線維筋痛症の女性における栄養戦略または手技療法の効果
2020年5月8日 更新者：Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez、University of Alicante
線維筋痛症の女性の身体的および心理的パラメーターに対する栄養戦略または手動療法の影響。
この研究には 2 つの目的がありました。
最初の主な目的は、トリプトファンとマグネシウムが豊富な地中海式食事が、線維筋痛症の女性の心理的変数 (特性不安、自己イメージ、気分状態、摂食障害) と睡眠への影響を分析することでした.
私たちの仮説は、この集団におけるトリプトファンとマグネシウムの個別の補給による以前のプラスの効果に基づいており、心理的健康を改善し、睡眠障害を調節する可能性があります.
2 番目の目的は、線維筋痛症患者の疲労、痛み、睡眠、不安、および気分の変数に対して中程度の指の圧力で実行される手動療法の有効性を評価することでした。
線維筋痛症患者の薬物療法に代わる治療法を提供し、線維筋痛症患者の手動療法の効果に関する新しい証拠を提供するために行われました.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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San Vicente Del Raspeig
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Alicante、San Vicente Del Raspeig、スペイン、03690
- University of Alicante
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 40～60歳の線維筋痛症（正式に診断された）の女性。
除外基準:
- 女性は、線維筋痛症の症状を治療するため、または他の臨床試験に参加するために、鎮痛剤、ビタミン含有サプリメント、またはその他の薬物を使用しました。
- この研究と同時に他の理学療法または運動療法を行っている女性。 研究に協力するのに十分な認知レベルがない、または確立されたセッションに参加する可能性がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験食グループ
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そのグループは、トリプトファンとマグネシウムの値が高い食品として、朝食と夕食の両方でクルミ（3〜5単位）を食べました
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他の：対照群
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そのグループは、地中海式ダイエットに基づく等カロリーダイエット計画を食べました.
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実験的：実験的マッサージグループ
そのグループは、適度な圧力のデジタル手動療法を受けました。
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そのグループは、適度な圧力のデジタル手動療法を受けました。
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実験的：実験的プラセボ群
そのグループは、導電性ゲルを使用せずに (オフモードで) US で治療されました。
プラセボ群。
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そのグループは、導電性ゲルを使用せずに (オフモードで) US で治療されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠の質
時間枠：4 - 16週間
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睡眠の質の評価: アテナス不眠症スケール。
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4 - 16週間
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不安特性
時間枠：4 - 16週間
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不安特性評価: 特性不安インベントリを維持します。
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4 - 16週間
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気分状態
時間枠：4 - 16週間
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気分状態の評価: 気分状態インベントリのプロファイル。
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4 - 16週間
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疲労の重症度
時間枠：4 - 16週間
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疲労重症度評価：Fatigue Severity Scale
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4 - 16週間
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痛みの知覚
時間枠：4 - 16週間
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痛みの知覚評価: Visual Analogical Scale
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4 - 16週間
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睡眠の質
時間枠：4 - 16週間
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睡眠の質の評価: ピッツバーグの睡眠の質指数
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4 - 16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠：4 - 16週間
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生体インピーダンスによる体組成評価。
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4 - 16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2019年10月9日
研究の完了 (実際)
2019年10月10日
試験登録日
最初に提出
2019年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月7日
最初の投稿 (実際)
2019年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月8日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。