Ravitsemusstrategioiden tai manuaalisten hoitojen vaikutukset naisilla, joilla on fibromyalgia
perjantai 8. toukokuuta 2020 päivittänyt: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante
Ravitsemusstrategioiden tai manuaalisten terapioiden vaikutukset fyysisiin ja psykologisiin parametreihin naisilla, joilla on fybromyalgia.
Tutkimuksella oli kaksi tavoitetta.
Ensimmäisenä päätavoitteena oli analysoida tryptofaanilla ja magnesiumilla rikastetun Välimeren ruokavalion vaikutuksia psykologisiin muuttujiin (piirteet, ahdistus, minäkuva, mieliala, syömishäiriöt) ja univaikutuksia fibromyalgiasta kärsivillä naisilla.
Hypoteesimme, joka perustuu aiempiin positiivisiin vaikutuksiin tryptofaanin ja magnesiumin lisäravinnolla erikseen tässä populaatiossa, voi parantaa psyykkistä terveyttä ja säädellä unihäiriöitä.
Toisena tavoitteena oli arvioida fibromyalgiapotilaiden kohtalaisella digitaalisella paineella suoritetun manuaalisen terapian tehokkuutta väsymyksen, kivun, unen, ahdistuksen ja mielialan muuttujien suhteen.
Se tehtiin tarjotakseen vaihtoehtoisen hoidon fibromyalgiapotilaille farmakologisille hoidoille ja saadakseen uutta näyttöä manuaalisen terapian vaikutuksista fibromyalgiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
San Vicente Del Raspeig
-
Alicante, San Vicente Del Raspeig, Espanja, 03690
- University of Alicante
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–60-vuotiaat naiset, joilla on fibromialgia (virallisesti diagnosoitu).
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset käyttivät kipulääkkeitä, vitamiineja sisältäviä lisäravinteita ja/tai muita lääkkeitä fibromyalgian oireiden hoitoon tai osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin.
- Naiset, jotka suorittavat samanaikaisesti tämän tutkimuksen kanssa muuta fysioterapiaa tai liikuntahoitoa. Hänellä ei ole riittävää kognitiivista tasoa tehdäkseen yhteistyötä tutkimuksessa tai hänellä ei ole mahdollisuutta osallistua vahvistettuihin istuntoihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KOKEELLINEN RUOKIORYHMÄ
|
Tämä ryhmä syödään sekä aamiaisella että illallisella saksanpähkinöistä (3-5 yksikköä), runsaasti tryptofaania ja magnesiumia sisältävänä ruoana
|
|
Muut: OHJAUSRYHMÄ
|
Tämä ryhmä söi isokalorista ruokavaliota, joka perustui Välimeren ruokavalioon.
|
|
Kokeellinen: KOKEELLINEN HIERONTARYHMÄ
Tämä ryhmä sai keskipaineista digitaalista manuaalista terapiaa.
|
Tämä ryhmä sai keskipaineista digitaalista manuaalista terapiaa.
|
|
Kokeellinen: KOKEELLINEN PLACEBO-RYHMÄ
Tätä ryhmää käsiteltiin US-laitteella (pois päältä -tilassa) ilman johtavaa geeliä.
Placebo ryhmä.
|
Tätä ryhmää käsiteltiin US-laitteella (pois päältä -tilassa) ilman johtavaa geeliä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 4-16 viikkoa
|
Unen laadun arviointi: Athenas Insomnia Scale.
|
4-16 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuus ominaisuus
Aikaikkuna: 4-16 viikkoa
|
Ahdistuneisuuspiirteiden arviointi: Stay Trait Anxiety Inventory.
|
4-16 viikkoa
|
|
Tunnelma tila
Aikaikkuna: 4-16 viikkoa
|
Mielialatilan arviointi: Mielialatilainventaarin profiili.
|
4-16 viikkoa
|
|
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: 4-16 viikkoa
|
Väsymyksen vakavuuden arviointi: Väsymyksen vakavuusasteikko
|
4-16 viikkoa
|
|
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: 4-16 viikkoa
|
Kivun havaitsemisen arviointi: Visual Analogical Scale
|
4-16 viikkoa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 4-16 viikkoa
|
Unen laadun arviointi: Pittsburgh Sleep Quality Index
|
4-16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 4-16 viikkoa
|
Kehon koostumuksen arviointi bioimpedanssin perusteella.
|
4-16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UA-2019-04-10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .