Auswirkungen von Ernährungsstrategien oder manuellen Therapien bei Frauen mit Fibromyalgie
8. Mai 2020 aktualisiert von: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante
Auswirkungen von Ernährungsstrategien oder manuellen Therapien auf körperliche und psychologische Parameter bei Frauen mit Fybromyalgie.
Die Studie hatte zwei Ziele.
Das erste Hauptziel war die Analyse der Auswirkungen einer mit Tryptophan und Magnesium angereicherten mediterranen Ernährung auf psychologische Variablen (Eigenschaftsangst, Selbstbild, Stimmungslage, Essstörungen) und Schlafeffekte bei Frauen mit Fibromyalgie.
Unsere Hypothese, die auf früheren positiven Wirkungen von Tryptophan- und Magnesiumergänzungen in dieser Population basiert, kann die psychische Gesundheit verbessern und Schlafstörungen regulieren.
Das zweite Ziel bestand darin, die Wirksamkeit einer manuellen Therapietechnik, die bei Fibromyalgie-Patienten mit mäßigem Fingerdruck durchgeführt wurde, auf die Variablen Müdigkeit, Schmerz, Schlaf, Angst und Stimmung zu bewerten.
Es wurde durchgeführt, um eine alternative Behandlung zu pharmakologischen Therapien für Fibromyalgie-Patienten bereitzustellen und um neue Beweise für die Auswirkungen der manuellen Therapie bei Fibromyalgie-Patienten zu liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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San Vicente Del Raspeig
-
Alicante, San Vicente Del Raspeig, Spanien, 03690
- University of Alicante
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
36 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 40-60 Jahren mit Fibromyalgie (offiziell diagnostiziert).
Ausschlusskriterien:
- Frauen verwendeten Analgetika, vitaminhaltige Nahrungsergänzungsmittel und/oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Fibromyalgie-Symptomen oder nahmen an anderen klinischen Studien teil.
- Frauen, die gleichzeitig mit dieser Studie eine andere physikalische Therapie oder Behandlung mit körperlicher Betätigung durchführen. Sie haben kein ausreichendes kognitives Niveau, um an der Studie mitzuarbeiten, oder haben nicht die Möglichkeit, an den festgelegten Sitzungen teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: EXPERIMENTELLE DIÄT-GRUPPE
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Diese Gruppe aß sowohl zum Frühstück als auch zum Abendessen Walnüsse (3-5 Einheiten), als Lebensmittel mit hohen Tryptophan- und Magnesiumwerten
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Sonstiges: KONTROLLGRUPPE
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Diese Gruppe aß isokalorischen Ernährungsplan basierend auf mediterraner Ernährung.
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Experimental: EXPERIMENTELLE MASSAGEGRUPPE
Diese Gruppe erhielt eine digitale manuelle Therapie mit moderatem Druck.
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Diese Gruppe erhielt eine digitale manuelle Therapie mit moderatem Druck.
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Experimental: EXPERIMENTELLE PLACEBO-GRUPPE
Diese Gruppe wurde mit einem US (im Aus-Modus) ohne leitfähiges Gel behandelt.
Placebo-Gruppe.
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Diese Gruppe wurde mit einem US (im Aus-Modus) ohne leitfähiges Gel behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafqualität
Zeitfenster: 4 - 16 Wochen
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Bewertung der Schlafqualität: Athenas Insomnia Scale.
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4 - 16 Wochen
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Angst Merkmal
Zeitfenster: 4 - 16 Wochen
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Bewertung von Angstmerkmalen: Inventar der Angstmerkmale des Aufenthaltsmerkmals.
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4 - 16 Wochen
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Stimmungslage
Zeitfenster: 4 - 16 Wochen
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Bewertung des Stimmungszustands: Profil des Stimmungszustandsinventars.
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4 - 16 Wochen
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Ermüdungsschwere
Zeitfenster: 4 - 16 Wochen
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Beurteilung des Schweregrads der Ermüdung: Schweregradskala der Ermüdung
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4 - 16 Wochen
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Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: 4 - 16 Wochen
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Bewertung der Schmerzwahrnehmung: Visuelle Analogskala
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4 - 16 Wochen
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Schlafqualität
Zeitfenster: 4 - 16 Wochen
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Bewertung der Schlafqualität: Pittsburgh Sleep Quality Index
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4 - 16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 4 - 16 Wochen
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Beurteilung der Körperzusammensetzung durch Bioimpedanz.
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4 - 16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UA-2019-04-10
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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