소아 지역사회획득 폐렴 치료에서 서양평주사의 임상적 가치 평가
2019년 11월 6일 업데이트: Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.
리얼월드 임상 데이터를 기반으로 소아 지역사회획득 폐렴 치료에서 서양평주사의 임상적 가치 및 안전성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
CAP 소아에서 Xiyanping 주사의 임상적 가치와 안전성을 검증하기 위해 보다 엄격하고 과학적인 설계를 통해 이 다중 센터, 대규모 표본, 비간섭 임상 연구를 수행할 예정입니다.
중국 아동 임상 연구의 현재 상태를 고려하여 연구는 실제 연구 방법을 사용합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
본 연구는 CAP가 있는 소아 대상에서 Xiyanping 주사제의 효능 및 안전성에 대한 실제 연구입니다. Real-world를 기반으로 소아 지역사회획득 폐렴 치료에서 Xiyanping 주사제의 임상적 가치 및 영향 요인을 결정하는 목적. 임상 데이터.
연구의 시작점은 환자가 Xiyanping 주사 또는 기존 치료 요법을 사용하여 치료를 시작한 시점이었습니다. 추적 종료일은 환자를 마지막으로 방문한 날로 하고, 환자가 질병의 진행 또는 전이가 있는 경우에는 발생일을 종료일로 하였다.
동시에 기준선 인구통계학적 특성(성별, 생년월일, 의료보험 종류 등), 추적 기간 동안의 치료 약물, 용량 및 사용 시간, 실험실 지표(예: 백혈구, C- 반응성 단백질 등, 검사시간)을 수집하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
9207
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2세<연령≤14세 남, 여 아동으로 지역사회획득 폐렴으로 진단되어 입원치료가 필요한 자
설명
포함 기준:
- 2세<연령≤14세 남, 여 아동으로 지역사회획득 폐렴으로 진단되어 입원치료가 필요한 자
제외 기준:
- 홍역, 백일해, 인플루엔자 등 급성 전염병
- 중증 심장, 간, 신장, 소화기 및 조혈계를 동반한 중증 원발성 질환과 같이 연구자가 연구를 방해할 수 있다고 생각하는 기타 병발 질환 또는 상태
- 심각한 영양실조와 이전 면역결핍 병력이 있는 어린이는 질병의 자가 제한적 과정에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.
- 간질 및 기타 중추 신경계 기능 장애가 있는 어린이
- 선천성 질환, 정신질환자
- 등록 전 2주 이내에 전신 호르몬을 사용한 적이 있는 자;
- 입학 전 2주 이내에 청어제두한약을 사용한 자
- 피험자가 순응하지 않거나(의사의 처방이나 의학적 조언에 따르지 않음) 정보를 적시에 피드백하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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표준 치료만
항천식제, 거담제, 해열제 등의 표준치료만
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표준 치료 + Xiyanping 주사
항천식, 거담제, 해열제 등의 표준 치료 + Xiyanping 주사 0.2-0.4mL/kg/일 정맥 투여
,QD.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침 및 폐 엑스레이 완화까지의 시간
기간: 7 일
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상당한 효율성: 기침 및 폐 X-레이는 3일 이내에 증상의 명백한 개선을 보여줍니다. 효과: 기침 및 폐 X-레이 증상이 3~7일 이내에 개선됩니다. 무효: 7일 치료 후 폐 증상의 변화 또는 악화 없음.
총 유효율 = 유효율 + 유효율
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7 일
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체온 완화 시간
기간: 7 일
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상당한 효율성: 체온이 3일 이내에 정상으로 돌아옴; 효과적: 체온이 3~7일 이내에 정상으로 돌아옴; 유효하지 않음: 체온이 치료 7일 후에 정상으로 돌아올 수 없습니다.
총 유효율 = 유효율 + 유효율
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 11월 11일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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