ARDSにおける形態学的表現型の役割 (MPARDS)
急性呼吸窮迫症候群患者における人工呼吸器誘発性肺損傷のリスク評価：ARDSにおける形態学的表現型の役割
調査の概要
詳細な説明
急性呼吸窮迫症候群 ARDS の肺は、異なる時定数を持つ領域が共存する不均一な粘弾性システムであり、解剖学的および機能的に低下した肺内で一回換気量が不均一に分布する原因となります。 この肺に不釣り合いに高い一回換気量を投与すると、より換気された肺胞が過度に膨張し、肺胞の一回換気開閉による損傷がより不安定になります。 この意味で、低い一回換気量を使用し、腹臥位で肺を均質化することは、ARDS に有益であることが証明されています。
一回換気量、駆動圧力、吸気流量、および呼吸数は、人工呼吸誘発性肺損傷 (VILI) の原因として特定されています。 これらの要因は共に、脆弱な肺実質に繰り返し適用される機械的な力、侮辱的なエネルギーを表しています。
ほとんどの情報は、人工呼吸器がどのように肺に損傷を与え、および/または既存のものを増幅するかを理解することに焦点を当てていますが、VILI の素因となる肺の要因はあまり研究されていません。 急性呼吸窮迫症候群は、独自の臨床的および機械的特徴を持つさまざまな形態学的表現型を採用できます。 ARDS の各サブグループが保護換気戦略にどのように反応するかを理解することは、治療を個別化するのに役立つ可能性があります。
目的: 形態学的表現型が異なる 2 つの ARDS グループ (病巣性および非病巣性) における VILI のリスクを比較し、同じ保護戦略で人工呼吸を行います。
デザイン: ARDS 患者は、一回換気量 (TV) とプラトー圧 (PPlat) の両方が同じ条件下で換気されました。 呼気終末陽圧 (PEEP) は、30 cmH2O の PPlat に達するように調整されました。 CT は吸気と呼気で実行されました。 経肺圧（TP）を測定し、肺容量を計算しました（Volume Analysis Software、東芝、日本）。 ストレスは、吸気終了時の TP (TPinsp) とひずみ: 1 回換気量/呼気終末肺気量として定義されました。 マン - ホイットニー U 検定を使用して変数を比較し、ピアソン相関係数を使用してその相関を比較しました。 有意: p <0.05
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Buenos Aires
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Florencio Varela、Buenos Aires、アルゼンチン、1888
- Hospital El Cruce
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS)。
除外基準:
肺気腫 喘息 気胸 酸素飽和度 ≤ 88% 重度のショック 心室性不整脈 心筋虚血。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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フォーカル
ARDS は、胸部 CT での通気の喪失を採用したパターンに従って、2 つのグループに分類されました。
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ARDSの患者が含まれていました。 肺気腫、喘息、気胸、または重篤な不安定状態の患者を除外しました。酸素飽和度が88％以下。重度のショック、心室性不整脈、または心筋虚血。 グループ間の比較を可能にするために、患者は、一回換気量 (TV; 6 ml/kg-PBW)、プラトー圧 (PPlat 30 cmH2O)、呼吸数 (18 ビット/分) および一定流量の同様の条件下で、ボリューム コントロールで換気されました。 PEEP は目標 PPlat に到達するように調整されました。 経肺圧 (TP) を測定し、呼気および吸気休止中に胸部 CT スキャンを実施しました。 特定のソフトウェア（Volume Analysis Software、東芝、日本）を使用して、肺の全体的および局所的な容積を測定しました。 基底 (横隔膜から分岐まで)、中間 (分岐から大動脈弓まで)、先端 (大動脈弓の上) の 3 つの領域が特定されました。
他の名前：
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非焦点
ARDS は、胸部 CT での通気の喪失を採用したパターンに従って、2 つのグループに分類されました。
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ARDSの患者が含まれていました。 肺気腫、喘息、気胸、または重篤な不安定状態の患者を除外しました。酸素飽和度が88％以下。重度のショック、心室性不整脈、または心筋虚血。 グループ間の比較を可能にするために、患者は、一回換気量 (TV; 6 ml/kg-PBW)、プラトー圧 (PPlat 30 cmH2O)、呼吸数 (18 ビット/分) および一定流量の同様の条件下で、ボリューム コントロールで換気されました。 PEEP は目標 PPlat に到達するように調整されました。 経肺圧 (TP) を測定し、呼気および吸気休止中に胸部 CT スキャンを実施しました。 特定のソフトウェア（Volume Analysis Software、東芝、日本）を使用して、肺の全体的および局所的な容積を測定しました。 基底 (横隔膜から分岐まで)、中間 (分岐から大動脈弓まで)、先端 (大動脈弓の上) の 3 つの領域が特定されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器による肺ストレスのレベルの測定
時間枠：1年
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ARDS の 12 人の患者 (各グループから 6 人) が研究されました。
バルーンカテーテルを食道の遠位端に配置して、食道の圧力を測定しました。
ニューモタコグラフを使用して、換気サイクル中の食道圧力を記録および定量化しました。
食道圧は胸膜圧と同等と見なされます。
肺拡張圧（経肺圧）は、呼吸器系の圧力（人工呼吸によって供給される）と食道圧力との差を測定することによって得られます。
ストレスは、吸気休止の終了時の経肺圧測定値として定義されました (ゼロフロー条件)。
肺ストレスは、cmH2O で定量化されました。
ストレスと肺損傷 (VILI) の間には直線関係があります。
変数の比較には、マンホイットニーの U 検定が使用されました。
有意な p < 0.05。
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1年
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人工呼吸器による肺緊張の測定
時間枠：1年
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ARDS の 12 人の患者 (各グループから 6 人) が研究されました。
呼気と吸気の休止中に胸部トモグラフィーを行った。
特定のソフトウェア (Lung Volume Analysis Software.Toshiba、日本) を使用して、呼気および吸気の肺容積の量を計算しました (ml で表示)。
ひずみは、人工呼吸によって供給される量 (一回換気量) とその量を受け取る肺の能力 (EELV: 終末呼気肺容量) との関係として定義されました。
この比率はパーセンテージで表されました。
ひずみと肺損傷 (VILI) の間には直接的な関係があります。
変数の比較には、マンホイットニーの U 検定が使用されました。
有意な p < 0.05..
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1年
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機械換気によって引き起こされる最も不安定な周期的な開閉による損傷の測定。
時間枠：1年
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ARDS の 12 人の患者 (各グループから 6 人) が研究されました。
トモグラフィーで 3 つの肺領域を調べた: 基底、中間、および頂端。
特定のソフトウェアは、呼気と吸気の両方で、空気のない肺 (100 から - 100 HU) の量を定量化しました。
この量はピクセル数で表されました。
肺胞の周期的な開閉による損傷は、基礎状態 (呼気時に空気のない肺) に関連して、両方の呼吸時間の間の空気のない肺のサイズの差として定義されました。
この比率はパーセンテージで表されました。
この損傷メカニズムと VILI のリスクとの間には直接的な関係があります。
変数の比較には、マンホイットニーの U 検定が使用されました。
有意な p < 0.05。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器による肺の過膨張の測定
時間枠：1年
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ARDS の 12 人の患者 (各グループから 6 人) が研究されました。
トモグラフィーで肺の領域を調べた：基底、中間、および頂端。
特定のソフトウェアが過剰空気の量を定量化しました (過膨張: -900 ～ - 1000 HU)。
過膨張は、総肺気量に対するパーセンテージで表されました。
ハイパーインフレと VILI のリスクとの間には直接的な関係があります。
変数の比較には、マンホイットニーの U 検定が使用されました。
有意な p < 0.05。
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1年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Guerin C, Beuret P, Constantin JM, Bellani G, Garcia-Olivares P, Roca O, Meertens JH, Maia PA, Becher T, Peterson J, Larsson A, Gurjar M, Hajjej Z, Kovari F, Assiri AH, Mainas E, Hasan MS, Morocho-Tutillo DR, Baboi L, Chretien JM, Francois G, Ayzac L, Chen L, Brochard L, Mercat A; investigators of the APRONET Study Group, the REVA Network, the Reseau recherche de la Societe Francaise d'Anesthesie-Reanimation (SFAR-recherche) and the ESICM Trials Group. A prospective international observational prevalence study on prone positioning of ARDS patients: the APRONET (ARDS Prone Position Network) study. Intensive Care Med. 2018 Jan;44(1):22-37. doi: 10.1007/s00134-017-4996-5. Epub 2017 Dec 7.
- Protti A, Andreis DT, Monti M, Santini A, Sparacino CC, Langer T, Votta E, Gatti S, Lombardi L, Leopardi O, Masson S, Cressoni M, Gattinoni L. Lung stress and strain during mechanical ventilation: any difference between statics and dynamics? Crit Care Med. 2013 Apr;41(4):1046-55. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827417a6.
- Cressoni M, Cadringher P, Chiurazzi C, Amini M, Gallazzi E, Marino A, Brioni M, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M, Bugedo G, Gattinoni L. Lung inhomogeneity in patients with acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jan 15;189(2):149-58. doi: 10.1164/rccm.201308-1567OC.
- Gattinoni L, Marini JJ, Pesenti A, Quintel M, Mancebo J, Brochard L. The "baby lung" became an adult. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):663-673. doi: 10.1007/s00134-015-4200-8. Epub 2016 Jan 18.
- Nieman GF, Satalin J, Andrews P, Habashi NM, Gatto LA. Lung stress, strain, and energy load: engineering concepts to understand the mechanism of ventilator-induced lung injury (VILI). Intensive Care Med Exp. 2016 Dec;4(1):16. doi: 10.1186/s40635-016-0090-5. Epub 2016 Jun 18.
- Retamal J, Hurtado D, Villarroel N, Bruhn A, Bugedo G, Amato MBP, Costa ELV, Hedenstierna G, Larsson A, Borges JB. Does Regional Lung Strain Correlate With Regional Inflammation in Acute Respiratory Distress Syndrome During Nonprotective Ventilation? An Experimental Porcine Study. Crit Care Med. 2018 Jun;46(6):e591-e599. doi: 10.1097/CCM.0000000000003072.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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