qualquer distúrbio lipídico ou metabólico, incluindo hiperlipidemia, dislipidemia, hiperlipoproteinemia, níveis baixos de HDL e metabolismo de lipoproteínas alterado
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa com menos de 18 anos de idade será excluída do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com fenótipos lipídicos extremos
Pacientes adultos (com idade igual ou superior a 18 anos) diagnosticados com qualquer distúrbio lipídico ou metabólico, incluindo hiperlipidemia, dislipidemia, hiperlipoproteinemia, níveis baixos de HDL e metabolismo de lipoproteínas alterado
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Nenhuma intervenção está envolvida neste estudo
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Voluntários saudáveis
Voluntários adultos saudáveis com metabolismo lipídico normal serão recrutados para fins de comparação
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Nenhuma intervenção está envolvida neste estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coleta de amostras biológicas para repositório
Prazo: Dia 1
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Amostras de sangue serão coletadas para preparo de plasma e soro, extração de DNA e isolamento de células circulantes.
Análises futuras incluem análise genômica, proteômica e metabolômica
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Dia 1
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Coleta de dados para repositório
Prazo: Dia 1
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Informações demográficas, história clínica e informações de biomarcadores relacionados a lipídios serão coletadas dos participantes
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anand Rohatgi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STU-2018-0429
- 1K24HL146838-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados demográficos não identificados, fatores de risco, histórico clínico e medidas baseadas em pesquisas serão compartilhados com outros pesquisadores com a devida aprovação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados ficarão disponíveis após a conclusão da inscrição de qualquer participante.
Os dados estarão disponíveis enquanto durar o registro.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores podem solicitar dados do PI, Dr. Anand Rohatgi.
Assim que a aprovação for dada e as aprovações regulatórias apropriadas estiverem em vigor, o acesso pode ser concedido e os dados compartilhados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .