De rol van morfologisch fenotype bij ARDS (MPARDS)
Risicobeoordeling van door beademing veroorzaakt longletsel bij patiënten met acuut ademhalingsnoodsyndroom: de rol van morfologisch fenotype bij ARDS
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De long bij acute respiratory distress syndrome (ARDS) is een heterogeen visco-elastisch systeem, waarin gebieden met verschillende tijdconstanten naast elkaar bestaan, waardoor het ademvolume ongelijk wordt verdeeld binnen een anatomisch en functioneel gereduceerde long. De toediening van een onevenredig hoog ademvolume voor deze long maakt de longen vatbaarder voor overmatige uitzetting van de beter geventileerde longblaasjes en voor letsel door het openen en sluiten van de longblaasjes instabieler door het getij. In die zin zijn het gebruik van een laag ademvolume en het homogeniseren van de long door middel van buikligging gunstig gebleken bij ARDS.
Het ademvolume, de aandrijfdruk, de inspiratoire flow en de ademhalingsfrequentie zijn geïdentificeerd als verantwoordelijk voor mechanische ventilatie-geïnduceerde longbeschadiging (VILI). Deze factoren samen vertegenwoordigen de mechanische kracht, de beledigende energie die herhaaldelijk wordt toegepast op een kwetsbaar longparenchym.
Hoewel de meeste informatie gericht is op het begrijpen hoe het beademingsapparaat longschade veroorzaakt en/of de bestaande vergroot, zijn de pulmonale factoren die vatbaar zijn voor VILI minder bestudeerd. Acute respiratory distress syndrome kan verschillende morfologische fenotypes aannemen, met zijn eigen klinische en mechanische kenmerken. Inzicht in hoe elke subgroep van ARDS reageert op de beschermende beademingsstrategie kan helpen om de behandeling te personaliseren.
Doelstellingen: het risico van VILI vergelijken in twee groepen ARDS met verschillende morfologische fenotypes (focaal en niet-focaal), geventileerd met dezelfde beschermende strategie.
Ontwerp: Patiënten met ARDS werden beademd onder dezelfde omstandigheden van zowel teugvolume (TV) als plateaudruk (PPlat). De positieve eindexpiratoire druk (PEEP) werd aangepast om 30 cmH2O PPlat te bereiken. Er werd een CT uitgevoerd in inspiratie en expiratie. Transpulmonale drukken (TP) werden gemeten en longvolumes berekend (Volume Analysis Software, Toshiba, Japan). Stress werd gedefinieerd als TP aan het einde van de inademing (TPinsp) en spanning: ademvolume/eindexpiratoir longvolume Patiënten werden ingedeeld in focaal en niet-focaal volgens de verdeling van het beluchtingsverlies in CT. Mann - Whitney U-test werd gebruikt om variabelen te vergelijken en de Pearson-correlatiecoëfficiënt om de correlatie te vergelijken. Significant: p <0,05
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
Florencio Varela, Buenos Aires, Argentinië, 1888
- Hospital El Cruce
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Acuut respiratoir distress-syndroom (ARDS).
Uitsluitingscriteria:
Emfyseem Astma Pneumothorax Zuurstofverzadiging ≤ 88% Ernstige shock Ventriculaire aritmie Myocardischemie.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Focaal
ARDS werd geclassificeerd volgens het patroon dat het verlies van beluchting in de thorax-CT in de twee groepen aannam: focaal (overheersende betrokkenheid in het afhankelijke gebied) en niet-focaal (gepatchte of diffuse betrokkenheid van de hele long).
|
Patiënten met ARDS werden opgenomen. We hebben patiënten met emfyseem, astma, pneumothorax of ernstige instabiliteit uitgesloten: zuurstofverzadiging ≤ 88%; ernstige shock, ventriculaire aritmie of myocardischemie. Om vergelijking tussen groepen mogelijk te maken, werden patiënten beademd met volumeregeling onder vergelijkbare omstandigheden van teugvolume (TV; 6 ml/kg-PBW), plateaudruk (PPlat 30 cmH2O), ademhalingsfrequentie (18 bit/min) en constante stroom. PEEP werd aangepast om doelstelling PPlat te bereiken. Tijdens een expiratoire en inspiratoire pauze werd de transpulmonale druk (TP) gemeten en werd een thorax-CT-scan uitgevoerd. Globale en regionale longvolumes werden gemeten met behulp van specifieke software (Volume Analysis Software, Toshiba, Japan). Er werden drie regio's geïdentificeerd: basaal (van het diafragma tot de carina), midden (van de carina tot de aortaboog) en apicaal (boven de aortaboog).
Andere namen:
|
|
Niet-focus
ARDS werd geclassificeerd volgens het patroon dat het verlies van beluchting in de thorax-CT in de twee groepen aannam: focaal (overheersende betrokkenheid in het afhankelijke gebied) en niet-focaal (gepatchte of diffuse betrokkenheid van de hele long).
|
Patiënten met ARDS werden opgenomen. We hebben patiënten met emfyseem, astma, pneumothorax of ernstige instabiliteit uitgesloten: zuurstofverzadiging ≤ 88%; ernstige shock, ventriculaire aritmie of myocardischemie. Om vergelijking tussen groepen mogelijk te maken, werden patiënten beademd met volumeregeling onder vergelijkbare omstandigheden van teugvolume (TV; 6 ml/kg-PBW), plateaudruk (PPlat 30 cmH2O), ademhalingsfrequentie (18 bit/min) en constante stroom. PEEP werd aangepast om doelstelling PPlat te bereiken. Tijdens een expiratoire en inspiratoire pauze werd de transpulmonale druk (TP) gemeten en werd een thorax-CT-scan uitgevoerd. Globale en regionale longvolumes werden gemeten met behulp van specifieke software (Volume Analysis Software, Toshiba, Japan). Er werden drie regio's geïdentificeerd: basaal (van het diafragma tot de carina), midden (van de carina tot de aortaboog) en apicaal (boven de aortaboog).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meten van het niveau van pulmonale stress veroorzaakt door mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Twaalf patiënten met ARDS werden bestudeerd (zes uit elke groep).
Een ballonkatheter werd aan het distale uiteinde van de slokdarm geplaatst om de slokdarmdruk te meten.
Een pneumotachograaf werd gebruikt om de slokdarmdruk tijdens de beademingscyclus te registreren en te kwantificeren.
Slokdarmdruk wordt beschouwd als equivalent van pleurale druk.
Pulmonale uitzettingsdruk (transpulmonale druk) wordt verkregen door het verschil te meten tussen de druk van het ademhalingssysteem (geleverd door mechanische ventilatie) en de slokdarmdruk.
Stress werd gedefinieerd als de transpulmonale drukmeting aan het einde van een inspiratoire pauze (in nulstroomcondities).
Pulmonale stress werd gekwantificeerd in cmH2O.
Er is een lineair verband tussen stress en longschade (VILI).
Mann-Whitney U-test werd gebruikt om variabelen te vergelijken.
Significante p < 0,05.
|
Een jaar
|
|
Meting van longbelasting veroorzaakt door mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Twaalf patiënten met ARDS werden bestudeerd (zes uit elke groep).
Een thoraxtomografie werd uitgevoerd tijdens een expiratoire en inspiratoire pauze.
Met behulp van specifieke software (Lung Volume Analysis Software. Toshiba, Japan) werd de hoeveelheid longvolume berekend in uitgeademde en ingeademde lucht (uitgedrukt in ml).
De spanning werd gedefinieerd als de relatie tussen de hoeveelheid volume die wordt geleverd door mechanische ventilatie (ademvolume) en het vermogen van de long om dat volume te ontvangen (EELV: end expiratoir longvolume).
Deze verhouding werd uitgedrukt in een percentage.
Er is een directe relatie tussen overbelasting en longschade (VILI).
Mann-Whitney U-test werd gebruikt om variabelen te vergelijken.
Significante p < 0,05..
|
Een jaar
|
|
Meting van letsel als gevolg van cyclisch openen en sluiten van de meest onstabiele veroorzaakt door mechanische ventilatie.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Twaalf patiënten met ARDS werden bestudeerd (zes uit elke groep).
Drie longregio's werden bestudeerd op tomografie: basaal, midden en apicaal.
Een specifieke software kwantificeerde de hoeveelheid airless long (100 tot - 100 HU), zowel in uitademing als in inspiratie.
Dit aantal werd uitgedrukt in aantallen pixels.
Een laesie als gevolg van het cyclisch openen en sluiten van de longblaasjes werd gedefinieerd als het verschil tussen de grootte van de luchtloze long tussen beide ademhalingstijden, in relatie tot de basale toestand (long zonder lucht bij uitademing).
Deze verhouding werd uitgedrukt in een percentage.
Er is een directe relatie tussen dit schademechanisme en het risico op VILI.
Mann-Whitney U-test werd gebruikt om variabelen te vergelijken.
Significante p < 0,05.
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van pulmonale hyperinflatie veroorzaakt door mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Twaalf patiënten met ARDS werden bestudeerd (zes uit elke groep).
Longgebieden werden bestudeerd op tomografie: basaal, midden en apicaal.
Met specifieke software werd de hoeveelheid overtollige lucht gekwantificeerd (hyperinflatie: -900 tot -1000 HU).
Hyperinflatie werd uitgedrukt in verhouding tot het totale longvolume als een percentage.
Er is een directe relatie tussen hyperinflatie en het risico op VILI.
Mann-Whitney U-test werd gebruikt om variabelen te vergelijken.
Significante p < 0,05.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Guerin C, Beuret P, Constantin JM, Bellani G, Garcia-Olivares P, Roca O, Meertens JH, Maia PA, Becher T, Peterson J, Larsson A, Gurjar M, Hajjej Z, Kovari F, Assiri AH, Mainas E, Hasan MS, Morocho-Tutillo DR, Baboi L, Chretien JM, Francois G, Ayzac L, Chen L, Brochard L, Mercat A; investigators of the APRONET Study Group, the REVA Network, the Reseau recherche de la Societe Francaise d'Anesthesie-Reanimation (SFAR-recherche) and the ESICM Trials Group. A prospective international observational prevalence study on prone positioning of ARDS patients: the APRONET (ARDS Prone Position Network) study. Intensive Care Med. 2018 Jan;44(1):22-37. doi: 10.1007/s00134-017-4996-5. Epub 2017 Dec 7.
- Protti A, Andreis DT, Monti M, Santini A, Sparacino CC, Langer T, Votta E, Gatti S, Lombardi L, Leopardi O, Masson S, Cressoni M, Gattinoni L. Lung stress and strain during mechanical ventilation: any difference between statics and dynamics? Crit Care Med. 2013 Apr;41(4):1046-55. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827417a6.
- Cressoni M, Cadringher P, Chiurazzi C, Amini M, Gallazzi E, Marino A, Brioni M, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M, Bugedo G, Gattinoni L. Lung inhomogeneity in patients with acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jan 15;189(2):149-58. doi: 10.1164/rccm.201308-1567OC.
- Gattinoni L, Marini JJ, Pesenti A, Quintel M, Mancebo J, Brochard L. The "baby lung" became an adult. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):663-673. doi: 10.1007/s00134-015-4200-8. Epub 2016 Jan 18.
- Nieman GF, Satalin J, Andrews P, Habashi NM, Gatto LA. Lung stress, strain, and energy load: engineering concepts to understand the mechanism of ventilator-induced lung injury (VILI). Intensive Care Med Exp. 2016 Dec;4(1):16. doi: 10.1186/s40635-016-0090-5. Epub 2016 Jun 18.
- Retamal J, Hurtado D, Villarroel N, Bruhn A, Bugedo G, Amato MBP, Costa ELV, Hedenstierna G, Larsson A, Borges JB. Does Regional Lung Strain Correlate With Regional Inflammation in Acute Respiratory Distress Syndrome During Nonprotective Ventilation? An Experimental Porcine Study. Crit Care Med. 2018 Jun;46(6):e591-e599. doi: 10.1097/CCM.0000000000003072.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HElCruce
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .