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形态学表型在 ARDS 中的作用 (MPARDS)

2019年11月6日 更新者:Nestor Pistillo、Hospital El Cruce

急性呼吸窘迫综合征患者呼吸机相关肺损伤的风险评估:形态学表型在 ARDS 中的作用

尽管大部分信息都集中在了解呼吸机如何产生肺损伤,但对易患呼吸机相关肺损伤 (VILI) 的肺部因素的研究较少。 急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 可以采用不同的形态学表型,具有自己的临床和机械特征。 这种形态学表型可能有利于相同通气策略下 VILI 的发展

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

急性呼吸窘迫综合征 ARDS 中的肺是一个异质粘弹性系统,其中具有不同时间常数的区域共存,导致潮气量在解剖和功能减少的肺内分布不均匀。 对该肺施用不成比例的高潮气量容易导致通气较好的肺泡过度扩张,并导致肺泡因潮气打开和关闭而更加不稳定而造成的损伤。 从这个意义上说,使用低潮气量和通过俯卧位使肺均匀化已被证明对 ARDS 有益。

潮气量、驱动压力、吸气流量和呼吸频率已被确定为机械通气引起的肺损伤 (VILI) 的原因。 这些因素一起代表机械功率,即反复施加到脆弱肺实质的侮辱性能量。

尽管大部分信息都集中在了解呼吸机如何产生肺损伤和/或放大现有肺损伤,但对易患 VILI 的肺部因素的研究较少。 急性呼吸窘迫综合征可以采用不同的形态学表型,具有自己的临床和机械特征。 了解每个 ARDS 亚组对保护性通气策略的反应可能有助于个性化治疗。

目的:比较具有不同形态学表型(局灶性和非局灶性)的两组 ARDS 在相同保护策略下通气的 VILI 风险。

设计:ARDS 患者在潮气量 (TV) 和平台压 (PPlat) 的相同条件下通气。 将呼气末正压 (PEEP) 调整为达到 30 cmH2O 的 PPlat。 在吸气和呼气时进行 CT。 测量跨肺压 (TP) 并计算肺容积(容积分析软件,东芝,日本)。 压力被定义为吸气末的 TP (TPinsp) 和应变:潮气量/呼气末肺容积根据 CT 中通气损失的分布将患者分为局灶性和非局灶性。 Mann-Whitney U检验用于比较变量和Pearson相关系数来比较其相关性。 显着性:p <0.05

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

12

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Buenos Aires
      • Florencio Varela、Buenos Aires、阿根廷、1888
        • Hospital El Cruce

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

根据柏林定义对诊断为中度至重度 ARDS 的患者进行研究。 AECC 将 ARDS 定义为急性发作的低氧血症(动脉氧分压与吸入氧分压 [PaO2/FIO2] ≤ 200 mm Hg),正位胸片显示双侧浸润,无左心房高压证据。

描述

纳入标准:

急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)。

排除标准:

肺气肿 哮喘 气胸 氧饱和度≤88% 严重休克 室性心律失常 心肌缺血。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
焦点
ARDS 根据采用胸部 CT 中通气丧失的模式分为两组:局灶性(依赖区域的主要承诺)和非局灶性(整个肺的斑块或弥漫性受累)

包括 ARDS 患者。 我们排除了患有肺气肿、哮喘、气胸或严重不稳定情况的患者:氧饱和度≤88%;严重休克、室性心律失常或心肌缺血。

为了进行组间比较,患者在相似的潮气量(TV;6 ml/kg-PBW)、平台压(PPlat 30 cmH2O)、呼吸频率(18 位/分钟)和恒定流量条件下进行容量控制通气。 调整 PEEP 以达到目标 PPlat。

测量跨肺压 (TP) 并在呼气和吸气暂停期间进行胸部 CT 扫描。 使用特定软件(Volume Analysis Software,Toshiba,Japan)测量肺的整体和局部体积。 确定了三个区域:基底(从隔膜到隆突)、中间(从隆突到主动脉弓)和顶端(主动脉弓上方)。

其他名称:
  • 测量跨肺压 (TP)
非焦点
ARDS 根据采用胸部 CT 中通气丧失的模式分为两组:局灶性(依赖区域的主要承诺)和非局灶性(整个肺的斑块或弥漫性受累)

包括 ARDS 患者。 我们排除了患有肺气肿、哮喘、气胸或严重不稳定情况的患者:氧饱和度≤88%;严重休克、室性心律失常或心肌缺血。

为了进行组间比较,患者在相似的潮气量(TV;6 ml/kg-PBW)、平台压(PPlat 30 cmH2O)、呼吸频率(18 位/分钟)和恒定流量条件下进行容量控制通气。 调整 PEEP 以达到目标 PPlat。

测量跨肺压 (TP) 并在呼气和吸气暂停期间进行胸部 CT 扫描。 使用特定软件(Volume Analysis Software,Toshiba,Japan)测量肺的整体和局部体积。 确定了三个区域:基底(从隔膜到隆突)、中间(从隆突到主动脉弓)和顶端(主动脉弓上方)。

其他名称:
  • 测量跨肺压 (TP)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量机械通气引起的肺压力水平
大体时间:一年
研究了 12 名 ARDS 患者(每组 6 名)。 气囊导管放置在食道的远端以测量食道压力。 呼吸速度描记器用于记录和量化通气周期期间的食管压力。 食道压力被认为等同于胸膜压力。 肺扩张压(跨肺压)是通过测量呼吸系统压力(由机械通气提供)和食管压力之间的差值获得的。 压力被定义为吸气暂停结束时的跨肺压测量值(在零流量条件下)。 肺压力以 cmH2O 为单位进行量化。 压力和肺损伤 (VILI) 之间存在线性关系。 Mann-Whitney U 检验用于比较变量。 显着性 p < 0.05。
一年
机械通气引起的肺应变测量
大体时间:一年
研究了 12 名 ARDS 患者(每组 6 名)。 在呼气和吸气暂停期间进行胸部断层扫描。 使用特定的软件(肺容量分析软件。东芝,日本),计算呼气和吸气空气中的肺容量(以毫升表示)。 应变被定义为机械通气提供的体积量(潮气量)与肺接收该体积的能力(EELV:呼气末肺体积)之间的关系。 该比率以百分比表示。 劳损和肺损伤 (VILI) 之间存在直接关系。 Mann-Whitney U 检验用于比较变量。 显着 p < 0.05..
一年
测量损伤是由于机械通气的周期性开闭不稳定造成的。
大体时间:一年
研究了 12 名 ARDS 患者(每组 6 名)。 在断层扫描上研究了三个肺区域:基底、中部和顶端。 一个特定的软件量化了呼气和吸气时无气肺的量(100 至 - 100 HU)。 该数量以像素数表示。 由于肺泡的周期性打开和关闭引起的损伤被定义为两次呼吸时间之间无空气肺的大小与基础条件(呼气时没有空气的肺)之间的差异。 该比率以百分比表示。 这种损伤机制与 VILI 的风险之间存在直接关系。 Mann-Whitney U 检验用于比较变量。 显着性 p < 0.05。
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
机械通气引起的肺过度充气的测量
大体时间:一年
研究了 12 名 ARDS 患者(每组 6 名)。 在断层扫描上研究肺区域:基底、中部和顶端。 一个特定的软件量化了过量空气的量(过度充气:-900 至 - 1000 HU)。 过度充气相对于肺总容积的百分比表示。 恶性通货膨胀与 VILI 的风险之间存在直接关系。 Mann-Whitney U 检验用于比较变量。 显着性 p < 0.05。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月7日

初级完成 (实际的)

2019年7月10日

研究完成 (实际的)

2019年7月20日

研究注册日期

首次提交

2019年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月6日

首次发布 (实际的)

2019年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月6日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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