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Le rôle du phénotype morphologique dans le SDRA (MPARDS)

6 novembre 2019 mis à jour par: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce

Évaluation des risques de lésions pulmonaires induites par la ventilation chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë : le rôle du phénotype morphologique dans le SDRA

Bien que la plupart des informations se concentrent sur la compréhension de la façon dont le ventilateur produit des lésions pulmonaires, les facteurs pulmonaires qui prédisposent aux lésions pulmonaires induites par le ventilateur (VILI) ont été moins étudiés. Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) peut adopter différents phénotypes morphologiques, avec ses propres caractéristiques cliniques et mécaniques. Ces phénotypes morphologiques peuvent favoriser le développement de VILI pour une même stratégie ventilatoire

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le poumon dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est un système viscoélastique hétérogène, dans lequel des zones avec des constantes de temps différentes coexistent, entraînant une répartition inégale du volume courant dans un poumon anatomiquement et fonctionnellement réduit. L'administration d'un volume courant démesurément élevé pour ce poumon prédispose à la sur-distension des alvéoles les mieux ventilées et à la lésion par ouverture et fermeture des marées des alvéoles les plus instables. En ce sens, l'utilisation d'un faible volume courant et l'homogénéisation du poumon au moyen de la position ventrale se sont avérées bénéfiques dans le SDRA.

Le volume courant, la pression motrice, le débit inspiratoire et la fréquence respiratoire ont été identifiés comme responsables des lésions pulmonaires induites par la ventilation mécanique (VILI). L'ensemble de ces facteurs représente la puissance mécanique, l'énergie insultante qui est appliquée de façon répétée à un parenchyme pulmonaire vulnérable.

Bien que la plupart des informations se concentrent sur la compréhension de la manière dont le ventilateur produit des lésions pulmonaires et/ou amplifie celles qui existent déjà, les facteurs pulmonaires qui prédisposent aux VILI ont été moins étudiés. Le syndrome de détresse respiratoire aiguë peut adopter différents phénotypes morphologiques, avec ses propres caractéristiques cliniques et mécaniques. Comprendre comment chaque sous-groupe de SDRA répond à la stratégie de ventilation protectrice pourrait aider à personnaliser le traitement.

Objectifs : Comparer le risque d'IVG dans deux groupes de SDRA de phénotypes morphologiques différents (focal et non focal), ventilés avec la même stratégie de protection.

Conception : Les patients atteints de SDRA ont été ventilés dans les mêmes conditions de volume courant (TV) et de pression de plateau (PPlat). La pression expiratoire positive (PEP) a été ajustée pour atteindre 30 cmH2O de PPlat. Un scanner a été réalisé en inspiration et en expiration. Les pressions transpulmonaires (TP) ont été mesurées et les volumes pulmonaires calculés (Volume Analysis Software, Toshiba, Japon). Le stress a été défini comme TP à la fin de l'inspiration (TPinsp) et l'effort : volume courant/volume pulmonaire en fin d'expiration Les patients ont été classés en focal et non focal selon la distribution de la perte d'aération en TDM. Le test Mann - Whitney U a été utilisé pour comparer les variables et le coefficient de corrélation de Pearson pour comparer sa corrélation. Significatif : p<0,05

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
    • Buenos Aires
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentine, 1888
        • Hospital El Cruce

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients présentant un diagnostic de SDRA modéré à sévère ont été étudiés selon la définition de Berlin. L'AECC a défini le SDRA comme l'apparition aiguë d'une hypoxémie (pression partielle artérielle d'oxygène par rapport à la fraction d'oxygène inspiré [PaO2/FIO2] ≤ 200 mm Hg) avec des infiltrats bilatéraux sur la radiographie frontale du thorax, sans signe d'hypertension auriculaire gauche.

La description

Critère d'intégration:

Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).

Critère d'exclusion:

Emphysème Asthme Pneumothorax Saturation en oxygène ≤ 88 % Choc sévère Arythmie ventriculaire Ischémie myocardique.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Focal
Le SDRA a été classé selon le schéma qui a adopté la perte d'aération au scanner thoracique dans les deux groupes : focal (engagement prédominant dans la région dépendante) et non focal (atteinte localisée ou diffuse de l'ensemble du poumon)
Test diagnostique: TDM

Les patients atteints de SDRA ont été inclus. Nous avons exclu les patients souffrant d'emphysème, d'asthme, de pneumothorax ou de conditions graves d'instabilité : saturation en oxygène ≤ 88 % ; choc grave, arythmie ventriculaire ou ischémie myocardique.

Pour permettre la comparaison entre les groupes, les patients ont été ventilés en volume contrôlé dans des conditions similaires de volume courant (TV ; 6 ml/kg-PBW), de pression de plateau (PPlat 30 cmH2O), de fréquence respiratoire (18 bit/min) et de débit constant. La PEP a été ajustée pour atteindre l'objectif PPlat.

Les pressions transpulmonaires (TP) ont été mesurées et un scanner thoracique réalisé pendant une pause expiratoire et inspiratoire. Les volumes globaux et régionaux des poumons ont été mesurés à l'aide d'un logiciel spécifique (Volume Analysis Software, Toshiba, Japon). Trois régions ont été identifiées : basale (du diaphragme à la carène), moyenne (de la carène à la crosse aortique) et apicale (au-dessus de la crosse aortique).

Autres noms:
  • Les pressions transpulmonaires (TP) ont été mesurées
Non focal
Le SDRA a été classé selon le schéma qui a adopté la perte d'aération au scanner thoracique dans les deux groupes : focal (engagement prédominant dans la région dépendante) et non focal (atteinte localisée ou diffuse de l'ensemble du poumon)
Test diagnostique: TDM

Les patients atteints de SDRA ont été inclus. Nous avons exclu les patients souffrant d'emphysème, d'asthme, de pneumothorax ou de conditions graves d'instabilité : saturation en oxygène ≤ 88 % ; choc grave, arythmie ventriculaire ou ischémie myocardique.

Pour permettre la comparaison entre les groupes, les patients ont été ventilés en volume contrôlé dans des conditions similaires de volume courant (TV ; 6 ml/kg-PBW), de pression de plateau (PPlat 30 cmH2O), de fréquence respiratoire (18 bit/min) et de débit constant. La PEP a été ajustée pour atteindre l'objectif PPlat.

Les pressions transpulmonaires (TP) ont été mesurées et un scanner thoracique réalisé pendant une pause expiratoire et inspiratoire. Les volumes globaux et régionaux des poumons ont été mesurés à l'aide d'un logiciel spécifique (Volume Analysis Software, Toshiba, Japon). Trois régions ont été identifiées : basale (du diaphragme à la carène), moyenne (de la carène à la crosse aortique) et apicale (au-dessus de la crosse aortique).

Autres noms:
  • Les pressions transpulmonaires (TP) ont été mesurées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer le niveau de stress pulmonaire causé par la ventilation mécanique
Délai: Un ans
Douze patients atteints de SDRA ont été étudiés (six de chaque groupe). Un cathéter à ballonnet a été placé à l'extrémité distale de l'œsophage pour mesurer les pressions œsophagiennes. Un pneumotachographe a été utilisé pour enregistrer et quantifier les pressions oesophagiennes pendant le cycle ventilatoire. La pression oesophagienne est considérée comme équivalente à la pression pleurale. La pression de distension pulmonaire (pression transpulmonaire) est obtenue en mesurant la différence entre la pression du système respiratoire (fournie par la ventilation mécanique) et la pression oesophagienne. Le stress a été défini comme la mesure de la pression transpulmonaire à la fin d'une pause inspiratoire (dans des conditions de débit nul). Le stress pulmonaire a été quantifié en cmH2O. Il existe une relation linéaire entre le stress et les lésions pulmonaires (VILI). Le test U de Mann-Whitney a été utilisé pour comparer les variables. Significatif p < 0,05.
Un ans
Mesure de l'effort pulmonaire causé par la ventilation mécanique
Délai: Un ans
Douze patients atteints de SDRA ont été étudiés (six de chaque groupe). Une tomographie thoracique a été réalisée pendant une pause expiratoire et inspiratoire. A l'aide d'un logiciel spécifique (Lung Volume Analysis Software. Toshiba, Japon), la quantité de volume pulmonaire a été calculée en air expiré et inspiré (exprimé en ml). La souche a été définie comme la relation entre la quantité de volume fourni par la ventilation mécanique (volume courant) et la capacité du poumon à recevoir ce volume (EELV : volume pulmonaire en fin d'expiration). Ce rapport a été exprimé en pourcentage. Il existe une relation directe entre la tension et les lésions pulmonaires (VILI). Le test U de Mann-Whitney a été utilisé pour comparer les variables. Significatif p < 0,05..
Un ans
Mesure des blessures dues aux ouvertures et fermetures cycliques les plus instables causées par la ventilation mécanique.
Délai: Un ans
Douze patients atteints de SDRA ont été étudiés (six de chaque groupe). Trois régions pulmonaires ont été étudiées en tomographie : basale, moyenne et apicale. Un logiciel spécifique a quantifié la quantité de poumon sans air (100 à - 100 UH), aussi bien en expiration qu'en inspiration. Cette quantité a été exprimée en nombre de pixels. Une lésion due à l'ouverture et à la fermeture cyclique des alvéoles a été définie comme la différence entre la taille du poumon sans air entre les deux temps respiratoires, par rapport à l'état basal (poumon sans air à l'expiration). Ce rapport a été exprimé en pourcentage. Il existe une relation directe entre ce mécanisme de dommage et le risque d'IVG. Le test U de Mann-Whitney a été utilisé pour comparer les variables. Significatif p < 0,05.
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'hyperinflation pulmonaire causée par la ventilation mécanique
Délai: Un ans
Douze patients atteints de SDRA ont été étudiés (six de chaque groupe). Les régions pulmonaires ont été étudiées en tomographie : basale, moyenne et apicale. Un logiciel spécifique a quantifié la quantité d'air en excès (hyperinflation : -900 à - 1000 UH). L'hyperinflation a été exprimée par rapport au volume pulmonaire total en pourcentage. Il existe une relation directe entre l'hyperinflation et le risque de VILI. Le test U de Mann-Whitney a été utilisé pour comparer les variables. Significatif p < 0,05.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital El Cruce

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

10 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

8 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HElCruce

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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