Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til morfologisk fenotype i ARDS (MPARDS)

6. november 2019 oppdatert av: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce

Risikovurdering av respiratorindusert lungeskade hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom: rollen til morfologisk fenotype i ARDS

Selv om det meste av informasjonen fokuserer på å forstå hvordan respiratoren produserer lungeskade, har lungefaktorene som disponerer for respiratorindusert lungeskade (VILI) blitt mindre studert. Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) kan adoptere forskjellige morfologiske fenotyper, med sine egne kliniske og mekaniske egenskaper. Disse morfologiske fenotypene kan favorisere utviklingen av VILI for samme ventilasjonsstrategi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungen ved akutt respiratory distress syndrome ARDS) er et heterogent viskoelastisk system, der områder med forskjellige tidskonstanter eksisterer side om side, noe som fører til at tidalvolum blir ujevnt fordelt i en anatomisk og funksjonelt redusert lunge. Administrering av et uforholdsmessig høyt tidalvolum for denne lungen disponerer for overdistensjon av de bedre ventilerte alveolene og skaden ved tidevannsåpning og lukking av alveolene mer ustabile. Slik sett har bruk av lavt tidalvolum og homogenisering av lungen ved hjelp av liggende posisjon vist seg gunstig ved ARDS.

Tidalvolum, drivtrykk, inspirasjonsstrøm og respirasjonsfrekvens er identifisert som ansvarlige for mekanisk ventilasjonsindusert lungeskade (VILI). Disse faktorene representerer sammen den mekaniske kraften, den fornærmende energien som gjentatte ganger påføres et sårbart lungeparenkym.

Selv om mesteparten av informasjonen fokuserer på å forstå hvordan respiratoren produserer lungeskade og/eller forsterker den eksisterende, har lungefaktorene som disponerer for VILI blitt mindre studert. Akutt respiratorisk distress-syndrom kan adoptere forskjellige morfologiske fenotyper, med sine egne kliniske og mekaniske egenskaper. Å forstå hvordan hver undergruppe av ARDS reagerer på den beskyttende ventilasjonsstrategien kan bidra til å tilpasse behandlingen.

Mål: Å sammenligne risikoen for VILI i to grupper av ARDS med forskjellige morfologiske fenotyper (fokal og ikke-fokal), ventilert med samme beskyttelsesstrategi.

Design: Pasienter med ARDS ble ventilert under samme forhold med både tidalvolum (TV) og platåtrykk (PPlat). Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) ble justert for å nå 30 cmH2O av PPlat. En CT ble utført i inspirasjon og ekspirasjon. Transpulmonale trykk (TP) ble målt og lungevolumer beregnet (Volume Analysis Software, Toshiba, Japan). Stress ble definert som TP ved slutten av inspirasjon (TPinsp) og belastning: tidalvolum/sluttekspiratorisk lungevolum Pasienter ble klassifisert i fokal og ikke-fokal i henhold til fordelingen av luftingstap i CT. Mann - Whitney U-test ble brukt til å sammenligne variabler og Pearson-korrelasjonskoeffisient for å sammenligne korrelasjonen. Signifikant: p <0,05

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, 1888
        • Hospital El Cruce

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med moderat til alvorlig ARDS-diagnose ble studert i henhold til Berlin-definisjonen. AECC definerte ARDS som den akutte utbruddet av hypoksemi (arterielt partialtrykk av oksygen til fraksjon av innåndet oksygen [PaO2/FIO2] ≤ 200 mm Hg) med bilaterale infiltrater på frontal thorax røntgenbilde, uten tegn på venstre atriehypertensjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS).

Ekskluderingskriterier:

Emfysem Astma Pneumothorax Oksygenmetning ≤ 88 % Alvorlig sjokk Ventrikulær arytmi Myokardiskemi.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fokal
ARDS ble klassifisert i henhold til mønsteret som tok i bruk tap av lufting i bryst-CT i de to gruppene: fokal (overveiende engasjement i den avhengige regionen) og ikke-fokal (lappet eller diffus involvering av hele lungen)
Diagnostisk test: CT

Pasienter med ARDS ble inkludert. Vi ekskluderte pasienter med emfysem, astma, pneumothorax eller alvorlige tilstander med ustabilitet: oksygenmetning ≤ 88 %; alvorlig sjokk, ventrikulær arytmi eller myokardiskemi.

For å muliggjøre sammenligning mellom grupper ble pasientene ventilert i volumkontroll under lignende forhold med tidalvolum (TV; 6 ml/kg-PBW), platåtrykk (PPlat 30 cmH2O), respirasjonsfrekvens (18 bit/min) og konstant strømning. PEEP ble justert for å nå målet PPlat.

Transpulmonale trykk (TP) ble målt og en CT-skanning av brystet utført under en ekspirasjons- og inspirasjonspause. Globale og regionale volumer av lunger ble målt ved bruk av spesifikk programvare (Volum Analysis Software, Toshiba, Japan). Tre regioner ble identifisert: basal (fra diafragma til carina), midtre (fra carina til aortabuen) og apikale (over aortabuen).

Andre navn:
  • Transpulmonære trykk (TP) ble målt
Ikke-fokusert
ARDS ble klassifisert i henhold til mønsteret som tok i bruk tap av lufting i bryst-CT i de to gruppene: fokal (overveiende engasjement i den avhengige regionen) og ikke-fokal (lappet eller diffus involvering av hele lungen)
Diagnostisk test: CT

Pasienter med ARDS ble inkludert. Vi ekskluderte pasienter med emfysem, astma, pneumothorax eller alvorlige tilstander med ustabilitet: oksygenmetning ≤ 88 %; alvorlig sjokk, ventrikulær arytmi eller myokardiskemi.

For å muliggjøre sammenligning mellom grupper ble pasientene ventilert i volumkontroll under lignende forhold med tidalvolum (TV; 6 ml/kg-PBW), platåtrykk (PPlat 30 cmH2O), respirasjonsfrekvens (18 bit/min) og konstant strømning. PEEP ble justert for å nå målet PPlat.

Transpulmonale trykk (TP) ble målt og en CT-skanning av brystet utført under en ekspirasjons- og inspirasjonspause. Globale og regionale volumer av lunger ble målt ved bruk av spesifikk programvare (Volum Analysis Software, Toshiba, Japan). Tre regioner ble identifisert: basal (fra diafragma til carina), midtre (fra carina til aortabuen) og apikale (over aortabuen).

Andre navn:
  • Transpulmonære trykk (TP) ble målt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av nivået av lungestress forårsaket av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Ett år
Tolv pasienter med ARDS ble studert (seks fra hver gruppe). Et ballongkateter ble plassert i den distale enden av spiserøret for å måle esophageal trykk. En pneumotakograf ble brukt til å registrere og kvantifisere esophageal trykk under respirasjonssyklusen. Esofagustrykk anses som ekvivalent med pleuratrykk. Pulmonalt oppblåst trykk (transpulmonalt trykk) oppnås ved å måle forskjellen mellom trykket i luftveiene (tilført av mekanisk ventilasjon) og esophageal trykk. Stress ble definert som det transpulmonale trykkmålet ved slutten av en inspirasjonspause (i nullstrømningsforhold). Lungestress ble kvantifisert i cmH2O. Det er en lineær sammenheng mellom stress og lungeskade (VILI). Mann-Whitney U-test ble brukt til å sammenligne variabler. Signifikant p < 0,05.
Ett år
Måling av lungebelastning forårsaket av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Ett år
Tolv pasienter med ARDS ble studert (seks fra hver gruppe). En brysttomografi ble utført under en ekspiratorisk og inspiratorisk pause. Ved å bruke en spesifikk programvare (Lung Volume Analysis Software.Toshiba, Japan) ble mengden lungevolum beregnet i ekspirasjons- og inspirasjonsluft (uttrykt i ml). Belastningen ble definert som forholdet mellom mengden volum som tilføres av mekanisk ventilasjon (tidalvolum) og lungens evne til å motta dette volumet (EELV: sluttekspiratorisk lungevolum). Dette forholdet ble uttrykt i prosent. Det er en direkte sammenheng mellom belastning og lungeskade (VILI). Mann-Whitney U-test ble brukt til å sammenligne variabler. Signifikant p < 0,05..
Ett år
Måling av skade på grunn av syklisk åpning og lukking av de mest ustabile forårsaket av mekanisk ventilasjon.
Tidsramme: Ett år
Tolv pasienter med ARDS ble studert (seks fra hver gruppe). Tre lungeregioner ble studert på tomografi: Basal, midtre og apikale. En spesifikk programvare kvantifiserte mengden luftløs lunge (100 til - 100 HU), både i ekspirasjon og inspirasjon. Dette beløpet ble uttrykt i antall piksler. En lesjon på grunn av syklisk åpning og lukking av alveolene ble definert som forskjellen mellom størrelsen på den luftløse lungen mellom begge respirasjonstidene, i forhold til basaltilstanden (lunge uten luft ved ekspirasjon). Dette forholdet ble uttrykt i prosent. Det er en direkte sammenheng mellom denne skademekanismen og risikoen for VILI. Mann-Whitney U-test ble brukt til å sammenligne variabler. Signifikant p < 0,05.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av pulmonal hyperinflasjon forårsaket av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Ett år
Tolv pasienter med ARDS ble studert (seks fra hver gruppe). Lungeregioner ble studert på tomografi: Basal, midtre og apikale. En spesifikk programvare ble kvantifisert mengden av overflødig luft (hyperinflasjon:-900 til -1000 HU). Hyperinflasjon ble uttrykt i forhold til det totale lungevolumet i prosent. Det er en direkte sammenheng mellom hyperinflasjon og risikoen for VILI. Mann-Whitney U-test ble brukt til å sammenligne variabler. Signifikant p < 0,05.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital El Cruce

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HElCruce

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk distress syndrom, voksen

Kliniske studier på CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere