El papel del fenotipo morfológico en el SDRA (MPARDS)
Evaluación de riesgos de lesión pulmonar inducida por ventilador en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda: el papel del fenotipo morfológico en el SDRA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El pulmón en el síndrome de distrés respiratorio agudo (SDRA) es un sistema viscoelástico heterogéneo, en el que coexisten áreas con diferentes constantes de tiempo, lo que hace que el volumen corriente se distribuya de manera desigual dentro de un pulmón reducido anatómica y funcionalmente. La administración de un volumen corriente desproporcionadamente alto para este pulmón predispone a la sobredistensión de los alvéolos mejor ventilados ya la lesión por apertura y cierre corriente de los alvéolos más inestables. En este sentido, el uso de un volumen corriente bajo y la homogeneización del pulmón mediante la posición prono han demostrado ser beneficiosos en el SDRA.
El volumen corriente, la presión de conducción, el flujo inspiratorio y la frecuencia respiratoria han sido identificados como responsables de la lesión pulmonar inducida por ventilación mecánica (VILI). Estos factores juntos representan el poder mecánico, la energía insultante que se aplica repetidamente a un parénquima pulmonar vulnerable.
Aunque la mayor parte de la información se centra en entender cómo el ventilador produce daño pulmonar y/o amplifica el existente, los factores pulmonares que predisponen a VILI han sido menos estudiados. El síndrome de dificultad respiratoria aguda puede adoptar diferentes fenotipos morfológicos, con características clínicas y mecánicas propias. Comprender cómo responde cada subgrupo de ARDS a la estrategia de ventilación protectora podría ayudar a personalizar el tratamiento.
Objetivos: Comparar el riesgo de VILI en dos grupos de SDRA con diferente fenotipo morfológico (focal y no focal), ventilados con la misma estrategia protectora.
Diseño: Los pacientes con SDRA fueron ventilados en las mismas condiciones de volumen tidal (TV) y presión meseta (PPlat). La presión espiratoria final positiva (PEEP) se ajustó para alcanzar 30 cmH2O de PPlat. Se realizó una TC en inspiración y espiración. Se midieron las presiones transpulmonares (TP) y se calcularon los volúmenes pulmonares (Volume Analysis Software, Toshiba, Japón). El estrés se definió como TP al final de la inspiración (TPinsp) y la tensión: volumen tidal/volumen pulmonar espiratorio final Los pacientes se clasificaron en focales y no focales según la distribución de la pérdida de aireación en la TC. Se utilizó la prueba U de Mann-Whitney para comparar variables y el coeficiente de correlación de Pearson para comparar su correlación. Significativo: p <0,05
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires
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Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, 1888
- Hospital El Cruce
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
Criterio de exclusión:
Enfisema Asma Neumotórax Saturación de oxígeno ≤ 88% Shock severo Arritmia ventricular Isquemia miocárdica.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Focal
El SDRA se clasificó según el patrón que adoptaba la pérdida de aireación en la TC de tórax en dos grupos: focal (compromiso predominante en la región dependiente) y no focal (compromiso parcheado o difuso de todo el pulmón)
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Se incluyeron pacientes con SDRA. Se excluyeron pacientes con enfisema, asma, neumotórax o condiciones graves de inestabilidad: saturación de oxígeno ≤ 88%; shock severo, arritmia ventricular o isquemia miocárdica. Para permitir la comparación entre los grupos, los pacientes fueron ventilados con control de volumen en condiciones similares de volumen tidal (TV; 6 ml/kg-PBW), presión meseta (PPlat 30 cmH2O), frecuencia respiratoria (18 bit/min) y flujo constante. La PEEP se ajustó para alcanzar el objetivo PPlat. Se midieron las presiones transpulmonares (TP) y se realizó una tomografía computarizada de tórax durante una pausa espiratoria e inspiratoria. Los volúmenes globales y regionales de los pulmones se midieron utilizando un software específico (Volume Analysis Software, Toshiba, Japón). Se identificaron tres regiones: basal (desde el diafragma hasta la carina), media (desde la carina hasta el arco aórtico) y apical (por encima del arco aórtico).
Otros nombres:
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No focal
El SDRA se clasificó según el patrón que adoptaba la pérdida de aireación en la TC de tórax en dos grupos: focal (compromiso predominante en la región dependiente) y no focal (compromiso parcheado o difuso de todo el pulmón)
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Se incluyeron pacientes con SDRA. Se excluyeron pacientes con enfisema, asma, neumotórax o condiciones graves de inestabilidad: saturación de oxígeno ≤ 88%; shock severo, arritmia ventricular o isquemia miocárdica. Para permitir la comparación entre los grupos, los pacientes fueron ventilados con control de volumen en condiciones similares de volumen tidal (TV; 6 ml/kg-PBW), presión meseta (PPlat 30 cmH2O), frecuencia respiratoria (18 bit/min) y flujo constante. La PEEP se ajustó para alcanzar el objetivo PPlat. Se midieron las presiones transpulmonares (TP) y se realizó una tomografía computarizada de tórax durante una pausa espiratoria e inspiratoria. Los volúmenes globales y regionales de los pulmones se midieron utilizando un software específico (Volume Analysis Software, Toshiba, Japón). Se identificaron tres regiones: basal (desde el diafragma hasta la carina), media (desde la carina hasta el arco aórtico) y apical (por encima del arco aórtico).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del nivel de estrés pulmonar causado por la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Un año
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Se estudiaron doce pacientes con SDRA (seis de cada grupo).
Se colocó un catéter con globo en el extremo distal del esófago para medir las presiones esofágicas.
Se utilizó un neumotacógrafo para registrar y cuantificar las presiones esofágicas durante el ciclo ventilatorio.
La presión esofágica se considera equivalente a la presión pleural.
La presión de distensión pulmonar (presión transpulmonar) se obtiene midiendo la diferencia entre la presión del sistema respiratorio (suministrada por ventilación mecánica) y la presión esofágica.
El estrés se definió como la medida de la presión transpulmonar al final de una pausa inspiratoria (en condiciones de flujo cero).
El estrés pulmonar se cuantificó en cmH2O.
Existe una relación lineal entre el estrés y el daño pulmonar (VILI).
Para la comparación de variables se utilizó la prueba U de Mann-Whitney.
Significativo p < 0,05.
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Un año
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Medición de la tensión pulmonar causada por la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Un año
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Se estudiaron doce pacientes con SDRA (seis de cada grupo).
Se realizó una tomografía de tórax durante una pausa espiratoria e inspiratoria.
Utilizando un software específico (Lung Volume Analysis Software.Toshiba, Japan), se calculó la cantidad de volumen pulmonar en aire espiratorio e inspirador (expresado en ml).
La tensión se definió como la relación entre la cantidad de volumen suministrado por la ventilación mecánica (volumen corriente) y la capacidad del pulmón para recibir ese volumen (EELV: volumen pulmonar espiratorio final).
Esta relación se expresó como un porcentaje.
Existe una relación directa entre la distensión y el daño pulmonar (VILI).
Para la comparación de variables se utilizó la prueba U de Mann-Whitney.
Significativo p < 0,05..
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Un año
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Medición de la lesión por apertura y cierre cíclico de los más inestables provocados por la ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: Un año
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Se estudiaron doce pacientes con SDRA (seis de cada grupo).
En la tomografía se estudiaron tres regiones pulmonares: basal, media y apical.
Un software específico cuantificó la cantidad de pulmón sin aire (100 a -100 HU), tanto en espiración como en inspiración.
Esta cantidad se expresó en número de píxeles.
Se definió lesión por apertura y cierre cíclico de los alvéolos como la diferencia entre el tamaño del pulmón sin aire entre ambos tiempos respiratorios, en relación a la condición basal (pulmón sin aire a la espiración).
Esta relación se expresó como un porcentaje.
Existe una relación directa entre este mecanismo de daño y el riesgo de VILI.
Para la comparación de variables se utilizó la prueba U de Mann-Whitney.
Significativo p < 0,05.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la hiperinsuflación pulmonar provocada por la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Un año
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Se estudiaron doce pacientes con SDRA (seis de cada grupo).
En la tomografía se estudiaron las regiones pulmonares: basal, media y apical.
Un software específico fue cuantificado la cantidad de aire en exceso (hiperinflado: -900 a - 1000 HU).
La hiperinsuflación se expresó en relación con el volumen pulmonar total como porcentaje.
Existe una relación directa entre la hiperinflación y el riesgo de VILI.
Para la comparación de variables se utilizó la prueba U de Mann-Whitney.
Significativo p < 0,05.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Guerin C, Beuret P, Constantin JM, Bellani G, Garcia-Olivares P, Roca O, Meertens JH, Maia PA, Becher T, Peterson J, Larsson A, Gurjar M, Hajjej Z, Kovari F, Assiri AH, Mainas E, Hasan MS, Morocho-Tutillo DR, Baboi L, Chretien JM, Francois G, Ayzac L, Chen L, Brochard L, Mercat A; investigators of the APRONET Study Group, the REVA Network, the Reseau recherche de la Societe Francaise d'Anesthesie-Reanimation (SFAR-recherche) and the ESICM Trials Group. A prospective international observational prevalence study on prone positioning of ARDS patients: the APRONET (ARDS Prone Position Network) study. Intensive Care Med. 2018 Jan;44(1):22-37. doi: 10.1007/s00134-017-4996-5. Epub 2017 Dec 7.
- Protti A, Andreis DT, Monti M, Santini A, Sparacino CC, Langer T, Votta E, Gatti S, Lombardi L, Leopardi O, Masson S, Cressoni M, Gattinoni L. Lung stress and strain during mechanical ventilation: any difference between statics and dynamics? Crit Care Med. 2013 Apr;41(4):1046-55. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827417a6.
- Cressoni M, Cadringher P, Chiurazzi C, Amini M, Gallazzi E, Marino A, Brioni M, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M, Bugedo G, Gattinoni L. Lung inhomogeneity in patients with acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jan 15;189(2):149-58. doi: 10.1164/rccm.201308-1567OC.
- Gattinoni L, Marini JJ, Pesenti A, Quintel M, Mancebo J, Brochard L. The "baby lung" became an adult. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):663-673. doi: 10.1007/s00134-015-4200-8. Epub 2016 Jan 18.
- Nieman GF, Satalin J, Andrews P, Habashi NM, Gatto LA. Lung stress, strain, and energy load: engineering concepts to understand the mechanism of ventilator-induced lung injury (VILI). Intensive Care Med Exp. 2016 Dec;4(1):16. doi: 10.1186/s40635-016-0090-5. Epub 2016 Jun 18.
- Retamal J, Hurtado D, Villarroel N, Bruhn A, Bugedo G, Amato MBP, Costa ELV, Hedenstierna G, Larsson A, Borges JB. Does Regional Lung Strain Correlate With Regional Inflammation in Acute Respiratory Distress Syndrome During Nonprotective Ventilation? An Experimental Porcine Study. Crit Care Med. 2018 Jun;46(6):e591-e599. doi: 10.1097/CCM.0000000000003072.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
- Lesión pulmonar inducida por ventilador
Otros números de identificación del estudio
- HElCruce
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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