Morfologisen fenotyypin rooli ARDS:ssä (MPARDS)
Hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovaurion riskinarviointi potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä: Morfologisen fenotyypin rooli ARDS:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhko akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä ARDS) on heterogeeninen viskoelastinen järjestelmä, jossa eri aikavakiot omaavat alueet esiintyvät rinnakkain, mikä aiheuttaa hengityksen tilavuuden jakautumisen epätasaisesti anatomisesti ja toiminnallisesti pienentyneessä keuhkossa. Suhteettoman suuren hengityksen tilavuuden antaminen tälle keuhkolle altistaa paremmin tuuletettujen keuhkorakkuloiden liialliselle venymiselle ja vaurioille, jotka johtuvat keuhkorakkuloiden avautumisesta ja sulkemisesta epävakaammin. Tässä mielessä alhaisen hengityksen tilavuuden käyttö ja keuhkojen homogenointi vatsa-asennon avulla ovat osoittautuneet hyödyllisiksi ARDS:ssä.
Hengitystilavuuden, ajopaineen, sisäänhengityksen virtauksen ja hengitystiheyden on todettu aiheuttavan mekaanisen ventilaation aiheuttamaa keuhkovauriota (VILI). Nämä tekijät yhdessä edustavat mekaanista voimaa, loukkaavaa energiaa, jota käytetään toistuvasti haavoittuvaan keuhkon parenkyymiin.
Vaikka suurin osa tiedoista keskittyy ymmärtämään, kuinka hengityslaite tuottaa keuhkovaurioita ja/tai vahvistaa olemassa olevaa keuhkovauriota, VILI:lle altistavia keuhkotekijöitä on tutkittu vähemmän. Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä voi omaksua erilaisia morfologisia fenotyyppejä, joilla on omat kliiniset ja mekaaniset ominaisuudet. Ymmärtäminen, kuinka kukin ARDS-alaryhmä reagoi suojaavaan ventilaatiostrategiaan, voi auttaa yksilöimään hoitoa.
Tavoitteet: Vertaa VILI-riskiä kahdessa ARDS-ryhmässä, joilla on erilaiset morfologiset fenotyypit (fokusaalinen ja ei-fokaalinen) ja jotka on ventiloitu samalla suojastrategialla.
Suunnittelu: Potilaita, joilla oli ARDS, ventiloitiin samoissa olosuhteissa sekä hengityksen tilavuuden (TV) että tasannepaineen (PPlat) suhteen. Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) säädettiin saavuttamaan 30 cmH20 PPlat. CT tehtiin sisään- ja uloshengityksen aikana. Transpulmonaariset paineet (TP) mitattiin ja keuhkojen tilavuudet laskettiin (Volume Analysis Software, Toshiba, Japani). Stressi määriteltiin TP:ksi sisäänhengityksen lopussa (TPinsp) ja jännitykseksi: hengityksen tilavuus / uloshengityksen lopun keuhkojen tilavuus Potilaat luokiteltiin fokaaliin ja ei-fokaalisiin ilmastushäviön jakautumisen mukaan CT:ssä. Muuttujien vertaamiseen käytettiin Mann - Whitney U -testiä ja sen korrelaation vertaamiseen Pearson-korrelaatiokerrointa. Merkittävä: p <0,05
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Florencio Varela, Buenos Aires, Argentiina, 1888
- Hospital El Cruce
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).
Poissulkemiskriteerit:
Emfyseema Astma Pneumotoraksi Happisaturaatio ≤ 88 % Vaikea sokki Kammiorytmihäiriö Sydäniskemia.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Focal
ARDS luokiteltiin rintakehän TT:n ilmastuksen häviämisen omaksuneen mallin mukaan kahteen ryhmään: fokaalinen (vallitseva sitoutuminen riippuvaisella alueella) ja ei-fokaalinen (koko keuhkon paikattu tai hajautunut osallistuminen)
|
Mukaan otettiin ARDS-potilaita. Jätimme pois potilaat, joilla oli emfyseema, astma, ilmarinta tai vakavia epävakauksia: happisaturaatio ≤ 88 %; vakava shokki, kammiorytmihäiriö tai sydänlihasiskemia. Ryhmien välisen vertailun mahdollistamiseksi potilaita ventiloitiin tilavuuden säätelyssä samanlaisissa olosuhteissa: hengityksen tilavuus (TV; 6 ml/kg-PBW), tasannepaine (PPlat 30 cmH2O), hengitysnopeus (18 bit/min) ja vakiovirtaus. PEEP säädettiin saavuttamaan tavoite PPlat. Transpulmonaariset paineet (TP) mitattiin ja rintakehän CT-skannaus tehtiin ulos- ja sisäänhengitystauon aikana. Globaalit ja alueelliset keuhkojen tilavuudet mitattiin käyttämällä erityistä ohjelmistoa (Volume Analysis Software, Toshiba, Japani). Tunnistettiin kolme aluetta: tyvialue (kalvosta karinaan), keskimmäinen (karinasta aorttakaareen) ja apikaalinen (aorttakaaren yläpuolella).
Muut nimet:
|
|
Ei-fookaalinen
ARDS luokiteltiin rintakehän TT:n ilmastuksen häviämisen omaksuneen mallin mukaan kahteen ryhmään: fokaalinen (vallitseva sitoutuminen riippuvaisella alueella) ja ei-fokaalinen (koko keuhkon paikattu tai hajautunut osallistuminen)
|
Mukaan otettiin ARDS-potilaita. Jätimme pois potilaat, joilla oli emfyseema, astma, ilmarinta tai vakavia epävakauksia: happisaturaatio ≤ 88 %; vakava shokki, kammiorytmihäiriö tai sydänlihasiskemia. Ryhmien välisen vertailun mahdollistamiseksi potilaita ventiloitiin tilavuuden säätelyssä samanlaisissa olosuhteissa: hengityksen tilavuus (TV; 6 ml/kg-PBW), tasannepaine (PPlat 30 cmH2O), hengitysnopeus (18 bit/min) ja vakiovirtaus. PEEP säädettiin saavuttamaan tavoite PPlat. Transpulmonaariset paineet (TP) mitattiin ja rintakehän CT-skannaus tehtiin ulos- ja sisäänhengitystauon aikana. Globaalit ja alueelliset keuhkojen tilavuudet mitattiin käyttämällä erityistä ohjelmistoa (Volume Analysis Software, Toshiba, Japani). Tunnistettiin kolme aluetta: tyvialue (kalvosta karinaan), keskimmäinen (karinasta aorttakaareen) ja apikaalinen (aorttakaaren yläpuolella).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ventilaation aiheuttaman keuhkorasitustason mittaaminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kaksitoista ARDS-potilasta tutkittiin (kuusi kustakin ryhmästä).
Pallokatetri asetettiin ruokatorven distaaliseen päähän ruokatorven paineiden mittaamiseksi.
Pneumotakografia käytettiin ruokatorven paineiden tallentamiseen ja kvantifiointiin hengityssyklin aikana.
Ruokatorven painetta pidetään keuhkopussin painetta vastaavana.
Keuhkojen turvotuspaine (transpulmonaalinen paine) saadaan mittaamalla hengityselinten paineen (toimitetaan mekaanisella ventilaatiolla) ja ruokatorven paineen välillä.
Stressi määriteltiin transpulmonaarisen paineen mittaamiseksi sisäänhengitystauon lopussa (nollavirtausolosuhteissa).
Keuhkojen stressi kvantifioitiin cmH2O:ssa.
Stressin ja keuhkovaurion (VILI) välillä on lineaarinen suhde.
Muuttujien vertailussa käytettiin Mann-Whitney U -testiä.
Merkittävä p < 0,05.
|
Yksi vuosi
|
|
Mekaanisen ventilaation aiheuttaman keuhkorasituksen mittaus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kaksitoista ARDS-potilasta tutkittiin (kuusi kustakin ryhmästä).
Rintakehän tomografia tehtiin ulos- ja sisäänhengitystauon aikana.
Käyttämällä erityistä ohjelmistoa (Lung Volume Analysis Software. Toshiba, Japani) keuhkojen tilavuuden määrä laskettiin uloshengitys- ja sisäänhengitysilmana (ilmaistuna ml).
Kannatus määriteltiin mekaanisen ventilaation tuottaman tilavuuden (hengitystilavuus) ja keuhkojen kyvyn vastaanottaa tämä tilavuus (EELV: uloshengityksen lopputilavuus) väliseksi suhteeksi.
Tämä suhde ilmaistiin prosentteina.
Rasituksen ja keuhkovaurion (VILI) välillä on suora yhteys.
Muuttujien vertailussa käytettiin Mann-Whitney U -testiä.
Merkittävä p < 0,05..
|
Yksi vuosi
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon aiheuttaman epävakain syklisestä avaamisesta ja sulkemisesta johtuvan vamman mittaus.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kaksitoista ARDS-potilasta tutkittiin (kuusi kustakin ryhmästä).
Tomografialla tutkittiin kolmea keuhkoaluetta: tyvi-, keski- ja apikaalinen.
Erityinen ohjelmisto määritti ilmattomien keuhkojen määrän (100 - 100 HU) sekä uloshengityksen että sisäänhengityksen aikana.
Tämä määrä ilmaistiin pikseleinä.
Alveolien syklisestä avautumisesta ja sulkeutumisesta johtuva vaurio määriteltiin ilmattomien keuhkojen koon väliseksi eroksi molempien hengitysaikojen välillä suhteessa perustilaan (keuhko ilman ilmaa uloshengityksen yhteydessä).
Tämä suhde ilmaistiin prosentteina.
Tämän vauriomekanismin ja VILI-riskin välillä on suora yhteys.
Muuttujien vertailussa käytettiin Mann-Whitney U -testiä.
Merkittävä p < 0,05.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ventilaation aiheuttaman keuhkojen hyperinflaation mittaus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kaksitoista ARDS-potilasta tutkittiin (kuusi kustakin ryhmästä).
Keuhkojen alueita tutkittiin tomografialla: basaali-, keski- ja apikaalinen.
Tietyllä ohjelmistolla määritettiin ylimääräisen ilman määrä (hyperinflaatio: -900 - -1000 HU).
Hyperinflaatio ilmaistiin suhteessa keuhkojen kokonaistilavuuteen prosentteina.
Hyperinflaation ja VILI-riskin välillä on suora yhteys.
Muuttujien vertailussa käytettiin Mann-Whitney U -testiä.
Merkittävä p < 0,05.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Guerin C, Beuret P, Constantin JM, Bellani G, Garcia-Olivares P, Roca O, Meertens JH, Maia PA, Becher T, Peterson J, Larsson A, Gurjar M, Hajjej Z, Kovari F, Assiri AH, Mainas E, Hasan MS, Morocho-Tutillo DR, Baboi L, Chretien JM, Francois G, Ayzac L, Chen L, Brochard L, Mercat A; investigators of the APRONET Study Group, the REVA Network, the Reseau recherche de la Societe Francaise d'Anesthesie-Reanimation (SFAR-recherche) and the ESICM Trials Group. A prospective international observational prevalence study on prone positioning of ARDS patients: the APRONET (ARDS Prone Position Network) study. Intensive Care Med. 2018 Jan;44(1):22-37. doi: 10.1007/s00134-017-4996-5. Epub 2017 Dec 7.
- Protti A, Andreis DT, Monti M, Santini A, Sparacino CC, Langer T, Votta E, Gatti S, Lombardi L, Leopardi O, Masson S, Cressoni M, Gattinoni L. Lung stress and strain during mechanical ventilation: any difference between statics and dynamics? Crit Care Med. 2013 Apr;41(4):1046-55. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827417a6.
- Cressoni M, Cadringher P, Chiurazzi C, Amini M, Gallazzi E, Marino A, Brioni M, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M, Bugedo G, Gattinoni L. Lung inhomogeneity in patients with acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jan 15;189(2):149-58. doi: 10.1164/rccm.201308-1567OC.
- Gattinoni L, Marini JJ, Pesenti A, Quintel M, Mancebo J, Brochard L. The "baby lung" became an adult. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):663-673. doi: 10.1007/s00134-015-4200-8. Epub 2016 Jan 18.
- Nieman GF, Satalin J, Andrews P, Habashi NM, Gatto LA. Lung stress, strain, and energy load: engineering concepts to understand the mechanism of ventilator-induced lung injury (VILI). Intensive Care Med Exp. 2016 Dec;4(1):16. doi: 10.1186/s40635-016-0090-5. Epub 2016 Jun 18.
- Retamal J, Hurtado D, Villarroel N, Bruhn A, Bugedo G, Amato MBP, Costa ELV, Hedenstierna G, Larsson A, Borges JB. Does Regional Lung Strain Correlate With Regional Inflammation in Acute Respiratory Distress Syndrome During Nonprotective Ventilation? An Experimental Porcine Study. Crit Care Med. 2018 Jun;46(6):e591-e599. doi: 10.1097/CCM.0000000000003072.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HElCruce
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .