Роль морфологического фенотипа в ОРДС (MPARDS)
Оценка риска вентилятор-индуцированного повреждения легких у больных с острым респираторным дистресс-синдромом: роль морфологического фенотипа в ОРДС
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Легкое при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС) представляет собой гетерогенную вязкоупругую систему, в которой сосуществуют участки с разными постоянными времени, что приводит к неравномерному распределению дыхательного объема в анатомически и функционально редуцированном легком. Введение непропорционально высокого дыхательного объема для этого легкого предрасполагает к чрезмерному растяжению лучше вентилируемых альвеол и к травме при открывании и закрывании альвеол, которые менее стабильны. В этом смысле использование низкого дыхательного объема и гомогенизация легкого в положении лежа оказались полезными при ОРДС.
Дыхательный объем, приводное давление, инспираторный поток и частота дыхания были определены как ответственные за повреждение легких, вызванное механической вентиляцией легких (VILI). Эти факторы вместе представляют собой механическую силу, воздействующую энергию, многократно воздействующую на уязвимую паренхиму легкого.
Хотя большая часть информации сосредоточена на понимании того, как аппарат ИВЛ вызывает повреждение легких и/или усиливает уже существующее, легочные факторы, предрасполагающие к ВИЛИ, менее изучены. Острый респираторный дистресс-синдром может принимать различные морфологические фенотипы со своими клиническими и механическими характеристиками. Понимание того, как каждая подгруппа ОРДС реагирует на стратегию защитной вентиляции, может помочь персонализировать лечение.
Задачи: сравнить риск ВИЛИ в двух группах ОРДС с разными морфологическими фенотипами (очаговыми и неочаговыми), вентилируемых с одинаковой защитной стратегией.
Дизайн: пациенты с ОРДС находились на ИВЛ при одинаковых условиях как дыхательного объема (TV), так и давления плато (PPlat). Положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) доводили до 30 см H2O PPlat. КТ выполняли на вдохе и выдохе. Измеряли транспульмональное давление (ТР) и рассчитывали объемы легких (программное обеспечение для анализа объема, Toshiba, Япония). Стресс определяли как TP в конце вдоха (TPinsp) и напряжение: дыхательный объем/конечный экспираторный объем легких. U-критерий Манна-Уитни использовался для сравнения переменных, а коэффициент корреляции Пирсона - для сравнения его корреляции. Достоверно: р <0,05
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Buenos Aires
-
Florencio Varela, Buenos Aires, Аргентина, 1888
- Hospital El Cruce
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС).
Критерий исключения:
Эмфизема Астма Пневмоторакс Насыщение кислородом ≤ 88% Тяжелый шок Желудочковая аритмия Ишемия миокарда.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фокусное
ОРДС классифицировали в соответствии с моделью потери аэрации на КТ органов грудной клетки на две группы: фокальные (преимущественно в зависимой области) и неочаговые (очаговое или диффузное поражение всего легкого).
|
В исследование были включены пациенты с ОРДС. Мы исключили пациентов с эмфиземой, астмой, пневмотораксом или серьезными состояниями нестабильности: сатурация кислорода ≤ 88%; тяжелый шок, желудочковая аритмия или ишемия миокарда. Чтобы можно было сравнить группы, пациенты находились на ИВЛ с контролем объема при одинаковых условиях дыхательного объема (TV; 6 мл/кг-PBW), давления плато (PPlat 30 смH2O), частоты дыхания (18 бит/мин) и постоянного потока. PEEP был скорректирован для достижения объективного PPlat. Измеряли транспульмональное давление (ТР) и выполняли КТ грудной клетки во время экспираторной и инспираторной паузы. Общий и региональный объемы легких измеряли с использованием специального программного обеспечения (Volume Analysis Software, Toshiba, Япония). Выделены три области: базальная (от диафрагмы до киля), средняя (от киля до дуги аорты) и апикальная (над дугой аорты).
Другие имена:
|
|
Нефокусный
ОРДС классифицировали в соответствии с моделью потери аэрации на КТ органов грудной клетки на две группы: фокальные (преимущественно в зависимой области) и неочаговые (очаговое или диффузное поражение всего легкого).
|
В исследование были включены пациенты с ОРДС. Мы исключили пациентов с эмфиземой, астмой, пневмотораксом или серьезными состояниями нестабильности: сатурация кислорода ≤ 88%; тяжелый шок, желудочковая аритмия или ишемия миокарда. Чтобы можно было сравнить группы, пациенты находились на ИВЛ с контролем объема при одинаковых условиях дыхательного объема (TV; 6 мл/кг-PBW), давления плато (PPlat 30 смH2O), частоты дыхания (18 бит/мин) и постоянного потока. PEEP был скорректирован для достижения объективного PPlat. Измеряли транспульмональное давление (ТР) и выполняли КТ грудной клетки во время экспираторной и инспираторной паузы. Общий и региональный объемы легких измеряли с использованием специального программного обеспечения (Volume Analysis Software, Toshiba, Япония). Выделены три области: базальная (от диафрагмы до киля), средняя (от киля до дуги аорты) и апикальная (над дугой аорты).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение уровня легочного стресса, вызванного механической вентиляцией легких
Временное ограничение: Один год
|
Обследовано 12 пациентов с ОРДС (по 6 из каждой группы).
Баллонный катетер помещали в дистальный конец пищевода для измерения внутрипищеводного давления.
Пневмотахограф использовался для записи и количественной оценки давления в пищеводе во время вентиляционного цикла.
Пищеводное давление считается эквивалентным плевральному давлению.
Давление вздутия легких (транспульмональное давление) получают путем измерения разницы между давлением в дыхательной системе (обеспечиваемом механической вентиляцией) и давлением в пищеводе.
Стресс определяли как измерение транспульмонального давления в конце инспираторной паузы (в условиях нулевого потока).
Легочный стресс количественно измеряли в см H2O.
Существует линейная зависимость между стрессом и повреждением легких (VILI).
Для сравнения переменных использовался U-критерий Манна-Уитни.
Значимый p < 0,05.
|
Один год
|
|
Измерение деформации легких, вызванной механической вентиляцией
Временное ограничение: Один год
|
Обследовано 12 пациентов с ОРДС (по 6 из каждой группы).
Томографию органов грудной клетки выполняли во время экспираторной и инспираторной паузы.
Используя специальное программное обеспечение (Lung Volume Analysis Software. Toshiba, Япония), рассчитывали количество объема легких в выдыхаемом и вдыхаемом воздухе (выраженное в мл).
Напряжение определялось как соотношение между количеством объема, обеспечиваемого механической вентиляцией (дыхательный объем), и способностью легких принять этот объем (EELV: объем легких в конце выдоха).
Это соотношение выражалось в процентах.
Существует прямая связь между напряжением и повреждением легких (VILI).
Для сравнения переменных использовался U-критерий Манна-Уитни.
Значимое p < 0,05..
|
Один год
|
|
Измерение травмы из-за циклического открывания и закрывания наиболее нестабильных, вызванных искусственной вентиляцией легких.
Временное ограничение: Один год
|
Обследовано 12 пациентов с ОРДС (по 6 из каждой группы).
На томографии исследованы три отдела легкого: базальный, средний и верхушечный.
Специальное программное обеспечение количественно определяло объем безвоздушного легкого (от 100 до -100 HU) как на выдохе, так и на вдохе.
Это количество было выражено в количестве пикселей.
Поражение из-за циклического открытия и закрытия альвеол определяли как разницу между размером безвоздушного легкого между двумя периодами дыхания по отношению к базальному состоянию (легкие без воздуха на выдохе).
Это соотношение выражалось в процентах.
Существует прямая зависимость между этим механизмом повреждения и риском ВИЛИ.
Для сравнения переменных использовался U-критерий Манна-Уитни.
Значимый p < 0,05.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение легочной гиперинфляции, вызванной механической вентиляцией
Временное ограничение: Один год
|
Обследовано 12 пациентов с ОРДС (по 6 из каждой группы).
На томографии исследованы отделы легких: базальные, средние и верхушечные.
С помощью специального программного обеспечения количественно определяли количество избыточного воздуха (гиперинфляция: от -900 до -1000 HU).
Гиперинфляцию выражали по отношению к общему объему легких в процентах.
Между гиперинфляцией и риском ВИЛИ существует прямая связь.
Для сравнения переменных использовался U-критерий Манна-Уитни.
Значимый p < 0,05.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Guerin C, Beuret P, Constantin JM, Bellani G, Garcia-Olivares P, Roca O, Meertens JH, Maia PA, Becher T, Peterson J, Larsson A, Gurjar M, Hajjej Z, Kovari F, Assiri AH, Mainas E, Hasan MS, Morocho-Tutillo DR, Baboi L, Chretien JM, Francois G, Ayzac L, Chen L, Brochard L, Mercat A; investigators of the APRONET Study Group, the REVA Network, the Reseau recherche de la Societe Francaise d'Anesthesie-Reanimation (SFAR-recherche) and the ESICM Trials Group. A prospective international observational prevalence study on prone positioning of ARDS patients: the APRONET (ARDS Prone Position Network) study. Intensive Care Med. 2018 Jan;44(1):22-37. doi: 10.1007/s00134-017-4996-5. Epub 2017 Dec 7.
- Protti A, Andreis DT, Monti M, Santini A, Sparacino CC, Langer T, Votta E, Gatti S, Lombardi L, Leopardi O, Masson S, Cressoni M, Gattinoni L. Lung stress and strain during mechanical ventilation: any difference between statics and dynamics? Crit Care Med. 2013 Apr;41(4):1046-55. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827417a6.
- Cressoni M, Cadringher P, Chiurazzi C, Amini M, Gallazzi E, Marino A, Brioni M, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M, Bugedo G, Gattinoni L. Lung inhomogeneity in patients with acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jan 15;189(2):149-58. doi: 10.1164/rccm.201308-1567OC.
- Gattinoni L, Marini JJ, Pesenti A, Quintel M, Mancebo J, Brochard L. The "baby lung" became an adult. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):663-673. doi: 10.1007/s00134-015-4200-8. Epub 2016 Jan 18.
- Nieman GF, Satalin J, Andrews P, Habashi NM, Gatto LA. Lung stress, strain, and energy load: engineering concepts to understand the mechanism of ventilator-induced lung injury (VILI). Intensive Care Med Exp. 2016 Dec;4(1):16. doi: 10.1186/s40635-016-0090-5. Epub 2016 Jun 18.
- Retamal J, Hurtado D, Villarroel N, Bruhn A, Bugedo G, Amato MBP, Costa ELV, Hedenstierna G, Larsson A, Borges JB. Does Regional Lung Strain Correlate With Regional Inflammation in Acute Respiratory Distress Syndrome During Nonprotective Ventilation? An Experimental Porcine Study. Crit Care Med. 2018 Jun;46(6):e591-e599. doi: 10.1097/CCM.0000000000003072.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Болезнь
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Синдром
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
- Повреждение легких, вызванное вентилятором
Другие идентификационные номера исследования
- HElCruce
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .