Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van voedingsstrategieën of manuele therapieën bij vrouwen met fibromyalgie

8 mei 2020 bijgewerkt door: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante

Effecten van voedingsstrategieën of manuele therapieën op fysieke en psychologische parameters bij vrouwen met fybromyalgie.

De studie had twee doelstellingen. Het eerste hoofddoel was het analyseren van de effecten van een met tryptofaan en magnesium verrijkt mediterraan dieet op psychologische variabelen (trekangst, zelfbeeld, gemoedstoestand, eetstoornissen) en slaapeffecten bij vrouwen met fibromyalgie. Onze hypothese, gebaseerd op eerdere positieve effecten van tryptofaan- en magnesiumsuppletie door gescheiden in deze populatie, kan de psychologische gezondheid verbeteren en slaapverstoringen reguleren. Het tweede doel was om de effectiviteit te beoordelen van een manuele therapietechniek uitgevoerd met matige digitale druk bij fibromyalgiepatiënten op de variabelen vermoeidheid, pijn, slaap, angst en stemming. Het werd gedaan om een ​​alternatieve behandeling te bieden voor farmacologische therapieën voor fibromyalgiepatiënten en om nieuw bewijs te leveren over de effecten van manuele therapie bij fibromyalgiepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • San Vicente Del Raspeig
      • Alicante, San Vicente Del Raspeig, Spanje, 03690
        • University of Alicante

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Vrouwen van 40-60 jaar met fibromialgie (officieel gediagnosticeerd).

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen gebruikten analgetica, supplementen met vitamines en/of andere medicijnen voor de behandeling van fibromyalgiesymptomen, of namen deel aan andere klinische onderzoeken.
  • Vrouwen die gelijktijdig met dit optreden een andere fysiotherapie of bewegingsbehandeling volgen. Niet voldoende cognitief niveau hebben om mee te werken aan het onderzoek of niet in staat zijn om de vastgestelde sessies bij te wonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EXPERIMENTELE DIEETGROEP
Ander: Mediterrane voeding verrijkt met een hogere dosis tryptofaan en magnesium
Die groep at zowel bij het ontbijt als bij het avondeten walnoten (3-5 stuks), als voeding met hoge waarden aan tryptofaan en magnesium
Ander: CONTROLEGROEP
Ander: Isocalorisch dieet
Die groep at een isocalorisch dieetplan op basis van een mediterraan dieet.
Experimenteel: EXPERIMENTELE MASSAGEGROEP
Die groep kreeg digitale manuele therapie met matige druk.
Ander: Manuele therapie
Die groep kreeg digitale manuele therapie met matige druk.
Experimenteel: EXPERIMENTELE PLACEBO-GROEP
Die groep werd behandeld met een US (in uit-modus) zonder geleidende gel. Placebo-groep.
Ander: Placebo therapie
Die groep werd behandeld met een US (in uit-modus) zonder geleidende gel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 4 - 16 weken
Slaapkwaliteitsbeoordeling: Athenas Insomnia Scale.
4 - 16 weken
Angst eigenschap
Tijdsspanne: 4 - 16 weken
Beoordeling van angstkenmerken: Stay Trait Anxiety Inventory.
4 - 16 weken
Gemoedstoestand
Tijdsspanne: 4 - 16 weken
Beoordeling van de stemmingstoestand: profiel van de inventarisatie van de stemmingstoestand.
4 - 16 weken
Ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: 4 - 16 weken
Beoordeling van de ernst van de vermoeidheid: Schaal van de ernst van de vermoeidheid
4 - 16 weken
Pijn perceptie
Tijdsspanne: 4 - 16 weken
Beoordeling van pijnperceptie: visuele analoge schaal
4 - 16 weken
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 4 - 16 weken
Slaapkwaliteitsbeoordeling: Pittsburgh Sleep Quality Index
4 - 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 4 - 16 weken
Beoordeling van de lichaamssamenstelling door middel van bio-impedantie.
4 - 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alicante

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UA-2019-04-10

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren