小児の市中肺炎の治療における西延平注射の臨床的価値の評価
2019年11月6日 更新者：Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.
実世界の臨床データに基づいた小児の市中肺炎の治療における Xiyanping 注射の臨床的価値と安全性の評価
CAP の小児における Xiyanping 注射の臨床的価値と安全性を検証するために、より厳密で科学的な設計を通じて、この多施設、大規模サンプル、非介入の臨床研究を実施する予定です。
中国の子供の臨床研究の現状を考慮して、研究は実世界の研究方法を使用します。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
これは、CAP の小児被験者における Xiyanping 注射の静脈内注射の有効性と安全性に関する実世界での研究です。実世界に基づいて、子供の市中肺炎の治療における Xiyanping 注射の臨床的価値と影響因子を決定することを目的としています。臨床データ。
研究の開始点は、患者が Xiyanping 注射または従来の治療計画を使用して治療を開始した時点でした。フォローアップの終了は、患者への最後の訪問の日付であり、患者に疾患の進行または転移があった場合、発生の日付は終了でした。
同時に、ベースラインの人口統計学的特徴（性別、生年月日、医療保険の種類など）、追跡期間中の治療薬、使用量と使用時間、検査指標（白血球、C-反応性タンパク質等と検査時間）を収集した。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
9207
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～14年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2 歳 < 年齢 ≤ 14 歳の子供、男性または女性、市中肺炎と診断され、入院が必要であると診断された
説明
包含基準:
- 2 歳 < 年齢 ≤ 14 歳の子供、男性または女性、市中肺炎と診断され、入院が必要であると診断された
除外基準:
- はしか、百日咳、インフルエンザなどの急性感染症
- -研究者が研究を妨げる可能性があると考えているその他の付随する疾患または状態、たとえば重度の心臓、肝臓、腎臓、消化器、および造血系を伴う重度の原発性疾患
- 重度の栄養失調と免疫不全の既往歴のある子供は、病気の自己制限的な経過に深刻な影響を与える可能性があります
- てんかんやその他の中枢神経系の機能障害のある子供
- 先天性疾患、精神病患者
- 登録前2週間以内に全身性ホルモンを使用した者;
- 入学前2週間以内に青勁解都漢方薬を服用したことがある者
- 被験者の服従が不十分である（医師の処方箋または医学的アドバイスに従わない）か、情報をタイムリーにフィードバックできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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標準治療のみ
喘息薬、去痰薬、解熱薬などの標準治療のみ
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標準治療+喜延平注射
喘息薬、去痰薬、解熱薬などの標準的な治療と、0.2〜0.4mL / kg /日のXiyanping注射の静脈内投与
、QD。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咳と肺のX線の緩和までの時間
時間枠：7日
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有意な効率: 咳と肺の X 線は、3 日以内に症状の明らかな改善を示します。効果的: 咳と肺の X 線症状は 3 ～ 7 日以内に改善します。無効: 7 日間の治療後、肺の症状の変化または悪化はありません。
総実効率＝有意効率率＋実効率
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7日
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体温の緩和までの時間
時間枠：7日
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優れた効率：体温は3日以内に正常に戻ります。有効: 体温は 3 ～ 7 日以内に正常に戻ります。無効: 7 日間の治療後、体温が正常に戻らない。
総実効率＝有意効率率＋実効率
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年11月11日
一次修了 (予期された)
2020年12月1日
研究の完了 (予期された)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月6日
最初の投稿 (実際)
2019年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月6日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。