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ARDS에서 형태학적 표현형의 역할 (MPARDS)

2019년 11월 6일 업데이트: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce

급성호흡곤란증후군 환자에서 인공호흡기에 의한 폐손상의 위험성 평가: ARDS에서 형태학적 표현형의 역할

대부분의 정보는 인공호흡기가 어떻게 폐 손상을 일으키는지 이해하는 데 초점을 맞추고 있지만, 인공호흡기로 유발된 폐 손상(VILI)을 유발하는 폐 요인에 대한 연구는 거의 이루어지지 않았습니다. 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)은 자체 임상 및 기계적 특성을 가진 다양한 형태학적 표현형을 채택할 수 있습니다. 이 형태학적 표현형은 동일한 환기 전략에 대한 VILI의 개발을 선호할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

급성호흡곤란증후군(ARDS)의 폐는 이질적인 점탄성계로, 서로 다른 시정수를 가진 영역이 공존하여 해부학적, 기능적으로 축소된 폐 내에서 일회 호흡량이 고르지 않게 분포됩니다. 이 폐에 불균형적으로 높은 일회 호흡량을 투여하면 환기가 더 잘 되는 폐포가 과도하게 팽창하고 폐포가 더 불안정하게 열리고 닫히면서 손상을 입을 수 있습니다. 이러한 의미에서 낮은 일회 호흡량을 사용하고 엎드린 자세를 통해 폐를 균질화하는 것이 ARDS에 유익한 것으로 입증되었습니다.

일회 호흡량, 운전 압력, 흡기 흐름 및 호흡수는 기계적 환기로 인한 폐 손상(VILI)의 원인으로 확인되었습니다. 이러한 요인들은 기계적 힘, 즉 취약한 폐 실질 조직에 반복적으로 가해지는 모욕적인 에너지를 나타냅니다.

대부분의 정보는 인공호흡기가 어떻게 폐 손상을 일으키고/또는 기존 손상을 증폭시키는지 이해하는 데 초점을 맞추고 있지만 VILI에 걸리기 쉬운 폐 요인은 덜 연구되었습니다. 급성 호흡 곤란 증후군은 자체 임상 및 기계적 특성을 가진 다양한 형태학적 표현형을 채택할 수 있습니다. ARDS의 각 하위 그룹이 보호 환기 전략에 어떻게 반응하는지 이해하면 치료를 개인화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 동일한 보호 전략으로 환기된 다른 형태학적 표현형(초점 및 비초점)을 가진 ARDS의 두 그룹에서 VILI의 위험을 비교합니다.

설계: ARDS 환자는 일회 호흡량(TV)과 고원압(PPlat) 모두 동일한 조건에서 환기되었습니다. PEEP(Positive End Expiratory Pressure)는 PPlat의 30 cmH2O에 도달하도록 조정되었습니다. 들숨과 날숨에서 CT를 시행하였다. 경폐압(TP)을 측정하고 폐 용적을 계산했습니다(Volume Analysis Software, Toshiba, Japan). 스트레스는 들숨 말기의 TP(TPinsp)로 정의하고 긴장: 일회 호흡량/호기말 폐량 환자를 CT에서 통기 손실의 분포에 따라 초점 및 비초점으로 분류했습니다. 변수를 비교하기 위해 Mann-Whitney U 검정을 사용했고 그 상관관계를 비교하기 위해 Pearson 상관계수를 사용했습니다. 중요: p <0.05

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Buenos Aires
      • Florencio Varela, Buenos Aires, 아르헨티나, 1888
        • Hospital El Cruce

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중등도에서 중증 ARDS 진단을 받은 환자는 베를린 정의에 따라 연구되었습니다. AECC는 ARDS를 좌심방 고혈압의 증거 없이 정면 흉부 방사선 사진에서 양측 침윤이 있는 저산소혈증(흡기 산소 비율[PaO2/FIO2] ≤ 200mmHg에 대한 산소의 동맥 분압)의 급성 발병으로 정의했습니다.

설명

포함 기준:

급성호흡곤란증후군(ARDS).

제외 기준:

폐기종 천식 기흉 산소 포화도 ≤ 88% 심한 쇼크 심실 부정맥 심근 허혈.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
초점
ARDS는 두 그룹에서 흉부 CT의 통기 소실을 채택한 패턴에 따라 분류되었습니다: 초점(의존 영역에서 우세한 관여) 및 비초점(전체 폐의 패치 또는 확산 침범)

ARDS 환자가 포함되었습니다. 폐기종, 천식, 기흉 또는 심각한 불안정 상태가 있는 환자는 제외했습니다: 산소 포화도 ≤ 88%; 심한 쇼크, 심실 부정맥 또는 심근 허혈.

그룹 간 비교를 위해 일회 호흡량(TV; 6 ml/kg-PBW), 고원압(PPlat 30 cmH2O), 호흡수(18 bit/min) 및 일정한 흐름의 유사한 조건에서 환자를 호흡량 조절로 환기시켰습니다. PEEP는 목표 PPlat에 도달하도록 조정되었습니다.

경폐압(TP)을 측정하고 호기 및 흡기 정지 동안 흉부 CT 스캔을 수행했습니다. 특정 소프트웨어(Volume Analysis Software, Toshiba, Japan)를 사용하여 전체 및 지역 폐 용적을 측정했습니다. 기저부(횡경막에서 용골부까지), 중간부(융기부에서 대동맥궁까지) 및 정단부(대동맥궁 위)의 세 영역이 확인되었습니다.

다른 이름들:
  • 경폐압(TP)을 측정했습니다.
논포컬
ARDS는 두 그룹에서 흉부 CT의 통기 소실을 채택한 패턴에 따라 분류되었습니다: 초점(의존 영역에서 우세한 관여) 및 비초점(전체 폐의 패치 또는 확산 침범)

ARDS 환자가 포함되었습니다. 폐기종, 천식, 기흉 또는 심각한 불안정 상태가 있는 환자는 제외했습니다: 산소 포화도 ≤ 88%; 심한 쇼크, 심실 부정맥 또는 심근 허혈.

그룹 간 비교를 위해 일회 호흡량(TV; 6 ml/kg-PBW), 고원압(PPlat 30 cmH2O), 호흡수(18 bit/min) 및 일정한 흐름의 유사한 조건에서 환자를 호흡량 조절로 환기시켰습니다. PEEP는 목표 PPlat에 도달하도록 조정되었습니다.

경폐압(TP)을 측정하고 호기 및 흡기 정지 동안 흉부 CT 스캔을 수행했습니다. 특정 소프트웨어(Volume Analysis Software, Toshiba, Japan)를 사용하여 전체 및 지역 폐 용적을 측정했습니다. 기저부(횡경막에서 용골부까지), 중간부(융기부에서 대동맥궁까지) 및 정단부(대동맥궁 위)의 세 영역이 확인되었습니다.

다른 이름들:
  • 경폐압(TP)을 측정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 환기로 인한 폐 스트레스 수준 측정
기간: 1년
ARDS 환자 12명을 연구했습니다(각 그룹에서 6명). 식도 압력을 측정하기 위해 풍선 카테터를 식도 말단에 배치했습니다. 환기 주기 동안 식도 압력을 기록하고 정량화하기 위해 pneumotachograph를 사용했습니다. 식도 압력은 흉막 압력과 동등한 것으로 간주됩니다. 폐팽창압(경폐압)은 호흡계의 압력(기계적 환기에 의해 공급됨)과 식도압 사이의 차이를 측정하여 얻습니다. 스트레스는 흡기 일시정지가 끝날 때(흐름이 없는 상태에서) 경폐압 측정으로 정의되었습니다. 폐 스트레스는 cmH2O로 정량화되었습니다. 스트레스와 폐 손상(VILI) 사이에는 선형 관계가 있습니다. Mann-Whitney U 테스트는 변수를 비교하는 데 사용되었습니다. 유의한 p < 0.05.
1년
기계적 환기에 의한 폐의 부담 측정
기간: 1년
ARDS 환자 12명을 연구했습니다(각 그룹에서 6명). 호기 및 흡기 정지 동안 흉부 단층 촬영을 수행했습니다. 특정 소프트웨어(Lung Volume Analysis Software.Toshiba, Japan)를 사용하여 호기 및 흡기에서 폐용적을 계산하였다(ml로 표시). 스트레인은 기계적 환기에 의해 공급되는 부피(일회 호흡량)와 해당 부피를 수용하는 폐의 능력(EELV: 호기말 폐 부피) 사이의 관계로 정의되었습니다. 이 비율은 백분율로 표시되었습니다. 긴장과 폐 손상(VILI) 사이에는 직접적인 관계가 있습니다. Mann-Whitney U 테스트는 변수를 비교하는 데 사용되었습니다. 유의한 p < 0.05..
1년
기계적 환기에 의한 가장 불안정한 개폐의 주기적인 개폐로 인한 손상 측정.
기간: 1년
ARDS 환자 12명을 연구했습니다(각 그룹에서 6명). 3개의 폐 영역이 단층 촬영에서 연구되었습니다: 기저, 중간 및 정점. 특정 소프트웨어는 날숨과 흡기 모두에서 공기가 없는 폐의 양(100 ~ - 100 HU)을 정량화했습니다. 이 양은 픽셀 수로 표현되었습니다. 폐포의 주기적 개폐로 인한 병변은 기저 상태(호기 시 공기가 없는 폐)와 관련하여 두 호흡 시간 사이의 공기 없는 폐 크기의 차이로 정의되었습니다. 이 비율은 백분율로 표시되었습니다. 이 손상 메커니즘과 VILI의 위험 사이에는 직접적인 관계가 있습니다. Mann-Whitney U 테스트는 변수를 비교하는 데 사용되었습니다. 유의한 p < 0.05.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 환기에 의한 폐의 과팽창 측정
기간: 1년
ARDS 환자 12명을 연구했습니다(각 그룹에서 6명). 폐 영역은 단층 촬영에서 연구되었습니다: 기저, 중간 및 정점. 특정 소프트웨어는 과도한 공기의 양을 정량화했습니다(하이퍼인플레이션: -900 ~ -1000 HU). 과팽창은 전체 폐 용적과 관련하여 백분율로 표현되었습니다. 초인플레이션과 VILI 위험 사이에는 직접적인 관계가 있습니다. Mann-Whitney U 테스트는 변수를 비교하는 데 사용되었습니다. 유의한 p < 0.05.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 7일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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