Efeitos de estratégias nutricionais ou terapias manuais em mulheres com fibromialgia
8 de maio de 2020 atualizado por: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante
Efeitos de Estratégias Nutricionais ou Terapias Manuais sobre Parâmetros Físicos e Psicológicos em Mulheres com Fibromialgia.
O estudo teve dois objetivos.
O primeiro objetivo principal foi analisar os efeitos da dieta mediterrânea enriquecida com triptofano e magnésio em variáveis psicológicas (traço de ansiedade, autoimagem, estado de humor, distúrbios alimentares) e efeitos do sono em mulheres com fibromialgia.
Nossa hipótese, baseada em efeitos positivos anteriores da suplementação de triptofano e magnésio separadamente nesta população, pode melhorar a saúde psicológica e regular as interrupções do sono.
O segundo objetivo foi avaliar a eficácia de uma técnica de terapia manual realizada com pressão digital moderada em pacientes com fibromialgia nas variáveis de fadiga, dor, sono, ansiedade e humor.
Foi feito para fornecer um tratamento alternativo às terapias farmacológicas para pacientes com fibromialgia e para fornecer novas evidências sobre os efeitos da terapia manual em pacientes com fibromialgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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San Vicente Del Raspeig
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Alicante, San Vicente Del Raspeig, Espanha, 03690
- University of Alicante
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
38 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 40 a 60 anos com fibromialgia (diagnosticadas oficialmente).
Critério de exclusão:
- As mulheres usaram analgésicos, suplementos vitamínicos e ou outros medicamentos para o tratamento dos sintomas da fibromialgia ou participação em outros ensaios clínicos.
- Mulheres que estejam realizando simultaneamente a este estudo algum outro tratamento fisioterapêutico ou de exercícios físicos. Não ter nível cognitivo suficiente para colaborar no estudo ou não ter possibilidade de frequentar as sessões estabelecidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: GRUPO DE DIETA EXPERIMENTAL
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Aquele grupo comido tanto no café da manhã quanto no jantar à base de nozes (3-5 unidades), como alimento com altos valores de triptofano e magnésio
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Outro: GRUPO DE CONTROLE
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Esse grupo comeu plano de dieta isocalórica com base na dieta mediterrânea.
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Experimental: GRUPO DE MASSAGEM EXPERIMENTAL
Esse grupo recebeu terapia manual digital de pressão moderada.
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Esse grupo recebeu terapia manual digital de pressão moderada.
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Experimental: GRUPO PLACEBO EXPERIMENTAL
Esse grupo foi tratado com US (em modo off) sem gel condutor.
Grupo placebo.
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Esse grupo foi tratado com US (em modo off) sem gel condutor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do Sono
Prazo: 4 - 16 semanas
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Avaliação da Qualidade do Sono: Escala de Insônia de Atenas.
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4 - 16 semanas
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Traço de ansiedade
Prazo: 4 - 16 semanas
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Avaliação do traço de ansiedade: Stay Trait Anxiety Inventory.
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4 - 16 semanas
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Estado de humor
Prazo: 4 - 16 semanas
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Avaliação do estado de humor: Perfil do inventário do estado de humor.
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4 - 16 semanas
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Gravidade da fadiga
Prazo: 4 - 16 semanas
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Avaliação da gravidade da fadiga: Escala de gravidade da fadiga
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4 - 16 semanas
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Percepção da dor
Prazo: 4 - 16 semanas
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Avaliação da percepção da dor: Escala Visual Analógica
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4 - 16 semanas
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Qualidade do sono
Prazo: 4 - 16 semanas
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Avaliação da qualidade do sono: Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
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4 - 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: 4 - 16 semanas
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Avaliação da composição corporal através da bioimpedância.
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4 - 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
9 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UA-2019-04-10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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