Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Xiyanping-injektion kliinisen arvon arviointi lasten yhteisössä hankitun keuhkokuumeen hoidossa

keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.

Xiyanping-injektion kliinisen arvon ja turvallisuuden arviointi lasten yhteisössä hankitun keuhkokuumeen hoidossa todellisten kliinisten tietojen perusteella

Varmistaaksemme Xiyanping-injektion kliinisen arvon ja turvallisuuden lapsilla, joilla on CAP, aiomme suorittaa tämän monikeskuksen, suuren näytteen, interventiottoman kliinisen tutkimuksen tiukemmalla ja tieteellisemmällä suunnittelulla. Ottaen huomioon lasten kliinisen tutkimuksen nykytilan Kiinassa, tutkimuksessa käytetään todellisia tutkimusmenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yhteisön hankkima keuhkokuume

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on todellisen maailman tutkimus Xiyanping-injektion suonensisäisen injektion tehokkuudesta ja turvallisuudesta lapsipotilailla, joilla on CAP. Tarkoituksena on määrittää Xiyanping-injektion kliininen arvo ja vaikuttavat tekijät lasten yhteisössä hankitun keuhkokuumeen hoidossa tosielämän perusteella. kliiniset tiedot. Tutkimuksen lähtökohtana oli aika, jolloin potilas aloitti hoidon Xiyanping-injektiolla tai käyttämällä tavanomaista hoito-ohjelmaa; seurannan päättymispäivä oli viimeisimmän potilaan luona käynnin päivämäärä, ja jos potilaalla oli sairauden eteneminen tai siirto, tapahtuman päättymispäivä. Samaan aikaan demografiset perustiedot (sukupuoli, syntymäaika, sairausvakuutuksen tyyppi jne.), terapeuttiset lääkkeet seurantajakson aikana, annos ja käyttöaika, laboratorioindikaattorit (kuten valkosolut, C- reaktiivinen proteiini jne. ja tutkimusaika) kerättiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

9207

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

2-vuotiaat < ikä ≤ 14-vuotiaat lapset, miehet tai naiset, joilla on diagnosoitu yhteisössä hankittu keuhkokuume, diagnosoitu ja tarvitsevat sairaalahoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

2-vuotiaat < ikä ≤ 14-vuotiaat lapset, miehet tai naiset, joilla on diagnosoitu yhteisössä hankittu keuhkokuume, diagnosoitu ja tarvitsevat sairaalahoitoa

Poissulkemiskriteerit:

Akuutit tartuntataudit, kuten tuhkarokko, hinkuyskä ja influenssa
Muut samanaikaiset sairaudet tai tilat, joiden tutkijat uskovat voivan häiritä tutkimusta, kuten vakava primaarinen sairaus, johon liittyy vakavia sydän-, maksa-, munuais-, ruoansulatus- ja hematopoieettisia järjestelmiä
Lapset, joilla on vakava aliravitsemus ja aiempi immuunipuutos, voivat vaikuttaa vakavasti taudin itsestään rajoittuvaan kulumiseen
Lapset, joilla on epilepsia ja muut keskushermoston toimintahäiriöt
Synnynnäiset sairaudet, mielisairaudet
Ne, jotka ovat käyttäneet systeemisiä hormoneja 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
Ne, jotka ovat käyttäneet Qingrejiedu-kiinalaista lääketiedettä 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
Kohde on huonosti (ei lääkärin reseptin tai lääkärin ohjeen mukaan) tai ei anna palautetta ajoissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vain vakiohoito Vain standardihoito, kuten astmalääke, yskänlääke ja kuumetta alentava lääke
Vakiohoito + Xiyanping-injektio Vakiohoito, kuten astmalääke, yskänlääke ja kuumetta alentava lääke sekä Xiyanping-injektio laskimoon 0,2-0,4 ml/kg/vrk ,QD.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Aika lievittää yskää ja keuhkojen röntgenkuvaus Aikaikkuna: 7 päivää	merkittävä tehokkuus: yskä ja keuhkojen röntgenkuvat osoittavat oireiden selvää paranemista 3 päivässä; tehokas: yskän ja keuhkojen röntgenoireet paranevat 3–7 päivässä; virheellinen: keuhko-oireet eivät muutu tai pahene 7 päivän hoidon jälkeen. Kokonaistehokkuus = merkittävä hyötysuhde + efektiivinen korko	7 päivää
Aika lievittää kehon lämpötilaa Aikaikkuna: 7 päivää	merkittävä tehokkuus: kehon lämpötila palautuu normaaliksi 3 päivän kuluessa; tehokas: ruumiinlämpö palautuu normaaliksi 3–7 päivän kuluessa; virheellinen: ruumiinlämpö ei voi palata normaaliksi 7 päivän hoidon jälkeen. Kokonaistehokkuus = merkittävä hyötysuhde + efektiivinen korko	7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 11. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)