O Papel do Fenótipo Morfológico na SDRA (MPARDS)
Avaliação de risco de lesão pulmonar induzida por ventilação em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo: o papel do fenótipo morfológico na SDRA
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pulmão na síndrome do desconforto respiratório agudo ARDS) é um sistema viscoelástico heterogêneo, no qual coexistem áreas com diferentes constantes de tempo, fazendo com que o volume corrente seja distribuído de forma desigual dentro de um pulmão anatômica e funcionalmente reduzido. A administração de um volume corrente desproporcionalmente alto para este pulmão predispõe à hiperdistensão dos alvéolos mais bem ventilados e à lesão por abertura e fechamento corrente dos alvéolos mais instáveis. Nesse sentido, o uso de baixo volume corrente e a homogeneização do pulmão por meio da posição prona têm se mostrado benéficos na SDRA.
O volume corrente, a pressão motriz, o fluxo inspiratório e a frequência respiratória foram identificados como responsáveis pela lesão pulmonar induzida pela ventilação mecânica (VILI). Estes fatores em conjunto representam o poder mecânico, a energia ofensiva que se aplica repetidamente a uma parênquima pulmonar vulnerável.
Embora a maior parte das informações se concentre em entender como o ventilador produz dano pulmonar e/ou amplifica o já existente, os fatores pulmonares que predispõem à VILI têm sido menos estudados. A síndrome do desconforto respiratório agudo pode adotar diferentes fenótipos morfológicos, com características clínicas e mecânicas próprias. Compreender como cada subgrupo de SDRA responde à estratégia ventilatória protetora pode ajudar a personalizar o tratamento.
Objetivos: Comparar o risco de VILI em dois grupos de SDRA com diferentes fenótipos morfológicos (focal e não focal), ventilados com a mesma estratégia protetora.
Delineamento: Pacientes com SDRA foram ventilados nas mesmas condições de volume corrente (TV) e pressão de platô (PPlat). A Pressão Expiratória Final Positiva (PEEP) foi ajustada para atingir 30 cmH2O de PPlat. A TC foi realizada na inspiração e na expiração. As pressões transpulmonares (TP) foram medidas e os volumes pulmonares calculados (Volume Analysis Software, Toshiba, Japão). Estresse foi definido como TP ao final da inspiração (TPinsp) e strain: volume corrente/Volume pulmonar expiratório final Os pacientes foram classificados em focais e não focais de acordo com a distribuição da perda de aeração na TC. O teste U de Mann - Whitney foi utilizado para comparar as variáveis e o coeficiente de correlação de Pearson para comparar sua correlação. Significativo: p <0,05
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buenos Aires
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Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, 1888
- Hospital El Cruce
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).
Critério de exclusão:
Enfisema Asma Pneumotórax Saturação de oxigênio ≤ 88% Choque grave Arritmia ventricular Isquemia miocárdica.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Focal
A SDRA foi classificada de acordo com o padrão que adotou a perda de aeração na TC de tórax em dois grupos: focal (comprometimento predominante na região dependente) e não focal (comprometimento remendado ou difuso de todo o pulmão)
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Pacientes com SDRA foram incluídos. Excluímos pacientes com enfisema, asma, pneumotórax ou quadros graves de instabilidade: saturação de oxigênio ≤ 88%; choque grave, arritmia ventricular ou isquemia miocárdica. Para permitir a comparação entre os grupos, os pacientes foram ventilados em volume controlado em condições semelhantes de volume corrente (VC; 6 ml/kg-PCPC), pressão de platô (PPlat 30 cmH2O), frequência respiratória (18 bit/min) e fluxo constante. A PEEP foi ajustada para atingir o PPlat objetivo. As pressões transpulmonares (TP) foram medidas e uma tomografia computadorizada de tórax realizada durante uma pausa expiratória e inspiratória. Os volumes globais e regionais dos pulmões foram medidos com software específico (Volume Analysis Software, Toshiba, Japão). Foram identificadas três regiões: basal (do diafragma à carina), média (da carina ao arco aórtico) e apical (acima do arco aórtico).
Outros nomes:
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Não Focal
A SDRA foi classificada de acordo com o padrão que adotou a perda de aeração na TC de tórax em dois grupos: focal (comprometimento predominante na região dependente) e não focal (comprometimento remendado ou difuso de todo o pulmão)
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Pacientes com SDRA foram incluídos. Excluímos pacientes com enfisema, asma, pneumotórax ou quadros graves de instabilidade: saturação de oxigênio ≤ 88%; choque grave, arritmia ventricular ou isquemia miocárdica. Para permitir a comparação entre os grupos, os pacientes foram ventilados em volume controlado em condições semelhantes de volume corrente (VC; 6 ml/kg-PCPC), pressão de platô (PPlat 30 cmH2O), frequência respiratória (18 bit/min) e fluxo constante. A PEEP foi ajustada para atingir o PPlat objetivo. As pressões transpulmonares (TP) foram medidas e uma tomografia computadorizada de tórax realizada durante uma pausa expiratória e inspiratória. Os volumes globais e regionais dos pulmões foram medidos com software específico (Volume Analysis Software, Toshiba, Japão). Foram identificadas três regiões: basal (do diafragma à carina), média (da carina ao arco aórtico) e apical (acima do arco aórtico).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medindo o nível de estresse pulmonar causado pela ventilação mecânica
Prazo: Um ano
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Doze pacientes com SDRA foram estudados (seis de cada grupo).
Um cateter balão foi colocado na extremidade distal do esôfago para medir as pressões esofágicas.
Um pneumotacógrafo foi usado para registrar e quantificar as pressões esofágicas durante o ciclo ventilatório.
A pressão esofágica é considerada equivalente à pressão pleural.
A pressão de distensão pulmonar (pressão transpulmonar) é obtida medindo-se a diferença entre a pressão do sistema respiratório (fornecida pela ventilação mecânica) e a pressão esofágica.
O estresse foi definido como a medida da pressão transpulmonar ao final de uma pausa inspiratória (em condições de fluxo zero).
O estresse pulmonar foi quantificado em cmH2O.
Existe uma relação linear entre estresse e dano pulmonar (VILI).
O teste U de Mann-Whitney foi utilizado para comparar as variáveis.
Significativo p < 0,05.
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Um ano
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Medição do esforço pulmonar causado pela ventilação mecânica
Prazo: Um ano
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Doze pacientes com SDRA foram estudados (seis de cada grupo).
Uma tomografia de tórax foi realizada durante uma pausa expiratória e inspiratória.
Utilizando um software específico (Lung Volume Analysis Software.Toshiba, Japão), a quantidade de volume pulmonar foi calculada em ar expirado e inspirado (expresso em ml).
O strain foi definido como a relação entre a quantidade de volume fornecido pela ventilação mecânica (volume corrente) e a capacidade do pulmão de receber esse volume (EELV: volume pulmonar expiratório final).
Essa razão foi expressa em porcentagem.
Existe uma relação direta entre tensão e dano pulmonar (VILI).
O teste U de Mann-Whitney foi utilizado para comparar as variáveis.
Significativo p < 0,05..
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Um ano
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Mensuração da lesão por abertura e fechamento cíclicos dos mais instáveis causados pela ventilação mecânica.
Prazo: Um ano
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Doze pacientes com SDRA foram estudados (seis de cada grupo).
Três regiões pulmonares foram estudadas na tomografia: basal, média e apical.
Um software específico quantificou a quantidade de pulmão sem ar (100 a - 100 UH), tanto na expiração quanto na inspiração.
Essa quantidade foi expressa em números de pixels.
A lesão por abertura e fechamento cíclico dos alvéolos foi definida como a diferença entre o tamanho do pulmão sem ar entre os dois tempos respiratórios, em relação à condição basal (pulmão sem ar na expiração).
Essa razão foi expressa em porcentagem.
Existe uma relação direta entre esse mecanismo de dano e o risco de VILI.
O teste U de Mann-Whitney foi utilizado para comparar as variáveis.
Significativo p < 0,05.
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da hiperinsuflação pulmonar causada pela ventilação mecânica
Prazo: Um ano
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Doze pacientes com SDRA foram estudados (seis de cada grupo).
As regiões pulmonares foram estudadas na tomografia: basal, média e apical.
Um software específico quantificou a quantidade de ar em excesso (hiperinsuflação: -900 a -1000 UH).
A hiperinsuflação foi expressa em relação ao volume pulmonar total como uma porcentagem.
Existe uma relação direta entre hiperinsuflação e o risco de VILI.
O teste U de Mann-Whitney foi utilizado para comparar as variáveis.
Significativo p < 0,05.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Guerin C, Beuret P, Constantin JM, Bellani G, Garcia-Olivares P, Roca O, Meertens JH, Maia PA, Becher T, Peterson J, Larsson A, Gurjar M, Hajjej Z, Kovari F, Assiri AH, Mainas E, Hasan MS, Morocho-Tutillo DR, Baboi L, Chretien JM, Francois G, Ayzac L, Chen L, Brochard L, Mercat A; investigators of the APRONET Study Group, the REVA Network, the Reseau recherche de la Societe Francaise d'Anesthesie-Reanimation (SFAR-recherche) and the ESICM Trials Group. A prospective international observational prevalence study on prone positioning of ARDS patients: the APRONET (ARDS Prone Position Network) study. Intensive Care Med. 2018 Jan;44(1):22-37. doi: 10.1007/s00134-017-4996-5. Epub 2017 Dec 7.
- Protti A, Andreis DT, Monti M, Santini A, Sparacino CC, Langer T, Votta E, Gatti S, Lombardi L, Leopardi O, Masson S, Cressoni M, Gattinoni L. Lung stress and strain during mechanical ventilation: any difference between statics and dynamics? Crit Care Med. 2013 Apr;41(4):1046-55. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827417a6.
- Cressoni M, Cadringher P, Chiurazzi C, Amini M, Gallazzi E, Marino A, Brioni M, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M, Bugedo G, Gattinoni L. Lung inhomogeneity in patients with acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jan 15;189(2):149-58. doi: 10.1164/rccm.201308-1567OC.
- Gattinoni L, Marini JJ, Pesenti A, Quintel M, Mancebo J, Brochard L. The "baby lung" became an adult. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):663-673. doi: 10.1007/s00134-015-4200-8. Epub 2016 Jan 18.
- Nieman GF, Satalin J, Andrews P, Habashi NM, Gatto LA. Lung stress, strain, and energy load: engineering concepts to understand the mechanism of ventilator-induced lung injury (VILI). Intensive Care Med Exp. 2016 Dec;4(1):16. doi: 10.1186/s40635-016-0090-5. Epub 2016 Jun 18.
- Retamal J, Hurtado D, Villarroel N, Bruhn A, Bugedo G, Amato MBP, Costa ELV, Hedenstierna G, Larsson A, Borges JB. Does Regional Lung Strain Correlate With Regional Inflammation in Acute Respiratory Distress Syndrome During Nonprotective Ventilation? An Experimental Porcine Study. Crit Care Med. 2018 Jun;46(6):e591-e599. doi: 10.1097/CCM.0000000000003072.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Doença
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Síndrome
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
- Lesão Pulmonar Induzida por Ventilador
Outros números de identificação do estudo
- HElCruce
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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