极端脂质库
2026年6月8日 更新者：Anand Rohatgi、University of Texas Southwestern Medical Center
这是一项前瞻性观察性研究，旨在建立一个样本库，该样本库来自具有极端脂质表型的患者，包括但不限于高脂血症、血脂异常、高脂蛋白血症、极低/高 HDL 水平和紊乱的脂蛋白代谢。
研究人员计划进行复杂的成分和功能分析以及遗传分析，以更好地了解极端脂质紊乱的决定因素。
研究概览
详细说明
参与者将从德克萨斯大学 (UT) 西南医学中心和帕克兰医院的临床遭遇中招募，方法是筛选电子病历 (EMR) 以寻找具有满足极值标准的脂质实验室和值的人。
将招募已确定的参与者通过调查提供健康信息，允许从电子病历中提取临床信息，以及为未来分析采集血液。
测量将涵盖循环物种的直接测量、遗传分析和循环细胞的分析。
血液样本将被储存起来用于未来的研究和合作，因此将构成一个以血液为基础的储存库。
所有研究程序都是实验性的，但不涉及实际干预。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75390
- Parkland Health Hospital System
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Dallas、Texas、美国、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center - Ambulatory Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患有脂质和代谢紊乱的受试者和最多 50 名脂质代谢正常的健康志愿者（年龄在 18 岁或以上）。
描述
纳入标准：
- 被诊断患有任何脂质或代谢紊乱的成年患者（18 岁或以上），包括高脂血症、血脂异常、高脂蛋白血症、低 HDL 水平和紊乱的脂蛋白代谢
排除标准：
- 任何 18 岁以下的人都将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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具有极端脂质表型的患者
被诊断患有任何脂质或代谢紊乱的成年患者（18 岁或以上），包括高脂血症、血脂异常、高脂蛋白血症、低 HDL 水平和紊乱的脂蛋白代谢
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本研究不涉及干预
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健康志愿者
将招募脂质代谢正常的健康成年志愿者进行比较
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本研究不涉及干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存储库的生物样本采集
大体时间：第一天
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将收集血样用于制备血浆和血清、提取 DNA 和分离循环细胞。
未来的分析包括基因组学、蛋白质组学和代谢组学分析
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第一天
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存储库的数据收集
大体时间：第一天
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将从参与者那里收集人口统计信息、临床病史和与脂质相关的生物标志物信息
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anand Rohatgi, MD、University of Texas Southwestern Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月10日
初级完成 (估计的)
2029年5月1日
研究完成 (估计的)
2029年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月5日
首次发布 (实际的)
2019年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月8日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
经适当批准后，将与其他研究人员共享去识别化的人口统计数据、风险因素、临床病史和基于研究的措施。
IPD 共享时间框架
任何参与者完成注册后，数据将可用。
数据将在注册期间可用。
IPD 共享访问标准
研究人员可能会向 PI Anand Rohatgi 博士索取数据。
一旦获得批准并获得适当的监管批准，就可以授予访问权限并共享数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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