Extrémní úložiště lipidů
8. června 2026 aktualizováno: Anand Rohatgi, University of Texas Southwestern Medical Center
Toto je prospektivní observační studie k vytvoření úložiště vzorků od pacientů s extrémními lipidovými fenotypy včetně, ale bez omezení, hyperlipidémie, dyslipidémie, hyperlipoproteinémie, extrémně nízkých/vysokých hladin HDL a narušeného metabolismu lipoproteinů.
Vyšetřovatelé plánují provést sofistikované analýzy složení a funkcí, stejně jako genetickou analýzu, aby lépe porozuměli determinantům extrémních poruch lipidů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou rekrutováni z klinických setkání v rámci University of Texas (UT) Southwestern Medical Center a Parkland Hospital pomocí screeningu elektronického lékařského záznamu (EMR) pro ty, kteří mají lipidové laboratoře a hodnoty splňující kritéria pro extrémní hodnoty.
Identifikovaní účastníci budou rekrutováni, aby poskytli zdravotní informace prostřednictvím průzkumu, povolení extrahovat klinické informace z EMR a odběr krve pro budoucí analýzy.
Měření bude zahrnovat přímé měření cirkulujících druhů, genetické analýzy a analýzu cirkulujících buněk.
Vzorky krve budou uloženy pro budoucí studie a spolupráci, a tak budou představovat krevní úložiště.
Všechny studijní postupy jsou experimentální, ale nezahrnují skutečný zásah.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Parkland Health Hospital System
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center - Ambulatory Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s poruchami lipidů a metabolismu a až 50 zdravých dobrovolníků (ve věku 18 let nebo starší) s normálním metabolismem lipidů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo starší) s diagnózou jakékoli lipidové nebo metabolické poruchy včetně hyperlipidémie, dyslipidémie, hyperlipoproteinémie, nízkých hladin HDL a narušeného metabolismu lipoproteinů
Kritéria vyloučení:
- Ze studie bude vyloučena osoba mladší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s extrémními lipidovými fenotypy
Dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo starší) s diagnózou jakékoli lipidové nebo metabolické poruchy včetně hyperlipidémie, dyslipidémie, hyperlipoproteinémie, nízkých hladin HDL a narušeného metabolismu lipoproteinů
|
V této studii není zahrnut žádný zásah
|
|
Zdraví dobrovolníci
Pro účely srovnání budou vybráni zdraví dospělí dobrovolníci s normálním metabolismem lipidů
|
V této studii není zahrnut žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odběr biologických vzorků pro úložiště
Časové okno: Den 1
|
Budou odebrány vzorky krve pro přípravu plazmy a séra, extrakci DNA a izolaci cirkulujících buněk.
Budoucí analýzy zahrnují genomickou, proteomickou a metabolomickou analýzu
|
Den 1
|
|
Sběr dat pro úložiště
Časové okno: Den 1
|
Od účastníků budou shromážděny demografické informace, klinická historie a informace o biomarkerech souvisejících s lipidy
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anand Rohatgi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STU-2018-0429
- 1K24HL146838-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikované demografické údaje, rizikové faktory, klinická historie a měření založená na výzkumu budou s příslušným souhlasem sdíleny s ostatními výzkumníky.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou k dispozici po dokončení registrace kteréhokoli účastníka.
Údaje budou k dispozici po dobu trvání registru.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci si mohou vyžádat data od PI, Dr. Ananda Rohatgiho.
Jakmile je udělen souhlas a jsou zavedena příslušná regulační schválení, může být udělen přístup a sdílena data.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .