Эффекты стратегий питания или мануальной терапии у женщин с фибромиалгией
8 мая 2020 г. обновлено: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante
Влияние стратегий питания или мануальной терапии на физические и психологические параметры у женщин с фибромиалгией.
Исследование преследовало две цели.
Первая основная цель состояла в том, чтобы проанализировать влияние средиземноморской диеты, обогащенной триптофаном и магнием, на психологические переменные (тревожность, представление о себе, состояние настроения, расстройства пищевого поведения) и влияние сна у женщин с фибромиалгией.
Наша гипотеза, основанная на предыдущих положительных эффектах добавок триптофана и магния отдельными группами населения, может улучшить психологическое здоровье и регулировать нарушения сна.
Вторая цель состояла в том, чтобы оценить эффективность техники мануальной терапии, проводимой с умеренным пальцевым давлением у пациентов с фибромиалгией, на переменные усталости, боли, сна, беспокойства и настроения.
Это было сделано, чтобы обеспечить альтернативу фармакологическим методам лечения пациентов с фибромиалгией и предоставить новые данные о влиянии мануальной терапии на пациентов с фибромиалгией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
San Vicente Del Raspeig
-
Alicante, San Vicente Del Raspeig, Испания, 03690
- University of Alicante
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 36 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины 40-60 лет с фибромиалгией (официальный диагноз).
Критерий исключения:
- Женщины использовали анальгетики, витаминосодержащие добавки и/или другие препараты для лечения симптомов фибромиалгии или участвовали в других клинических испытаниях.
- Женщины, которые одновременно с этим исследованием выполняют какую-либо другую физиотерапию или лечение физическими упражнениями. Отсутствие достаточного когнитивного уровня для участия в исследовании или отсутствие возможности посещать установленные занятия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ГРУППА ДИЕТЫ
|
Эта группа употребляла на завтрак и ужин грецкие орехи (3-5 шт.), как продукт с высоким содержанием триптофана и магния.
|
|
Другой: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
|
Эта группа придерживалась изокалорийной диеты, основанной на средиземноморской диете.
|
|
Экспериментальный: ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ МАССАЖНАЯ ГРУППА
Эта группа получила цифровую мануальную терапию умеренного давления.
|
Эта группа получила цифровую мануальную терапию умеренного давления.
|
|
Экспериментальный: ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ГРУППА ПЛАЦЕБО
Эту группу лечили УЗИ (в выключенном состоянии) без токопроводящего геля.
Группа плацебо.
|
Эту группу лечили УЗИ (в выключенном состоянии) без токопроводящего геля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: 4 - 16 недель
|
Оценка качества сна: шкала бессонницы Athenas.
|
4 - 16 недель
|
|
Тревожная черта
Временное ограничение: 4 - 16 недель
|
Оценка тревожности: Опросник тревожности.
|
4 - 16 недель
|
|
Состояние настроения
Временное ограничение: 4 - 16 недель
|
Оценка состояния настроения: Профиль инвентаризации состояния настроения.
|
4 - 16 недель
|
|
Тяжесть усталости
Временное ограничение: 4 - 16 недель
|
Оценка тяжести утомления: Шкала тяжести утомления
|
4 - 16 недель
|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: 4 - 16 недель
|
Оценка восприятия боли: визуально-аналоговая шкала
|
4 - 16 недель
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 4 - 16 недель
|
Оценка качества сна: Питтсбургский индекс качества сна
|
4 - 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 4 - 16 недель
|
Оценка состава тела по биоимпедансу.
|
4 - 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UA-2019-04-10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .